Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofbiopsie voor de diagnose van longkanker

6 juni 2023 bijgewerkt door: University of Southern California

Vaststelling van een diagnose van longkanker door middel van een vloeistofbiopsie

Deze proef verzamelt en bestudeert bloedmonsters via vloeistofbiopsie voor de diagnose van longkanker. Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium kan artsen helpen in de toekomst een bloedtest voor longkanker te ontwikkelen en patiënten op een betere manier te screenen op longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Inschatten van de sensitiviteit en specificiteit van de vloeistofbiopsie bij het stellen van de diagnose bronchogeen carcinoom.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de nauwkeurigheid van de bepaling van het histologische subtype van bronchogene longkanker te bepalen.

II. Vaststellen van de relatieve bijdrage van op cellen gebaseerde high-definition circulerende tumorcelassays (HD-CTC) en beeldvormende massacytometrie (IMC) en op plasma gebaseerde circulerende tumordeoxyribonucleïnezuur-assays (ctDNA) bij het bepalen van de diagnose en het histologische subtype.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan op dag 1 bloedmonsters voor analyse via high definition (HD)-single cell analysis (SCA) vloeistofbiopsie. Medische dossiers van patiënten worden 3 maanden na biopsie of computertomografie (CT)-screening beoordeeld.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge J. Nieva, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een biopsie of CT-screening ondergaan voor longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om een ​​diagnostische biopsie te ondergaan voor mogelijke longkanker of
  • Heeft in de voorafgaande 2 weken een diagnostische longkankerbiopsie uitgevoerd en heeft nog geen behandeling ondergaan of
  • In de afgelopen 2 weken een CT longkankerscreening gepland of afgerond
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Bekende andere maligniteit van solide tumoren anders dan longkanker waarvoor voortdurende actieve behandeling vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostisch (bloedafname via vloeistofbiopsie, laboratoriumanalyse)
Patiënten ondergaan op dag 1 bloedmonsters voor analyse via HD-SCA vloeistofbiopsie. Medische dossiers van patiënten worden 3 maanden na biopsie of CT-screening beoordeeld.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Beoordeling van de medische kaart
Andere namen:
  • Grafiek review
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan via HD-SCA vloeistofbiopsie
Procedure: Vloeibare biopsie
Bloedafname ondergaan via HD-SCA vloeistofbiopsie
Andere namen:
  • Plasma biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische diagnose van longkanker
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na weefselbiopsie
Beschrijvende statistieken, waaronder sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde, worden getabelleerd.
Binnen 90 dagen na weefselbiopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

13 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2N-19-3 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-05861 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longcarcinoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren