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Biopsie liquidienne pour le diagnostic du cancer du poumon

6 juin 2023 mis à jour par: University of Southern California

Établir un diagnostic de cancer du poumon grâce à une biopsie liquidienne

Cet essai recueille et étudie des échantillons de sang par biopsie liquide pour le diagnostic du cancer du poumon. L'étude d'échantillons de sang en laboratoire peut aider les médecins à développer un test sanguin pour le cancer du poumon à l'avenir et fournir un meilleur moyen de dépister le cancer du poumon chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Estimer la sensibilité et la spécificité de la biopsie liquidienne pour établir un diagnostic de carcinome bronchique.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'exactitude de la détermination du sous-type histologique du cancer du poumon bronchique.

II. Déterminer la contribution relative du test cellulaire haute définition des cellules tumorales circulantes (HD-CTC) et de la cytométrie de masse par imagerie (IMC) et des dosages plasmatiques de l'acide désoxyribonucléique tumoral circulant (ctDNA) dans la détermination du diagnostic et du sous-type histologique.

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang le jour 1 pour analyse via une biopsie liquide haute définition (HD)-analyse de cellule unique (SCA). Les dossiers médicaux des patients sont examinés 3 mois après la biopsie ou le dépistage par tomodensitométrie (TDM).

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 1 an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge J. Nieva, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une biopsie ou un dépistage CT du cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir une biopsie diagnostique pour un éventuel cancer du poumon ou
  • A effectué une biopsie diagnostique du cancer du poumon au cours des 2 semaines précédentes et n'a pas encore subi de traitement ou
  • Prévoyez ou avez réalisé au cours des 2 dernières semaines un dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant leur entrée dans l'étude
  • Autre tumeur maligne solide connue autre que le cancer du poumon nécessitant un traitement actif continu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostic (prélèvement sanguin par biopsie liquidienne, analyse en laboratoire)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang le jour 1 pour analyse par biopsie liquide HD-SCA. Les dossiers médicaux des patients sont examinés 3 mois après la biopsie ou le dépistage CT.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Examen du dossier médical
Examen du dossier médical
Autres noms:
  • Tableau de révision
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang par biopsie liquide HD-SCA
Procédure: Biopsie liquide
Subir une collecte de sang par biopsie liquide HD-SCA
Autres noms:
  • Biopsie plasmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic clinique du cancer du poumon
Délai: Dans les 90 jours suivant la biopsie tissulaire
Des statistiques descriptives comprenant la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative seront tabulées.
Dans les 90 jours suivant la biopsie tissulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

13 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2N-19-3 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2019-05861 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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