Sistema de evaluación del riesgo de sangrado para la terapia antitrombótica del SCA
10 de abril de 2022 actualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Desarrollo y validación de un sistema completo de evaluación del riesgo de sangrado para la terapia antitrombótica del síndrome coronario agudo
La terapia antitrombótica es la piedra angular del manejo de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), lo que resulta en un menor riesgo de mortalidad y eventos isquémicos.
Pero, el efecto secundario acompañado de sangrado siempre empeora los resultados.
Las herramientas para evaluar la relación riesgo/beneficio son útiles en la práctica diaria.
Los puntajes en uso, como CRUSADE, se derivan de estudios retrospectivos, sin todos los tipos de SCA y sin predicción a largo plazo.
Este proyecto tiene como objetivo establecer una base de datos de tratamiento antitrombosis y sangrado en cinco grandes centros en Beijing a través del registro observacional de ACS.
Con la base de datos, establezca un sistema de evaluación del riesgo de sangrado que se pueda usar para todos los pacientes con SCA y pueda predecir el curso completo del tratamiento antitrombótico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6379
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad18-85 años
- SCA diagnosticado
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier sangrado activo
- No tolerar los fármacos antitrombóticos
- Un procedimiento quirúrgico electivo planificado que requeriría una interrupción en el tratamiento con terapia antiplaquetaria en los próximos 6 meses después de la inscripción
- Pacientes que fallecieron por causas no hemorrágicas dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
- Condiciones no cardíacas coexistentes que podrían limitar la esperanza de vida a menos de 1 año
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de eventos de sangrado.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número de eventos de sangrado (BARC 2 a 5) dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
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30 dias
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El número de eventos de sangrado.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de eventos de sangrado (BARC 2 a 5) dentro de 1 año después de la inscripción
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de eventos de sangrado.
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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El número de eventos de sangrado (BARC 1 a 5) dentro de los 30 días y 1 año después de la inscripción
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30 días y 1 año
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número de eventos adversos cardiovasculares o cerebrovasculares mayores
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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número de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares adversos mayores dentro de los 30 días y 1 año después de la inscripción
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30 días y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018055X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .