Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tekutinová biopsie pro diagnostiku rakoviny plic

6. června 2023 aktualizováno: University of Southern California

Stanovení diagnózy rakoviny plic pomocí tekutinové biopsie

Tato studie shromažďuje a studuje vzorky krve pomocí biopsie tekutiny pro diagnostiku rakoviny plic. Studium vzorků krve v laboratoři může lékařům pomoci vyvinout krevní test na rakovinu plic v budoucnu a poskytnout lepší způsob, jak pacienty prověřovat na rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odhadnout senzitivitu a specificitu tekutinové biopsie při stanovení diagnózy bronchogenního karcinomu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit přesnost stanovení histologického podtypu bronchogenního karcinomu plic.

II. Stanovit relativní přínos buněčných testů cirkulujících nádorových buněk s vysokým rozlišením (HD-CTC) a zobrazovací hmotnostní cytometrie (IMC) a plazmatických testů cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA) při stanovení diagnózy a histologického podtypu.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve v den 1 pro analýzu pomocí biopsie tekutiny s vysokým rozlišením (HD) s jednobuněčnou analýzou (SCA). Lékařské tabulky pacientů jsou přezkoumány 3 měsíce po biopsii nebo screeningu počítačovou tomografií (CT).

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge J. Nieva, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující biopsii nebo CT screening na rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno podstoupit diagnostickou biopsii pro možnou rakovinu plic popř
  • Absolvoval diagnostickou biopsii rakoviny plic v předchozích 2 týdnech a dosud nepodstoupil léčbu nebo
  • Plánování nebo dokončení v posledních 2 týdnech CT vyšetření rakoviny plic
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů před vstupem do studie
  • Známá jiná malignita solidního nádoru než rakovina plic vyžadující pokračující aktivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (odběr krve pomocí biopsie tekutin, laboratorní analýza)
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve v den 1 pro analýzu pomocí HD-SCA tekutinové biopsie. Lékařské tabulky pacientů jsou přezkoumány 3 měsíce po biopsii nebo CT screeningu.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Recenze lékařské tabulky
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Postup: Sbírka biovzorků
Projděte odběrem krve pomocí tekutinové biopsie HD-SCA
Postup: Tekutá biopsie
Projděte odběrem krve pomocí tekutinové biopsie HD-SCA
Ostatní jména:
  • Plazmatická biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická diagnostika rakoviny plic
Časové okno: Do 90 dnů po biopsii tkáně
Popisné statistiky včetně citlivosti, specifičnosti, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou uvedeny do tabulky.
Do 90 dnů po biopsii tkáně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2N-19-3 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-05861 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit