Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de Avaliação de Risco de Sangramento para Terapia Antitrombótica de SCA

10 de abril de 2022 atualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Desenvolvimento e Validação de um Sistema de Avaliação de Risco de Sangramento de Curso Completo para Terapia Antitrombótica da Síndrome Coronariana Aguda

A terapia antitrombótica é a pedra angular do manejo de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), que resulta em menor risco de mortalidade e eventos isquêmicos. Mas, o efeito colateral acompanhado de sangramento sempre causando piora dos resultados. Ferramentas para avaliar a relação risco/benefício são úteis na prática diária. Os escores em uso, como o CRUSADE, são derivados de estudos retrospectivos, sem todos os tipos de SCA e sem previsão de longo prazo. Este projeto visa estabelecer um banco de dados de tratamento anti-trombose e sangramento em cinco grandes centros em Pequim através do registro observacional de SCA. Com o banco de dados, estabeleça um sistema de avaliação de risco de sangramento que possa ser usado para todos os pacientes com SCA e possa prever o curso completo do tratamento antitrombótico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6379

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com SCA

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade18-85 anos
  2. SCA diagnosticada
  3. Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Qualquer sangramento ativo
  2. Não tolera drogas antitrombóticas
  3. Um procedimento cirúrgico eletivo planejado que exigiria uma interrupção no tratamento com terapia antiplaquetária nos próximos 6 meses após a inscrição
  4. Pacientes que morreram de causas não hemorrágicas dentro de 24 horas após a admissão
  5. Condições coexistentes não cardíacas que podem limitar a expectativa de vida a menos de 1 ano
  6. Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de eventos de sangramento
Prazo: 30 dias
O número de eventos de sangramento (BARC 2 a 5) dentro de 30 dias após a inscrição
30 dias
O número de eventos de sangramento
Prazo: 1 ano
O número de eventos de sangramento (BARC 2 a 5) dentro de 1 ano após a inscrição
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de eventos de sangramento
Prazo: 30 dias e 1 ano
O número de eventos de sangramento (BARC 1 a 5) dentro de 30 dias e 1 ano após a inscrição
30 dias e 1 ano
número de eventos adversos cardiovasculares ou cerebrovasculares maiores
Prazo: 30 dias e 1 ano
número de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares adversos maiores dentro de 30 dias e 1 ano após a inscrição
30 dias e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever