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ACS의 항혈전 치료를 위한 출혈 위험도 평가 시스템

2022년 4월 10일 업데이트: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

급성관상동맥증후군의 항혈전 치료를 위한 전과정 출혈위험도 평가 시스템 개발 및 검증

항혈전 요법은 사망 및 허혈성 사건의 위험을 낮추는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자 관리의 초석입니다. 그러나 동반된 출혈의 부작용은 항상 결과를 악화시킨다. 위험/이득 비율을 평가하는 도구는 일상적인 실습에 유용합니다. CRUSADE와 같은 사용된 점수는 모든 유형의 ACS 및 장기 예측 없이 후향적 연구에서 파생됩니다. 이 프로젝트는 ACS의 관찰 등록을 통해 베이징의 5개 대형 센터에서 항혈전증 치료 및 출혈에 대한 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 데이터베이스를 통해 모든 ACS 환자에게 사용할 수 있고 항혈전 치료의 전체 과정을 예측할 수 있는 출혈 위험 평가 시스템을 구축합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6379

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Anzhen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ACS 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이18-85세
  2. 진단된 ACS
  3. 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  1. 활성 출혈
  2. 항혈전제에 내성이 없음
  3. 등록 후 향후 6개월 이내에 항혈소판제 치료를 중단해야 하는 계획된 선택적 수술 절차
  4. 입원 후 24시간 이내에 출혈 이외의 원인으로 사망한 환자
  5. 기대 수명을 1년 미만으로 제한할 수 있는 비심장 공존 조건
  6. 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건의 수
기간: 30 일
등록 후 30일 이내 출혈 사건(BARC 2~5)의 수
30 일
출혈 사건의 수
기간: 일년
등록 후 1년 이내 출혈 사건(BARC 2~5)의 수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건의 수
기간: 30일 1년
등록 후 30일 및 1년 내 출혈 사건(BARC 1~5)의 수
30일 1년
주요 심혈관 또는 뇌혈관 부작용 사건의 수
기간: 30일 1년
등록 후 30일 및 1년 이내에 주요 심혈관 또는 뇌혈관 부작용 사건의 수
30일 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

협력자

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018055X

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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