Système d'évaluation du risque hémorragique pour le traitement antithrombotique du SCA
10 avril 2022 mis à jour par: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Développement et validation d'un système complet d'évaluation du risque hémorragique pour le traitement antithrombotique du syndrome coronarien aigu
Le traitement antithrombotique est la pierre angulaire de la prise en charge des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA), ce qui entraîne une diminution du risque de mortalité et d'événements ischémiques.
Mais, les effets secondaires accompagnés de saignements entraînent toujours une aggravation des résultats.
Les outils d'évaluation du rapport bénéfice/risque sont utiles en pratique quotidienne.
Les scores utilisés, comme CRUSADE, sont issus d'études rétrospectives, sans tous les types de SCA et sans prédiction à long terme.
Ce projet vise à établir une base de données des traitements anti-thrombose et hémorragique dans cinq grands centres de Pékin à travers le registre observationnel des ACS.
Avec la base de données, établissez un système d'évaluation du risque de saignement qui peut être utilisé pour tous les patients atteints de SCA et peut prédire le déroulement complet du traitement antithrombotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6379
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Anzhen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SCA
La description
Critère d'intégration:
- Âge18-85 ans
- SCA diagnostiqué
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Tout saignement actif
- Ne tolère pas les médicaments anti-thrombotiques
- Une intervention chirurgicale élective planifiée qui nécessiterait une interruption du traitement par antiagrégant plaquettaire dans les 6 mois suivant l'inscription
- Patients décédés de causes non hémorragiques dans les 24 heures suivant l'admission
- Affections coexistantes non cardiaques qui pourraient limiter l'espérance de vie à moins d'un an
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'événements de saignement
Délai: 30 jours
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Le nombre d'événements de saignement (BARC 2 à 5) dans les 30 jours suivant l'inscription
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30 jours
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Le nombre d'événements de saignement
Délai: 1 an
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Le nombre d'événements de saignement (BARC 2 à 5) dans l'année suivant l'inscription
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre d'événements de saignement
Délai: 30 jours et 1 an
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Le nombre d'événements de saignement (BARC 1 à 5) dans les 30 jours et 1 an après l'inscription
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30 jours et 1 an
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nombre d'événements indésirables majeurs cardiovasculaires ou cérébrovasculaires
Délai: 30 jours et 1 an
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nombre d'événements indésirables cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs dans les 30 jours et 1 an après l'inscription
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30 jours et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018055X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .