Verenvuotoriskin arviointijärjestelmä ACS:n antitromboottiseen hoitoon
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Koko kurssin verenvuotoriskin arviointijärjestelmän kehittäminen ja validointi akuutin sepelvaltimotaudin antitromboottiseen hoitoon
Antitromboottinen hoito on akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavien potilaiden hoidon kulmakivi, mikä vähentää kuolleisuuden ja iskeemisten tapahtumien riskiä.
Mutta siihen liittyvä verenvuodon sivuvaikutus, joka aina aiheuttaa pahenevia tuloksia.
Työkaluja riski/hyötysuhteen arvioimiseksi on hyödyllistä päivittäisessä käytännössä.
Käytössä olevat pisteet, kuten CRUSADE, on johdettu retrospektiivisistä tutkimuksista ilman kaikentyyppisiä ACS:itä ja ilman pitkän aikavälin ennustetta.
Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa tietokanta tromboosin vastaisesta hoidosta ja verenvuodosta viiteen suureen Pekingin keskuskeskukseen ACS:n havainnointirekisterin kautta.
Luo tietokannan avulla verenvuotoriskin arviointijärjestelmä, jota voidaan käyttää kaikille ACS-potilaille ja joka voi ennustaa koko antitromboottisen hoidon kulun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6379
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ACS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta
- Diagnosoitu ACS
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen verenvuoto
- Ei siedä antitromboottisia lääkkeitä
- Suunniteltu valinnainen kirurginen toimenpide, joka edellyttäisi verihiutaleiden vastaisen hoidon keskeyttämistä seuraavien 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
- Potilaat, jotka kuolivat ei-verenvuototautiin 24 tunnin sisällä vastaanotosta
- Ei-sydämelliset rinnakkaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa elinajanodotteen alle yhteen vuoteen
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Verenvuototapausten määrä (BARC 2 - 5) 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
30 päivää
|
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä (BARC 2–5) vuoden sisällä rekisteröinnin jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Verenvuototapahtumien määrä (BARC 1-5) 30 päivän ja 1 vuoden sisällä rekisteröinnin jälkeen
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien määrä 30 päivän ja 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018055X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .