Biópsia de fluido para o diagnóstico de câncer de pulmão
Estabelecendo um diagnóstico de câncer de pulmão por meio de uma biópsia de fluido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estimar a sensibilidade e especificidade da biópsia de fluido no estabelecimento do diagnóstico de carcinoma broncogênico.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a precisão da determinação do subtipo histológico de câncer pulmonar broncogênico.
II. Determinar a contribuição relativa do ensaio de células tumorais circulantes de alta definição baseado em células (HD-CTC) e citometria de massa de imagem (IMC) e ensaios de ácido desoxirribonucléico tumoral circulante (ctDNA) baseados em plasma na determinação do diagnóstico e subtipo histológico.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no dia 1 para análise por meio de biópsia de fluido de análise de célula única (SCA) de alta definição (HD). Os prontuários médicos dos pacientes são revisados 3 meses após a biópsia ou triagem por tomografia computadorizada (TC).
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por uma biópsia diagnóstica para possível câncer de pulmão ou
- Concluiu uma biópsia diagnóstica de câncer de pulmão nas 2 semanas anteriores e ainda não foi submetido a tratamento ou
- Planejando ou completou nas últimas 2 semanas uma triagem de câncer de pulmão por TC
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo
- Outra malignidade tumoral sólida conhecida, exceto câncer de pulmão, que requer tratamento ativo contínuo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico (coleta de sangue via biópsia de fluido, análise laboratorial)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no dia 1 para análise via biópsia de fluido HD-SCA.
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados 3 meses após a biópsia ou triagem por TC.
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Estudos correlativos
Revisão do prontuário médico
Outros nomes:
Submeta-se à coleta de sangue via biópsia de fluido HD-SCA
Submeta-se à coleta de sangue via biópsia de fluido HD-SCA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico clínico de câncer de pulmão
Prazo: Dentro de 90 dias da biópsia de tecido
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Estatísticas descritivas incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo serão tabuladas.
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Dentro de 90 dias da biópsia de tecido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas citológicas
- Biópsia
- Citodiagnóstico
- Biópsia líquida
Outros números de identificação do estudo
- 2N-19-3 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-05861 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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