肺癌の診断のための体液生検
2025年8月29日 更新者：University of Southern California
体液生検による肺がんの診断の確立
この試験では、肺がんの診断のために体液生検によって血液サンプルを収集して研究します。
研究室で血液サンプルを研究することは、医師が将来的に肺がんの血液検査を開発するのに役立ち、患者の肺がんをスクリーニングするためのより良い方法を提供する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 気管支原性癌の診断を確定する際の体液生検の感度と特異性を評価すること。
副次的な目的:
I. 気管支原性肺癌の組織学的サブタイプの決定の精度を決定すること。
Ⅱ． 診断および組織学的サブタイプの決定における細胞ベースの高解像度循環腫瘍細胞アッセイ (HD-CTC) およびイメージングマスサイトメトリー (IMC) および血漿ベースの循環腫瘍デオキシリボ核酸 (ctDNA) アッセイの相対的な寄与を決定すること。
概要：
患者は、高解像度 (HD) による分析のために 1 日目に血液サンプルの収集を受けます-単一細胞分析 (SCA) 体液生検。 患者のカルテは、生検またはコンピューター断層撮影 (CT) スクリーニングの 3 か月後に確認されます。
研究の完了後、患者は最大1年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんの生検またはCTスクリーニングを受けている患者
説明
包含基準:
- -可能性のある肺がんの診断生検を受ける予定、または
- -過去2週間に肺がんの診断生検を完了し、まだ治療を受けていない、または
- 過去2週間以内にCT肺がんスクリーニングを計画または完了した
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- -研究に参加する前の4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者
- -進行中の積極的な治療を必要とする肺がん以外の既知の他の固形腫瘍悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
診断（体液生検による採血、ラボ分析）
患者は、HD-SCA 流体生検による分析のために、1 日目に血液サンプルの収集を受けます。
患者のカルテは、生検または CT スクリーニングの 3 か月後にレビューされます。
|
相関研究
カルテの見直し
他の名前：
HD-SCA 体液生検による採血
HD-SCA 体液生検による採血
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がんの臨床診断
時間枠：組織生検から90日以内
|
感度、特異性、陽性および陰性の予測値を含む記述統計が表になります。
|
組織生検から90日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorge J Nieva, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2024年12月9日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月11日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2N-19-3 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-05861 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。