Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskebiopsi för diagnos av lungcancer

6 juni 2023 uppdaterad av: University of Southern California

Att fastställa en diagnos av lungcancer genom en vätskebiopsi

Denna studie samlar in och studerar blodprover via vätskebiopsi för diagnos av lungcancer. Att studera blodprover i laboratoriet kan hjälpa läkare att utveckla ett blodprov för lungcancer i framtiden och ge ett bättre sätt att screena patienter för lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att uppskatta vätskebiopsiens känslighet och specificitet för att fastställa en diagnos av bronkogent karcinom.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma noggrannheten för bestämning av den histologiska subtypen av bronkogen lungcancer.

II. För att bestämma det relativa bidraget av cellbaserade högupplösta cirkulerande tumörcellsanalyser (HD-CTC) och bildmasscytometri (IMC) och plasmabaserade cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (ctDNA) analyser vid bestämning av diagnos och histologisk subtyp.

SKISSERA:

Patienterna genomgår insamling av blodprov på dag 1 för analys via högupplöst (HD)-singelcellsanalys (SCA) vätskebiopsi. Medicinska diagram över patienter granskas 3 månader efter biopsi eller datortomografi (CT) screening.

Efter avslutad studie följs patienterna i upp till 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorge J. Nieva, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en biopsi eller CT-screening för lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå en diagnostisk biopsi för eventuell lungcancer eller
  • Slutfört en diagnostisk lungcancerbiopsi under de senaste 2 veckorna och har ännu inte genomgått behandling eller
  • Planerar eller genomförde under de senaste 2 veckorna en CT-lungcancerscreening
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor innan de gick in i studien
  • Känd annan solid tumörmalignitet förutom lungcancer som kräver pågående aktiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (blodinsamling via vätskebiopsi, labbanalys)
Patienterna genomgår insamling av blodprov på dag 1 för analys via HD-SCA-vätskebiopsi. Medicinska diagram över patienter granskas 3 månader efter biopsi eller CT-screening.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Medical Chart Review
Genomgång av medicinskt diagram
Andra namn:
  • Kartgranskning
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod via HD-SCA-vätskebiopsi
Procedur: Flytande biopsi
Genomgå insamling av blod via HD-SCA-vätskebiopsi
Andra namn:
  • Plasmabiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk diagnos av lungcancer
Tidsram: Inom 90 dagar efter vävnadsbiopsi
Beskrivande statistik inklusive känslighet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde kommer att tas i tabellform.
Inom 90 dagar efter vävnadsbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

13 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Första postat (Faktisk)

14 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2N-19-3 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2019-05861 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkarcinom

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera