Sfruttare la tecnologia mobile per ridurre i disturbi di salute mentale nelle popolazioni universitarie (iAIM EDU)
La prevalenza di problemi di salute mentale tra le popolazioni universitarie è aumentata costantemente negli ultimi decenni, con un terzo degli studenti di oggi alle prese con ansia, depressione o disturbi alimentari (DE). Tuttavia, solo il 20-40% degli studenti universitari con disturbi mentali riceve un trattamento. Le inadeguatezze nell'erogazione dell'assistenza sanitaria mentale si traducono in malattie prolungate, progressione della malattia, prognosi peggiore e maggiore probabilità di ricaduta, evidenziando la necessità di un nuovo approccio per rilevare i problemi di salute mentale e coinvolgere gli studenti universitari nei servizi. I ricercatori hanno sviluppato una piattaforma di prevenzione e intervento mirata alla salute mobile transdiagnostica a basso costo che utilizza lo screening a livello di popolazione per coinvolgere gli studenti universitari in servizi su misura che affrontano problemi di salute mentale comuni. Questo sistema di erogazione dell'assistenza rappresenta un modello ideale dato il suo utilizzo di programmi mobili basati sull'evidenza, un approccio transdiagnostico che affronta problemi di salute mentale in comorbidità e screening e interventi personalizzati per aumentare l'assorbimento del servizio, migliorare il coinvolgimento e migliorare i risultati. Inoltre, questo modello di erogazione del servizio sfrutta l'esperienza di un team interdisciplinare di scienziati comportamentali, studiosi di salute mentale di studenti universitari, ricercatori tecnologici ed economisti sanitari. Questo lavoro collega la leadership collettiva del team di studio negli ultimi 25 anni nell'implementazione con successo di un programma di screening basato sulla popolazione in più di 160 college e nel dimostrare l'efficacia dei programmi basati su Internet per la prevenzione e l'intervento mirati per ansia, depressione e DE. Attraverso questo studio, gli investigatori testeranno l'impatto di questa piattaforma mobile per la salute mentale per la fornitura di servizi in una sperimentazione su larga scala in una vasta gamma di college statunitensi. Gli studenti con screening positivo o ad alto rischio per ansia clinica, depressione o DE (esclusa l'anoressia nervosa, per la quale è giustificato un monitoraggio medico più intensivo) e che non sono attualmente impegnati nei servizi di salute mentale saranno assegnati in modo casuale a: 1) intervento tramite la piattaforma mobile per la salute mentale; o 2) rinvio alle cure abituali (ad esempio, centro sanitario o di consulenza del campus).
I partecipanti allo studio saranno arruolati per 2 anni e verrà chiesto di completare i sondaggi al basale, 6 settimane, 6 mesi e 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari dei college e delle università partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
- Gli studenti sottoposti a screening presentano un rischio elevato o clinico/subclinico di ansia, depressione e disturbi alimentari.
- Studenti che non sono attualmente in cura, ovvero nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Studenti che non possiedono uno smartphone
- Studenti che sono attualmente impegnati nel trattamento della salute mentale
- Studenti con anoressia nervosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con coach mobile
Questo gruppo riceverà l'accesso all'intervento mobile per 6 mesi.
Saranno assegnati al programma principale (ad es. Ansia, depressione o disturbi alimentari) per cui sono positivi allo screening.
Se una persona risulta positiva per più di un disturbo, gli verrà data la possibilità di scegliere con quale programma iniziare.
Saranno inoltre forniti interventi preventivi per ansia, depressione o disturbi alimentari che potrebbero non avere ma di cui sono a rischio.
Dopo due settimane nel programma, il coach assegnerà i componenti ritenuti essenziali per gli effetti dell'intervento per i disturbi in comorbilità e i fattori di rischio.
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SilverCloud Health è una piattaforma mobile per la salute mentale che offre programmi di auto-aiuto guidati basati sulla terapia cognitivo-comportamentale per la prevenzione e il trattamento di ansia, depressione e disturbi alimentari a seconda dei casi I partecipanti a questo braccio riceveranno il supporto di un coach che li guiderà attraverso il programma .
I partecipanti potranno comunicare con il loro allenatore all'interno del programma.
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Nessun intervento: Invio al Centro di Consulenza
Questo gruppo riceverà informazioni su come fissare un appuntamento presso il proprio centro di consulenza e sarà incoraggiato a farlo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della piattaforma di salute mentale mobile, rispetto alle cure abituali, nel cambiare il numero di persone con disturbi della salute mentale.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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L'efficacia della piattaforma di salute mentale mobile, rispetto alle consuete cure, nel ridurre o prevenire il numero di individui con disturbi della salute mentale (cioè uno schermo positivo per almeno una ansia, la depressione o il disturbo alimentare come risultato che riflette un "caso clinico"), valutato a 6 mesi e 2 anni, con un punto primario di 2 anni.
Lo stato del caso clinico sarà determinato utilizzando il questionario generalizzato del disturbo d'ansia (GAD-Q-IV) per il disturbo d'ansia generalizzato, il questionario diagnostico della fobia sociale (SPDQ) per il disturbo dell'ansia sociale, il disturbo del disturbo del panico per il disturbo del panico, il disturbo del panico per la salute del paziente (PHQ-9)
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basale, 6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ricevono cure sulla piattaforma di salute mentale mobile rispetto al numero di partecipanti che ricevono cure nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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L'assorbimento verrà valutato come impegnarsi in almeno una sessione di servizio di salute mentale online o di persona.
Questo sarà valutato in base all'uso effettivo del programma mobile nella condizione di intervento e all'auto-relazione dei servizi di salute mentale utilizzati o segnalando l'assunzione di un nuovo farmaco antidepressivo o anti-ansia nella condizione di controllo.
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6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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Efficacia della piattaforma di salute mentale mobile, rispetto alle normali cure, nel cambiamento dei sintomi specifici del disturbo.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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Le analisi saranno condotte all'interno di ciascun sottogruppo di disturbo separatamente.
Useremo il questionario generalizzato del disturbo d'ansia-IV (GAD-Q-IV) per il disturbo d'ansia generalizzato, questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 13, un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
Il questionario diagnostico della fobia sociale (SPDQ) per il disturbo d'ansia sociale, questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 31, un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
Il report di auto del disturbo di panico (PDSR) per il disturbo di panico, questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 24, un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) per la depressione, questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 27, un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
L'esame del disturbo alimentare-questione (EDE-Q) per i disturbi alimentari, questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 6, un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
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basale, 6 settimane, 6 mesi e 2 anni
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Efficacia della piattaforma di salute mentale mobile, rispetto alle consuete cure, nel cambiare la qualità della vita e del funzionamento.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 2 anni
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La riduzione di valore/qualità della vita sarà valutata utilizzando il breve sondaggio sulla salute FORM-12.
Questa scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore sia per la componente fisica che per la componente mentale.
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basale, 6 mesi e 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esamina se l'intervento mobile cambia l'evitamento per le persone con o ad alto rischio di ansia e se i cambiamenti di evitamento sono associati a benefici clinici.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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L'evitamento verrà misurato utilizzando l'articolo 3 della scala complessiva di ansia e riduzione di valore.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Esaminare se l'intervento mobile cambia l'attivazione comportamentale per le persone con o ad alto rischio di depressione e se i cambiamenti nell'attivazione comportamentale sono associati a benefici clinici.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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L'attivazione comportamentale verrà misurata utilizzando l'attivazione comportamentale per la scala a breve termine della depressione.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Esamina se l'intervento mobile cambia moderazione dietetica e problemi di peso/forma per le persone con o ad alto rischio di disturbi alimentari e se i cambiamenti nella moderazione alimentare e nei problemi di peso/forma sono associati a benefici clinici
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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La moderazione dietetica verrà misurata utilizzando la sottoscala di moderazione dell'esame del disturbo alimentare e il cambiamento delle preoccupazioni di peso/forma utilizzando la scala dei problemi di peso.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Esaminare se l'intervento mobile cambia nelle cognizioni disfunzionali e se i cambiamenti nelle cognizioni disfunzionali sono associati a benefici clinici.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Il cambiamento nella cognizione disfunzionale verrà misurata usando la scala di atteggiamento disfunzionale forma breve-2.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Esamina se l'intervento mobile cambia capacità di terapia cognitiva-comportamentale (CBT) e se i cambiamenti nelle competenze CBT sono associati a benefici clinici.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Il cambiamento nelle competenze CBT verrà misurato usando la versione auto-segnalazione delle abilità della scala della terapia cognitiva.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Identificare altri mediatori putativi del cambiamento.
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Per identificare altri mediatori putativi del cambiamento, esamineremo l'impegno precoce nei servizi di aiuto, il numero di sessioni completate e la risposta rapida.
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basale, 6 settimane, 6 mesi, 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901073
- R01MH115128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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