Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blødningsrisikovurderingssystem for antitrombotisk terapi av ACS

10. april 2022 oppdatert av: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Utvikling og validering av et fullstendig risikovurderingssystem for blødning for antitrombotisk terapi av akutt koronarsyndrom

Antitrombotisk terapi er hjørnesteinen i behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS), som resulterer i lavere risiko for dødelighet og iskemiske hendelser. Men ledsaget bivirkning av blødning som alltid forårsaker forverrer resultatene. Verktøy for å vurdere risiko/nytte-forhold er nyttige i daglig praksis. De i-brukte skårene, som CRUSADE, er avledet fra retrospektive studier, uten alle typer ACS og uten langtidsprediksjon. Dette prosjektet har som mål å etablere en database over anti-trombosebehandling og blødninger i fem store sentre i Beijing gjennom observasjonsregisteret til ACS. Med databasen, etablere et system for vurdering av blødningsrisiko som kan brukes for alle ACS-pasienter og kan forutsi hele forløpet av antitrombotisk behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6379

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ACS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-85 år
  2. Diagnostisert ACS
  3. Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuell aktiv blødning
  2. Tåler ikke antitrombotiske legemidler
  3. En planlagt elektiv kirurgisk prosedyre som vil nødvendiggjøre et avbrudd i behandlingen med blodplatehemmende behandling i løpet av de neste 6 månedene etter påmelding
  4. Pasienter som døde av ikke-blødningsårsaker innen 24 timer etter innleggelse
  5. Ikke-kardiale sameksisterende tilstander som kan begrense forventet levealder til mindre enn 1 år
  6. Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet blødningshendelser
Tidsramme: 30 dager
Antall blødningshendelser (BARC 2 til 5) innen 30 dager etter registrering
30 dager
Antallet blødningshendelser
Tidsramme: 1 år
Antall blødningshendelser (BARC 2 til 5) innen 1 år etter registrering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet blødningshendelser
Tidsramme: 30 dager og 1 år
Antallet blødninger (BARC 1 til 5) innen 30 dager og 1 år etter registrering
30 dager og 1 år
antall hendelser med alvorlige uønskede kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager og 1 år
antall hendelser med alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelser innen 30 dager og 1 år etter innmelding
30 dager og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Samarbeidspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018055X

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere