モバイルテクノロジーを活用して大学生の精神的健康障害を減らす (iAIM EDU)
大学生のメンタルヘルス問題の有病率はここ数十年で着実に増加しており、今日の学生の3分の1は不安、うつ病、または摂食障害（ED）に苦しんでいます。 しかし、精神障害のある大学生のうち、治療を受けているのはわずか 20 ～ 40% にすぎません。 メンタルヘルスケアの提供が不十分であると、病気の長期化、病気の進行、予後不良、再発の可能性が高まり、メンタルヘルスの問題を検出し、大学生をサービスに参加させるための新しいアプローチの必要性が強調されています。 研究者らは、一般的なメンタルヘルス問題に対処するカスタマイズされたサービスに大学生を参加させるために集団レベルのスクリーニングを使用する、トランス診断的で低コストのモバイルヘルスを対象とした予防および介入プラットフォームを開発しました。 このケア提供システムは、科学的根拠に基づいたモバイル プログラム、併存するメンタルヘルス問題に対処するトランス診断的アプローチ、およびサービスの利用率を高め、エンゲージメントを強化し、成果を向上させるための個別化されたスクリーニングと介入を使用していることを考慮すると、理想的なモデルと言えます。 さらに、このサービス提供モデルは、行動科学者、大学生のメンタルヘルス学者、テクノロジー研究者、医療経済学者からなる学際的なチームの専門知識を活用しています。 この研究は、過去 25 年間にわたり、160 以上の大学で集団ベースのスクリーニング プログラムの実施に成功し、不安、うつ病、および ED の的を絞った予防と介入のためのインターネット ベースのプログラムの有効性を実証してきた、研究チームの集団的リーダーシップの橋渡しとなるものです。 この研究を通じて、研究者らは、米国のさまざまな大学にわたる大規模な試験で、サービス提供に対するこのモバイル メンタルヘルス プラットフォームの影響をテストします。 臨床的不安、うつ病、またはED（より集中的な医学的モニタリングが必要な神経性食欲不振症を除く）のスクリーニング検査で陽性または高リスクの学生で、現在メンタルヘルスサービスに従事していない学生は、ランダムに次のいずれかに割り当てられます。 1) 介入モバイルメンタルヘルスプラットフォーム経由。または 2) 通常のケア (つまり、キャンパスの健康センターまたはカウンセリング センター) への紹介。
研究の参加者は2年間登録され、ベースライン、6週間、6か月、2年の時点で調査に回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加大学の18歳以上の学部生。
- スクリーニングを受ける学生は、不安、うつ病、摂食障害のリスクが高い、または臨床的/無症状の可能性があります。
- 現在、つまり過去 1 か月以内に治療を受けていない学生
除外基準:
- スマートフォンを持っていない学生
- 現在メンタルヘルス治療に従事している学生
- 神経性食欲不振症の学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルコーチングによる介入
このグループは 6 か月間、モバイル介入へのアクセスを受け取ります。
スクリーニングで陽性となった患者は、主なプログラム（不安症、うつ病、摂食障害など）に割り当てられます。
人が複数の疾患の検査で陽性となった場合、どのプログラムから開始するかを選択することができます。
また、不安症、うつ病、あるいは摂食障害はないものの、そのリスクにさらされている疾患に対する予防的介入も提供されます。
プログラムの 2 週間後、コーチは、併存疾患および危険因子に対する介入効果に不可欠であると推定されるコンポーネントを割り当てます。
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SilverCloud Health は、不安、うつ病、摂食障害を適切に予防および治療するための、認知行動療法ベースのガイド付き自助プログラムを提供するモバイル メンタルヘルス プラットフォームです。この部門の参加者は、プログラムを通じて指導するコーチのサポートを受けます。 。
参加者はプログラム内でコーチとコミュニケーションを取ることができます。
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介入なし：カウンセリングセンターへの紹介
このグループには、カウンセリング センターでの予約方法に関する情報が提供され、そうすることが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス障害のある個人の数を変える上で、通常のケアと比較して、モバイルメンタルヘルスプラットフォームの有効性。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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メンタルヘルス障害のある個人の数を減らすか予防する際の通常のケアと比較して、モバイルメンタルヘルスプラットフォームの有効性（つまり、「臨床症例」を反映した結果としての結果として、少なくとも1つの不安、うつ病、または摂食障害の肯定的なスクリーニング）、6か月と2年で評価され、2年の主要エンドポイントで評価されます。
臨床症例状態は、一般化不安障害の一般化不安障害アンケート（GAD-Q-IV）、社会的不安障害の社会恐怖症診断アンケート（SPDQ）、パニック障害のパニック障害自己報告（PDSR）、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）のうつ病、およびスターンフォードウォーシングリッジンズティンズティンズティンズティンズティンズティンズティンズティーンの疾患のためのスクリーニングのための患者の健康アンケート-9（PDSR）を使用して決定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群で治療を受けた参加者の数と比較して、モバイルメンタルヘルスプラットフォームで治療を受けた参加者の数。
時間枠：6週間、6ヶ月、2年
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取り込みは、オンラインまたは対面のいずれかのメンタルヘルスサービス使用の少なくとも1回のセッションに従事すると評価されます。
これは、介入状態でのモバイルプログラムの実際の使用と、利用された精神保健サービスの自己報告に基づいて評価されるか、対照条件で新しい抗うつ薬または抗不安薬を服用したことを報告することにより評価されます。
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6週間、6ヶ月、2年
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障害固有の症状の変化における、通常のケアと比較して、モバイルメンタルヘルスプラットフォームの有効性。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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分析は、各障害サブグループ内で個別に実施されます。
一般化不安障害アンケート（GAD-Q-IV）を使用します。一般化不安障害には、このスケールの最小値は0、最大値は13です。
社会的不安障害の社会恐怖症診断アンケート（SPDQ）は、最小値が0で、最大値は31で、スコアが低いと結果が得られます。
パニック障害自己報告（PDSR）パニック障害の場合、このスケールの最小値は0、最大値は24です。スコアが低いと、結果が良くなります。
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）うつ病の場合、このスケールの最小値は0、最大値は27です。スコアが低いと、結果が良くなります。
摂食障害検査Questionnaire（EDE-Q）摂食障害の場合、このスケールの最小値は0、最大値は6です。スコアが低いと、より良い結果が得られます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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通常のケアと比較して、生活の質の変化と機能におけるモバイルメンタルヘルスプラットフォームの有効性。
時間枠：ベースライン、6ヶ月、2年
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障害/生活の質は、短いForm-12 Health Surveyを使用して評価されます。
このスケールの最小値は0、最大値は100です。スコアが高いと、物理コンポーネントと精神的成分の両方でより良い結果が得られます。
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ベースライン、6ヶ月、2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイル介入が不安のリスクがある、または高いリスクがある個人の回避が変化したかどうか、および回避の変化が臨床的利益に関連しているかどうかを調べます。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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回避は、全体的な不安と障害スケールの項目3を使用して測定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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モバイル介入がうつ病のリスクがある、または高いリスクがある個人の行動活性化が変化するかどうか、および行動活性化の変化が臨床的利益に関連しているかどうかを調べます。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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行動の活性化は、うつ病スケールの短型の行動活性化を使用して測定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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モバイル介入が摂食障害のある個人またはリスクが高い個人の食事制限と体重/形状の懸念を変えるかどうか、および食事制限と体重/形状の懸念の変化が臨床的利益に関連しているかどうかを調べます
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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食事抑制は、摂食障害検査 - 質問サブスケールと体重の懸念スケールを使用して体重/形状の懸念の変化を使用して測定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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モバイル介入が機能不全の認知の変化が変化するかどうか、および機能不全の認知の変化が臨床的利益に関連しているかどうかを調べます。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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機能不全の認知の変化は、機能不全の態度スケール短いフォーム2を使用して測定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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モバイル介入が認知行動療法（CBT）スキルを変えるかどうか、CBTスキルの変化が臨床的利益に関連しているかどうかを調べます。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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CBTスキルの変化は、認知療法スケールのスキルの自己報告バージョンを使用して測定されます。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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変化の他の推定メディエーターを特定します。
時間枠：ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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変化の他の推定メディエーターを特定するために、ヘルプサービスの早期エンゲージメント、完了したセッションの数、迅速な対応について説明します。
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ベースライン、6週間、6ヶ月、2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Denise Wilfley, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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