Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødningsrisikovurderingssystem til antitrombotisk terapi af ACS

10. april 2022 opdateret af: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Udvikling og validering af et komplet blødningsrisikovurderingssystem til antitrombotisk terapi af akut koronarsyndrom

Antitrombotisk terapi er hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med akut koronarsyndrom (ACS), som resulterer i lavere risiko for dødelighed og iskæmiske hændelser. Men ledsaget bivirkning af blødning, der altid forårsager, forværrer resultaterne. Værktøjer til at evaluere risiko/benefit-forhold er nyttige i daglig praksis. De anvendte scores, såsom CRUSADE, er afledt af retrospektive undersøgelser, uden alle typer ACS og uden langsigtede forudsigelser. Dette projekt har til formål at etablere en database over anti-trombosebehandling og blødning i fem store centre i Beijing gennem observationsregistret for ACS. Med databasen kan du etablere et blødningsrisikovurderingssystem, der kan bruges til alle ACS-patienter og kan forudsige det fulde forløb af antitrombotisk behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6379

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ACS patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-85 år
  2. Diagnosticeret ACS
  3. Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver aktiv blødning
  2. Tåler ikke anti-trombotiske lægemidler
  3. Et planlagt elektivt kirurgisk indgreb, der ville nødvendiggøre en afbrydelse i behandlingen med trombocythæmmende behandling i de næste 6 måneder efter indskrivning
  4. Patienter, der døde af ikke-blødningsårsager inden for 24 timer efter indlæggelsen
  5. Ikke-kardiale sameksisterende tilstande, der kan begrænse den forventede levetid til mindre end 1 år
  6. Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af tilfælde af blødning
Tidsramme: 30 dage
Antallet af hændelser af blødning (BARC 2 til 5) inden for 30 dage efter tilmelding
30 dage
Antallet af tilfælde af blødning
Tidsramme: 1 år
Antallet af blødningshændelser (BARC 2 til 5) inden for 1 år efter tilmelding
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af tilfælde af blødning
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Antallet af blødningshændelser (BARC 1 til 5) inden for 30 dage og 1 år efter tilmelding
30 dage og 1 år
antal hændelser med alvorlige uønskede kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage og 1 år
antal hændelser af alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser inden for 30 dage og 1 år efter indskrivning
30 dage og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Luhe Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018055X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner