Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hodnocení rizika krvácení pro antitrombotickou terapii AKS

10. dubna 2022 aktualizováno: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Vývoj a validace úplného kurzu systému hodnocení rizika krvácení pro antitrombotickou terapii akutního koronárního syndromu

Antitrombotická léčba je základním kamenem léčby pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS), jejichž výsledkem je nižší riziko mortality a ischemických příhod. Ale doprovodný vedlejší účinek krvácení vždy zhoršuje výsledky. Nástroje pro hodnocení poměru riziko/přínos jsou užitečné v každodenní praxi. Používaná skóre, jako je CRUSADE, jsou odvozena z retrospektivních studií, bez všech typů AKS a bez dlouhodobé predikce. Tento projekt si klade za cíl vytvořit databázi léčby antitrombózy a krvácení v pěti velkých centrech v Pekingu prostřednictvím observačního registru AKS. Pomocí databáze vytvořte systém hodnocení rizika krvácení, který lze použít pro všechny pacienty s AKS a dokáže předpovědět úplný průběh antitrombotické léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6379

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s ACS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-85 let
  2. Diagnostikováno ACS
  3. Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli aktivní krvácení
  2. Nesnáší antitrombotika
  3. Plánovaný elektivní chirurgický výkon, který by si vyžádal přerušení léčby protidestičkovou terapií v následujících 6 měsících po zařazení
  4. Pacienti, kteří zemřeli z nekrvácejících příčin do 24 hodin po přijetí
  5. Nekardiální koexistující stavy, které by mohly omezit očekávanou délku života na méně než 1 rok
  6. Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů krvácení
Časové okno: 30 dní
Počet případů krvácení (BARC 2 až 5) během 30 dnů po zařazení
30 dní
Počet případů krvácení
Časové okno: 1 rok
Počet případů krvácení (BARC 2 až 5) během 1 roku po zařazení
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů krvácení
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Počet případů krvácení (BARC 1 až 5) během 30 dnů a 1 roku po zařazení
30 dní a 1 rok
počet závažných nežádoucích kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: 30 dní a 1 rok
počet závažných nežádoucích kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod během 30 dnů a 1 roku po zařazení
30 dní a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Spolupracovníci

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018055X

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit