ACSの抗血栓療法における出血リスク評価システム
2022年4月10日 更新者：Shao-Ping Nie、Beijing Anzhen Hospital
急性冠症候群の抗血栓療法のためのフルコース出血リスク評価システムの開発と検証
抗血栓療法は、急性冠症候群 (ACS) 患者の管理の基礎であり、死亡率および虚血性イベントのリスクを低下させます。
しかし、付随する出血の副作用は常に結果を悪化させます。
リスク/ベネフィット比を評価するためのツールは、日常の実践に役立ちます。
CRUSADE などの使用されているスコアは、すべてのタイプの ACS や長期予測なしで、レトロスペクティブ研究から導出されます。
このプロジェクトは、ACS の観察登録を通じて、北京の 5 つの大規模センターにおける抗血栓治療と出血のデータベースを確立することを目的としています。
このデータベースを使用して、すべての ACS 患者に使用でき、抗血栓治療の全過程を予測できる出血リスク評価システムを確立します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6379
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ACS患者
説明
包含基準:
- 年齢18～85歳
- 診断されたACS
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 活発な出血
- 抗血栓薬に耐えられない
- -登録後6か月以内に抗血小板療法による治療の中断が必要になる予定の選択的外科手術
- 入院後24時間以内に出血以外の原因で死亡した患者
- -平均余命を1年未満に制限する可能性のある非心臓の共存状態
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血のイベント数
時間枠：30日
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登録後30日以内の出血回数（BARC2～5）
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30日
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出血のイベント数
時間枠：1年
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入学後1年以内の出血回数（BARC2～5）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血のイベント数
時間枠：30日と1年
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登録後30日および1年以内の出血回数（BARC1～5）
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30日と1年
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主要な心血管または脳血管イベントのイベント数
時間枠：30日と1年
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登録後30日および1年以内の重大な心血管または脳血管イベントのイベント数
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30日と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。