Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedingsrisicobeoordelingssysteem voor antitrombotische therapie van ACS

10 april 2022 bijgewerkt door: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Ontwikkeling en validatie van een volledig risicobeoordelingssysteem voor bloedingen voor antitrombotische therapie van acuut coronair syndroom

Antitrombotische therapie is de hoeksteen van de behandeling van patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), wat resulteert in een lager risico op mortaliteit en ischemische gebeurtenissen. Maar de bijbehorende bijwerking van bloeden veroorzaakt altijd verslechterende resultaten. Hulpmiddelen om de risico/batenverhouding te evalueren zijn nuttig in de dagelijkse praktijk. De gebruikte scores, zoals CRUSADE, zijn afgeleid van retrospectieve studies, zonder alle soorten ACS en zonder voorspelling op lange termijn. Dit project beoogt een database op te zetten van antitrombosebehandelingen en bloedingen in vijf grote centra in Beijing via de observationele registratie van ACS. Breng met de database een risicobeoordelingssysteem voor bloedingen tot stand dat voor alle ACS-patiënten kan worden gebruikt en dat het volledige verloop van de antitrombotische behandeling kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6379

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ACS-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-85 jaar oud
  2. ACS gediagnosticeerd
  3. Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke actieve bloeding
  2. Verdraagt ​​geen antitrombotica
  3. Een geplande electieve chirurgische ingreep die een onderbreking van de behandeling met plaatjesaggregatieremmers in de komende 6 maanden na inschrijving noodzakelijk zou maken
  4. Patiënten die binnen 24 uur na opname zijn overleden aan een niet-bloedende oorzaak
  5. Niet-cardiale naast elkaar bestaande aandoeningen die de levensverwachting kunnen beperken tot minder dan 1 jaar
  6. Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gevallen van bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aantal bloedingen (BARC 2 tot 5) binnen 30 dagen na registratie
30 dagen
Het aantal gevallen van bloeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal voorvallen van bloedingen (BARC 2 tot 5) binnen 1 jaar na inschrijving
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gevallen van bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
Het aantal voorvallen van bloedingen (BARC 1 tot 5) binnen 30 dagen en 1 jaar na inschrijving
30 dagen en 1 jaar
aantal ernstige nadelige cardiovasculaire of cerebrovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
aantal ernstige nadelige cardiovasculaire of cerebrovasculaire voorvallen binnen 30 dagen en 1 jaar na inschrijving
30 dagen en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Medewerkers

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018055X

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren