Flüssigkeitsbiopsie zur Diagnose von Lungenkrebs
29. August 2025 aktualisiert von: University of Southern California
Erstellung einer Diagnose von Lungenkrebs durch eine Flüssigkeitsbiopsie
Diese Studie sammelt und untersucht Blutproben mittels Flüssigkeitsbiopsie zur Diagnose von Lungenkrebs.
Die Untersuchung von Blutproben im Labor könnte Ärzten helfen, in Zukunft einen Bluttest für Lungenkrebs zu entwickeln, und eine bessere Möglichkeit bieten, Patienten auf Lungenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Abschätzung der Sensitivität und Spezifität der Flüssigkeitsbiopsie bei der Diagnosestellung eines bronchogenen Karzinoms.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmung der Genauigkeit der Bestimmung des histologischen Subtyps von bronchogenem Lungenkrebs.
II. Bestimmung des relativen Beitrags von zellbasierten High-Definition-Assays für zirkulierende Tumorzellen (HD-CTC) und bildgebende Massenzytometrie (IMC) und plasmabasierte Assays für zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) bei der Bestimmung der Diagnose und des histologischen Subtyps.
UMRISS:
Den Patienten werden am Tag 1 Blutproben zur Analyse mittels High-Definition (HD)-Einzelzellanalyse (SCA)-Flüssigkeitsbiopsie entnommen. Krankenakten der Patienten werden 3 Monate nach der Biopsie oder dem Computertomographie (CT)-Screening überprüft.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu einem Jahr nachbeobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Biopsie oder einem CT-Screening auf Lungenkrebs unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, sich einer diagnostischen Biopsie für möglichen Lungenkrebs zu unterziehen oder
- In den letzten 2 Wochen eine diagnostische Lungenkrebsbiopsie abgeschlossen und sich noch keiner Behandlung unterzogen haben oder
- Planung oder Durchführung einer CT-Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung in den letzten 2 Wochen
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
- Bekannte andere maligne solide Tumore außer Lungenkrebs, die eine laufende aktive Behandlung erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnostik (Blutentnahme mittels Flüssigkeitsbiopsie, Laboranalyse)
Den Patienten werden am Tag 1 Blutproben zur Analyse mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie entnommen.
Krankenakten der Patienten werden 3 Monate nach der Biopsie oder dem CT-Screening überprüft.
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Korrelative Studien
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Diagnose von Lungenkrebs
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Gewebebiopsie
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Beschreibende Statistiken einschließlich Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert werden tabelliert.
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Innerhalb von 90 Tagen nach Gewebebiopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Zytologische Techniken
- Biopsie
- Zytodiagnose
- Flüssigbiopsie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2N-19-3 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2019-05861 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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