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Flüssigkeitsbiopsie zur Diagnose von Lungenkrebs

6. Juni 2023 aktualisiert von: University of Southern California

Erstellung einer Diagnose von Lungenkrebs durch eine Flüssigkeitsbiopsie

Diese Studie sammelt und untersucht Blutproben mittels Flüssigkeitsbiopsie zur Diagnose von Lungenkrebs. Die Untersuchung von Blutproben im Labor könnte Ärzten helfen, in Zukunft einen Bluttest für Lungenkrebs zu entwickeln, und eine bessere Möglichkeit bieten, Patienten auf Lungenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Abschätzung der Sensitivität und Spezifität der Flüssigkeitsbiopsie bei der Diagnosestellung eines bronchogenen Karzinoms.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Genauigkeit der Bestimmung des histologischen Subtyps von bronchogenem Lungenkrebs.

II. Bestimmung des relativen Beitrags von zellbasierten High-Definition-Assays für zirkulierende Tumorzellen (HD-CTC) und bildgebende Massenzytometrie (IMC) und plasmabasierte Assays für zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) bei der Bestimmung der Diagnose und des histologischen Subtyps.

UMRISS:

Den Patienten werden am Tag 1 Blutproben zur Analyse mittels High-Definition (HD)-Einzelzellanalyse (SCA)-Flüssigkeitsbiopsie entnommen. Krankenakten der Patienten werden 3 Monate nach der Biopsie oder dem Computertomographie (CT)-Screening überprüft.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu einem Jahr nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge J. Nieva, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge J. Nieva, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Biopsie oder einem CT-Screening auf Lungenkrebs unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer diagnostischen Biopsie für möglichen Lungenkrebs zu unterziehen oder
  • In den letzten 2 Wochen eine diagnostische Lungenkrebsbiopsie abgeschlossen und sich noch keiner Behandlung unterzogen haben oder
  • Planung oder Durchführung einer CT-Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung in den letzten 2 Wochen
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Bekannte andere maligne solide Tumore außer Lungenkrebs, die eine laufende aktive Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostik (Blutentnahme mittels Flüssigkeitsbiopsie, Laboranalyse)
Den Patienten werden am Tag 1 Blutproben zur Analyse mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie entnommen. Krankenakten der Patienten werden 3 Monate nach der Biopsie oder dem CT-Screening überprüft.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie
Verfahren: Flüssige Biopsie
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme mittels HD-SCA-Flüssigkeitsbiopsie
Andere Namen:
  • Plasmabiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Diagnose von Lungenkrebs
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Gewebebiopsie
Beschreibende Statistiken einschließlich Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert werden tabelliert.
Innerhalb von 90 Tagen nach Gewebebiopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2N-19-3 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-05861 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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