Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebiopsi for diagnostisering av lungekreft

6. juni 2023 oppdatert av: University of Southern California

Etablering av en diagnose av lungekreft gjennom en væskebiopsi

Denne studien samler inn og studerer blodprøver via væskebiopsi for diagnostisering av lungekreft. Å studere blodprøver i laboratoriet kan hjelpe leger med å utvikle en blodprøve for lungekreft i fremtiden og gi en bedre måte å screene pasienter for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å estimere sensitiviteten og spesifisiteten til væskebiopsien for å etablere en diagnose av bronkogent karsinom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme nøyaktigheten av bestemmelsen av den histologiske subtypen av bronkogen lungekreft.

II. For å bestemme det relative bidraget til cellebaserte høydefinisjonssirkulerende tumorcelleanalyse (HD-CTC) og bildedannende massecytometri (IMC) og plasmabaserte sirkulerende tumordeoksyribonukleinsyre (ctDNA)-analyser ved bestemmelse av diagnose og histologisk subtype.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på dag 1 for analyse via høydefinisjon (HD)-enkeltcelleanalyse (SCA) væskebiopsi. Medisinske kart over pasienter gjennomgås 3 måneder etter biopsi eller computertomografi (CT) screening.

Etter fullført studie følges pasientene i inntil 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge J. Nieva, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en biopsi eller CT-screening for lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå en diagnostisk biopsi for mulig lungekreft eller
  • Fullført en diagnostisk lungekreftbiopsi i løpet av de siste 2 ukene og har ennå ikke gjennomgått behandling eller
  • Planlegger eller fullfører i løpet av de siste 2 ukene en CT-lungekreftskjerm
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien
  • Kjent annen solid tumor malignitet enn lungekreft som krever pågående aktiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk (blodinnsamling via væskebiopsi, laboratorieanalyse)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på dag 1 for analyse via HD-SCA væskebiopsi. Medisinske kart over pasienter gjennomgås 3 måneder etter biopsi eller CT-screening.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod via HD-SCA væskebiopsi
Fremgangsmåte: Flytende biopsi
Gjennomgå innsamling av blod via HD-SCA væskebiopsi
Andre navn:
  • Plasmabiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk diagnose av lungekreft
Tidsramme: Innen 90 dager etter vevsbiopsi
Beskrivende statistikk inkludert sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi vil bli tabellert.
Innen 90 dager etter vevsbiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

13. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2N-19-3 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-05861 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekarsinom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere