Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oceny ryzyka krwawienia w terapii przeciwzakrzepowej OZW

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Opracowanie i walidacja pełnego systemu oceny ryzyka krwawienia w terapii przeciwzakrzepowej ostrego zespołu wieńcowego

Terapia przeciwzakrzepowa jest podstawą postępowania z chorymi z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), którego skutkiem jest mniejsze ryzyko zgonu i incydentów niedokrwiennych. Ale towarzyszący efekt uboczny krwawienia zawsze powoduje pogorszenie wyników. Narzędzia do oceny stosunku korzyści do ryzyka są przydatne w codziennej praktyce. Często używane wyniki, takie jak CRUSADE, pochodzą z badań retrospektywnych, bez wszystkich rodzajów OZW i bez długoterminowej prognozy. Projekt ten ma na celu utworzenie bazy danych leczenia przeciwzakrzepowego i krwawień w pięciu dużych ośrodkach w Pekinie poprzez rejestr obserwacyjny OZW. Korzystając z bazy danych, stwórz system oceny ryzyka krwawienia, który można zastosować u wszystkich pacjentów z OZW i który może przewidzieć pełny przebieg leczenia przeciwzakrzepowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6379

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z OZW

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-85 lat
  2. Zdiagnozowany OZW
  3. Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek czynne krwawienie
  2. Nie toleruje leków przeciwzakrzepowych
  3. Planowany planowy zabieg chirurgiczny, który wymagałby przerwania leczenia przeciwpłytkowego w ciągu najbliższych 6 miesięcy po włączeniu
  4. Pacjenci, którzy zmarli z przyczyn innych niż krwawienie w ciągu 24 godzin po przyjęciu
  5. Współistniejące choroby pozasercowe, które mogą ograniczyć oczekiwaną długość życia do mniej niż 1 roku
  6. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba przypadków krwawienia (BARC 2 do 5) w ciągu 30 dni po włączeniu
30 dni
Liczba przypadków krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba przypadków krwawienia (BARC 2 do 5) w ciągu 1 roku po włączeniu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
Liczba przypadków krwawienia (BARC 1 do 5) w ciągu 30 dni i 1 roku po włączeniu
30 dni i 1 rok
liczba zdarzeń poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub naczyniowo-mózgowych
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
liczba zdarzeń poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych w ciągu 30 dni i 1 roku po włączeniu
30 dni i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018055X

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj