Nestebiopsia keuhkosyövän diagnosoimiseksi
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Southern California
Keuhkosyövän diagnoosin määrittäminen nestebiopsian avulla
Tämä tutkimus kerää ja tutkii verinäytteitä nestebiopsian avulla keuhkosyövän diagnosoimiseksi.
Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä kehittämään verikokeen keuhkosyövän varalta tulevaisuudessa ja tarjota paremman tavan seuloa potilaita keuhkosyövän varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida nestebiopsian herkkyyttä ja spesifisyyttä bronkogeenisen karsinooman diagnoosin määrittämisessä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Bronkogeenisen keuhkosyövän histologisen alatyypin määritystarkkuuden määrittäminen.
II. Selvittää solupohjaisen teräväpiirtoisen verenkierron kasvainsolumäärityksen (HD-CTC) ja kuvantamismassasytometrian (IMC) ja plasmapohjaisten verenkierron kasvainten deoksiribonukleiinihappomääritysten (ctDNA) suhteellisen osuuden diagnoosin ja histologisen alatyypin määrittämisessä.
YHTEENVETO:
Potilaille otetaan verinäytteitä päivänä 1 analysoitavaksi teräväpiirtosoluanalyysin (SCA) nestebiopsian avulla. Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan 3 kuukauden kuluttua biopsiasta tai tietokonetomografiatutkimuksesta.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään biopsia tai TT-seulonta keuhkosyövän varalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu diagnostiseen biopsiaan mahdollisen keuhkosyövän vuoksi tai
- Suorittanut diagnostisen keuhkosyövän biopsian viimeisen 2 viikon aikana eikä ole vielä saanut hoitoa tai
- Suunnittelet tai suoritettu viimeisten 2 viikon aikana CT-keuhkosyövän seulonta
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Muu tunnettu kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain kuin keuhkosyöpä, joka vaatii jatkuvaa aktiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen (verenotto nestebiopsialla, laboratorioanalyysi)
Potilaille otetaan verinäytteitä päivänä 1 analysoitavaksi HD-SCA-nestebiopsialla.
Potilaiden lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan 3 kuukauden kuluttua biopsian tai CT-seulonnan jälkeen.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Katsaus lääketieteelliseen kaavioon
Muut nimet:
Kerää verta HD-SCA-nestebiopsian avulla
Kerää verta HD-SCA-nestebiopsian avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä kudosbiopsiasta
|
Kuvaavat tilastot, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo, esitetään taulukossa.
|
90 päivän sisällä kudosbiopsiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Nestemäinen biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2N-19-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-05861 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .