Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja płynowa w diagnostyce raka płuca

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Southern California

Ustalenie diagnozy raka płuc poprzez biopsję płynu

Ta próba zbiera i bada próbki krwi za pomocą biopsji płynu w celu diagnozy raka płuc. Badanie próbek krwi w laboratorium może pomóc lekarzom w opracowaniu badania krwi na raka płuc w przyszłości i zapewnić lepszy sposób badania pacjentów pod kątem raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena czułości i swoistości biopsji płynowej w ustaleniu rozpoznania raka oskrzeli.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie dokładności określenia podtypu histologicznego bronchogennego raka płuca.

II. Określenie względnego udziału opartego na komórkach testu wysokiej rozdzielczości krążących komórek nowotworowych (HD-CTC) i obrazowej cytometrii masowej (IMC) oraz testów kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) opartego na osoczu w określaniu diagnozy i podtypu histologicznego.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi w dniu 1 do analizy za pomocą biopsji płynu w wysokiej rozdzielczości (HD) z wykorzystaniem analizy pojedynczych komórek (SCA). Karty medyczne pacjentów są przeglądane 3 miesiące po biopsji lub tomografii komputerowej (CT).

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 1 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge J. Nieva, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani biopsji lub badaniu przesiewowemu CT w kierunku raka płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowane poddanie się biopsji diagnostycznej w kierunku możliwego raka płuc lub
  • Ukończył diagnostyczną biopsję raka płuca w ciągu ostatnich 2 tygodni i nie został jeszcze poddany leczeniu lub
  • Planowanie lub wykonanie w ciągu ostatnich 2 tygodni badania przesiewowego w kierunku raka płuca z tomografią komputerową
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Znany inny nowotwór lity inny niż rak płuca wymagający stałego aktywnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (pobranie krwi poprzez biopsję płynową, analiza laboratoryjna)
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi w dniu 1 do analizy za pomocą biopsji płynowej HD-SCA. Karty medyczne pacjentów są przeglądane 3 miesiące po biopsji lub badaniu przesiewowym CT.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu krwi za pomocą biopsji płynowej HD-SCA
Procedura: Płynna biopsja
Poddaj się pobraniu krwi za pomocą biopsji płynowej HD-SCA
Inne nazwy:
  • Biopsja osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie kliniczne raka płuca
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od biopsji tkanki
Statystyki opisowe, w tym czułość, specyficzność, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna, zostaną zestawione w tabeli.
W ciągu 90 dni od biopsji tkanki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2N-19-3 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-05861 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj