폐암 진단을 위한 체액생검
2025년 8월 29일 업데이트: University of Southern California
체액생검을 통한 폐암 진단 확립
이 시험은 폐암 진단을 위해 체액 생검을 통해 혈액 샘플을 수집하고 연구합니다.
실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 향후 폐암에 대한 혈액 검사를 개발하고 폐암 환자를 선별하는 더 나은 방법을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 기관지 암종의 진단을 확립하는데 있어 체액 생검의 민감도와 특이도를 추정하기 위함.
2차 목표:
I. 기관지성 폐암의 조직학적 아형 결정의 정확성을 결정하기 위함.
II. 진단 및 조직학적 하위유형 결정에서 세포 기반 고화질 순환 종양 세포 분석(HD-CTC) 및 영상 질량 세포측정(IMC) 및 혈장 기반 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) 분석의 상대적 기여도를 결정합니다.
개요:
환자는 고화질(HD)-단일 세포 분석(SCA) 체액 생검을 통해 분석을 위해 1일째에 혈액 샘플을 채취합니다. 환자의 의료 차트는 생검 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스크리닝 후 3개월에 검토됩니다.
연구 완료 후 환자는 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암에 대한 생검 또는 CT 스크리닝을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 가능한 폐암에 대한 진단 생검을 받을 예정이거나
- 지난 2주 동안 진단 폐암 생검을 완료했으며 아직 치료를 받지 않았거나
- 지난 2주 이내에 CT 폐암 검진 계획 또는 완료
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자
- 지속적인 적극적인 치료가 필요한 폐암 이외의 알려진 다른 고형 종양 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진단(수액 생검을 통한 채혈, 실험실 분석)
환자는 HD-SCA 체액 생검을 통한 분석을 위해 1일차에 혈액 샘플을 수집합니다.
환자의 의료 차트는 생검 또는 CT 스크리닝 후 3개월에 검토됩니다.
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상관 연구
의료 차트 검토
다른 이름들:
HD-SCA 체액 생검을 통한 채혈
HD-SCA 체액 생검을 통한 채혈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암의 임상진단
기간: 조직 생검 후 90일 이내
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민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 포함한 기술 통계가 표로 작성됩니다.
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조직 생검 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2N-19-3 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-05861 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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