Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостная биопсия для диагностики рака легких

6 июня 2023 г. обновлено: University of Southern California

Постановка диагноза рака легкого с помощью жидкостной биопсии

В ходе этого исследования образцы крови собираются и исследуются с помощью жидкостной биопсии для диагностики рака легких. Изучение образцов крови в лаборатории может помочь врачам разработать анализ крови на рак легких в будущем и предоставить лучший способ скрининга пациентов на рак легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить чувствительность и специфичность жидкостной биопсии в постановке диагноза бронхогенной карциномы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить точность определения гистологического подтипа бронхогенного рака легкого.

II. Определить относительный вклад клеточного анализа циркулирующих опухолевых клеток высокого разрешения (HD-CTC) и масс-цитометрии с визуализацией (IMC) и анализов дезоксирибонуклеиновой кислоты циркулирующей опухоли (цДНК) на основе плазмы в определении диагноза и гистологического подтипа.

КОНТУР:

В первый день у пациентов берут образцы крови для анализа с помощью жидкостной биопсии высокого разрешения (HD) с одноклеточным анализом (SCA). Медицинские карты пациентов просматриваются через 3 месяца после биопсии или компьютерной томографии (КТ).

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 1 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandy Tran, RN
  • Номер телефона: 323-865-0451
  • Электронная почта: sandy.tran@med.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Sandy Tran, RN
          • Номер телефона: 323-865-0451
          • Электронная почта: sandy.tran@med.usc.edu
        • Главный следователь:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Контакт:
          • Sandy Tran, RN
          • Номер телефона: 323-865-0451
          • Электронная почта: sandy.tran@med.usc.edu
        • Главный следователь:
          • Jorge J. Nieva, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие биопсию или КТ-скрининг рака легких

Описание

Критерии включения:

  • Планируется пройти диагностическую биопсию на предмет возможного рака легких или
  • Выполнена диагностическая биопсия рака легкого в течение предшествующих 2 недель и еще не проходил лечение или
  • Планирование или завершение в течение последних 2 недель КТ-скрининга рака легких
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, прошедшие химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель до включения в исследование
  • Известные другие солидные злокачественные опухоли, кроме рака легких, требующие постоянного активного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика (сбор крови с помощью жидкостной биопсии, лабораторный анализ)
В 1-й день у пациентов берут образцы крови для анализа с помощью жидкостной биопсии HD-SCA. Медицинские карты пациентов просматриваются через 3 месяца после биопсии или КТ-скрининга.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Обзор медицинской карты
Обзор медицинской карты
Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройдите сбор крови с помощью жидкостной биопсии HD-SCA.
Процедура: Жидкая биопсия
Пройдите сбор крови с помощью жидкостной биопсии HD-SCA.
Другие имена:
  • Плазменная биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая диагностика рака легкого
Временное ограничение: В течение 90 дней после биопсии ткани
Описательная статистика, включая чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность, будет сведена в таблицу.
В течение 90 дней после биопсии ткани

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2N-19-3 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-05861 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться