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Sistema di valutazione del rischio di sanguinamento per la terapia antitrombotica dell'ACS

10 aprile 2022 aggiornato da: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Sviluppo e convalida di un sistema completo di valutazione del rischio di sanguinamento per la terapia antitrombotica della sindrome coronarica acuta

La terapia antitrombotica è la pietra angolare della gestione dei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), che si traducono in un minor rischio di mortalità e di eventi ischemici. Ma, l'effetto collaterale accompagnato del sanguinamento causa sempre peggioramenti dei risultati. Gli strumenti per valutare il rapporto rischio/beneficio sono utili nella pratica quotidiana. I punteggi utilizzati, come CRUSADE, derivano da studi retrospettivi, senza tutti i tipi di ACS e senza previsione a lungo termine. Questo progetto mira a stabilire un database di trattamento antitrombotico e sanguinamento in cinque grandi centri a Pechino attraverso il registro osservazionale di ACS. Con il database, stabilisci un sistema di valutazione del rischio di sanguinamento che può essere utilizzato per tutti i pazienti con ACS e può prevedere l'intero ciclo di trattamento antitrombotico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6379

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Anzhen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con SCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età18-85 anni
  2. SCA diagnosticata
  3. Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi sanguinamento attivo
  2. Non tollerare farmaci antitrombotici
  3. Una procedura chirurgica elettiva pianificata che richiederebbe un'interruzione del trattamento con terapia antipiastrinica nei successivi 6 mesi dopo l'arruolamento
  4. Pazienti deceduti per cause non emorragiche entro 24 ore dal ricovero
  5. Condizioni coesistenti non cardiache che potrebbero limitare l'aspettativa di vita a meno di 1 anno
  6. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di eventi di sanguinamento (BARC da 2 a 5) entro 30 giorni dall'arruolamento
30 giorni
Il numero di eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di eventi di sanguinamento (BARC da 2 a 5) entro 1 anno dall'arruolamento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Il numero di eventi di sanguinamento (BARC da 1 a 5) entro 30 giorni e 1 anno dopo l'arruolamento
30 giorni e 1 anno
numero di eventi avversi maggiori cardiovascolari o cerebrovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
numero di eventi di eventi avversi cardiovascolari o cerebrovascolari maggiori entro 30 giorni e 1 anno dopo l'arruolamento
30 giorni e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Collaboratori

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018055X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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