Væskebiopsi til diagnosticering af lungekræft
29. august 2025 opdateret af: University of Southern California
Etablering af en diagnose af lungekræft gennem en væskebiopsi
Dette forsøg indsamler og studerer blodprøver via væskebiopsi til diagnosticering af lungekræft.
At studere blodprøver i laboratoriet kan hjælpe læger med at udvikle en blodprøve for lungekræft i fremtiden og give en bedre måde at screene patienter for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At estimere følsomheden og specificiteten af væskebiopsien ved etablering af en diagnose af bronkogent karcinom.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme nøjagtigheden af bestemmelsen af den histologiske undertype af bronchogen lungekræft.
II. For at bestemme det relative bidrag fra cellebaserede high definition cirkulerende tumorcelleassay (HD-CTC) og billeddannende massecytometri (IMC) og plasmabaserede cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA) assays til bestemmelse af diagnose og histologisk subtype.
OMRIDS:
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på dag 1 til analyse via high definition (HD)-enkeltcelleanalyse (SCA) væskebiopsi. Medicinske diagrammer over patienter gennemgås 3 måneder efter biopsi eller computertomografi (CT) screening.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op til 1 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en biopsi eller CT-screening for lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt at gennemgå en diagnostisk biopsi for mulig lungekræft eller
- Gennemført en diagnostisk lungekræftbiopsi inden for de foregående 2 uger og har endnu ikke gennemgået behandling eller
- Planlægning eller gennemført inden for de sidste 2 uger en CT-lungekræftscreening
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen
- Kendt anden solid tumor malignitet end lungekræft, der kræver løbende aktiv behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (blodopsamling via væskebiopsi, laboratorieanalyse)
Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver på dag 1 til analyse via HD-SCA væskebiopsi.
Medicinske diagrammer over patienter gennemgås 3 måneder efter biopsi eller CT-screening.
|
Korrelative undersøgelser
Gennemgang af lægeskema
Andre navne:
Gennemgå opsamling af blod via HD-SCA væskebiopsi
Gennemgå opsamling af blod via HD-SCA væskebiopsi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk diagnose af lungekræft
Tidsramme: Inden for 90 dage efter vævsbiopsi
|
Beskrivende statistikker inklusive sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelig værdi vil blive opstillet i tabelform.
|
Inden for 90 dage efter vævsbiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cytologiske teknikker
- Biopsi
- Cytodiagnose
- Flydende biopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2N-19-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2019-05861 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .