Tekutinová biopsie pro diagnostiku rakoviny plic
29. srpna 2025 aktualizováno: University of Southern California
Stanovení diagnózy rakoviny plic pomocí tekutinové biopsie
Tato studie shromažďuje a studuje vzorky krve pomocí biopsie tekutiny pro diagnostiku rakoviny plic.
Studium vzorků krve v laboratoři může lékařům pomoci vyvinout krevní test na rakovinu plic v budoucnu a poskytnout lepší způsob, jak pacienty prověřovat na rakovinu plic.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Odhadnout senzitivitu a specificitu tekutinové biopsie při stanovení diagnózy bronchogenního karcinomu.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit přesnost stanovení histologického podtypu bronchogenního karcinomu plic.
II. Stanovit relativní přínos buněčných testů cirkulujících nádorových buněk s vysokým rozlišením (HD-CTC) a zobrazovací hmotnostní cytometrie (IMC) a plazmatických testů cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA) při stanovení diagnózy a histologického podtypu.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr vzorků krve v den 1 pro analýzu pomocí biopsie tekutiny s vysokým rozlišením (HD) s jednobuněčnou analýzou (SCA). Lékařské tabulky pacientů jsou přezkoumány 3 měsíce po biopsii nebo screeningu počítačovou tomografií (CT).
Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující biopsii nebo CT screening na rakovinu plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno podstoupit diagnostickou biopsii pro možnou rakovinu plic popř
- Absolvoval diagnostickou biopsii rakoviny plic v předchozích 2 týdnech a dosud nepodstoupil léčbu nebo
- Plánování nebo dokončení v posledních 2 týdnech CT vyšetření rakoviny plic
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů před vstupem do studie
- Známá jiná malignita solidního nádoru než rakovina plic vyžadující pokračující aktivní léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostika (odběr krve pomocí biopsie tekutin, laboratorní analýza)
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve v den 1 pro analýzu pomocí HD-SCA tekutinové biopsie.
Lékařské tabulky pacientů jsou přezkoumány 3 měsíce po biopsii nebo CT screeningu.
|
Korelační studie
Recenze lékařské tabulky
Ostatní jména:
Projděte odběrem krve pomocí tekutinové biopsie HD-SCA
Projděte odběrem krve pomocí tekutinové biopsie HD-SCA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická diagnostika rakoviny plic
Časové okno: Do 90 dnů po biopsii tkáně
|
Popisné statistiky včetně citlivosti, specifičnosti, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou uvedeny do tabulky.
|
Do 90 dnů po biopsii tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Cytologické techniky
- Biopsie
- Cytodiagnosis
- Kapalná biopsie
Další identifikační čísla studie
- 2N-19-3 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2019-05861 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .