Exploiter la technologie mobile pour réduire les troubles de santé mentale dans les populations collégiale (iAIM EDU)
La prévalence des problèmes de santé mentale parmi les populations des collèges a augmenté régulièrement au cours des dernières décennies, avec un tiers des étudiants d'aujourd'hui aux prises avec l'anxiété, la dépression ou un trouble de l'alimentation (ED). Pourtant, seuls 20 à 40 % des étudiants souffrant de troubles mentaux reçoivent un traitement. Les insuffisances dans la prestation des soins de santé mentale entraînent une maladie prolongée, une progression de la maladie, un pronostic plus sombre et une plus grande probabilité de rechute, soulignant la nécessité d'une nouvelle approche pour détecter les problèmes de santé mentale et impliquer les étudiants dans les services. Les chercheurs ont développé une plate-forme de prévention et d'intervention ciblée sur la santé mobile transdiagnostic et à faible coût qui utilise le dépistage au niveau de la population pour engager les étudiants dans des services sur mesure qui traitent des problèmes de santé mentale courants. Ce système de prestation de soins représente un modèle idéal compte tenu de son utilisation de programmes mobiles fondés sur des données probantes, d'une approche transdiagnostique qui aborde les problèmes de santé mentale comorbides, et d'un dépistage et d'une intervention personnalisés pour accroître l'utilisation des services, renforcer l'engagement et améliorer les résultats. De plus, ce modèle de prestation de services exploite l'expertise d'une équipe interdisciplinaire de scientifiques du comportement, d'étudiants universitaires en santé mentale, de chercheurs en technologie et d'économistes de la santé. Ce travail relie le leadership collectif de l'équipe d'étude au cours des 25 dernières années pour mettre en œuvre avec succès un programme de dépistage basé sur la population dans plus de 160 collèges et démontrer l'efficacité des programmes basés sur Internet pour la prévention et l'intervention ciblées contre l'anxiété, la dépression et les troubles érectiles. Grâce à cette étude, les enquêteurs testeront l'impact de cette plate-forme mobile de santé mentale pour la prestation de services dans le cadre d'un essai à grande échelle dans un large éventail de collèges américains. Les étudiants dont le dépistage est positif ou à haut risque pour l'anxiété clinique, la dépression ou les urgences (à l'exception de l'anorexie mentale, pour laquelle une surveillance médicale plus intensive est justifiée) et qui ne sont pas actuellement engagés dans des services de santé mentale seront affectés au hasard à : 1) intervention via la plateforme mobile de santé mentale ; ou 2) référence aux soins habituels (c.-à-d., centre de santé ou de conseil du campus).
Les participants à l'étude seront inscrits pendant 2 ans et invités à répondre à des enquêtes au départ, 6 semaines, 6 mois et 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle des collèges et universités participants âgés de 18 ans et plus.
- Les étudiants qui font l'objet d'un dépistage présentent un risque élevé ou clinique/subclinique d'anxiété, de dépression et de troubles de l'alimentation.
- Étudiants qui ne sont pas actuellement en traitement, c'est-à-dire au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Étudiants ne possédant pas de smartphone
- Étudiants qui sont actuellement engagés dans un traitement de santé mentale
- Élèves souffrant d'anorexie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention coachée mobile
Ce groupe recevra l'accès à l'intervention mobile pendant 6 mois.
Ils seront affectés au programme principal (c.-à-d. Anxiété, dépression ou troubles de l'alimentation) pour lequel le dépistage est positif.
Si une personne est testée positive pour plus d'un trouble, elle aura le choix du programme avec lequel elle souhaite commencer.
Ils bénéficieront également d'interventions préventives pour les troubles anxieux, dépressifs ou de l'alimentation qu'ils n'ont peut-être pas mais qu'ils sont à risque.
Après deux semaines dans le programme, le coach assignera les composants présumés essentiels aux effets de l'intervention pour les troubles comorbides et les facteurs de risque.
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SilverCloud Health est une plate-forme mobile de santé mentale proposant des programmes d'auto-assistance guidés basés sur la thérapie cognitivo-comportementale pour prévenir et traiter l'anxiété, la dépression et les troubles de l'alimentation, le cas échéant. Les participants à ce bras recevront le soutien d'un coach pour les guider tout au long du programme. .
Les participants pourront communiquer avec leur entraîneur dans le cadre du programme.
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Aucune intervention: Orientation vers le centre de conseil
Ce groupe recevra des informations sur la façon de prendre rendez-vous à leur centre de conseil et sera encouragé à le faire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la plate-forme de santé mentale mobile, par rapport aux soins habituels, en modifiant le nombre de personnes atteintes de troubles de la santé mentale.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 2 ans
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L'efficacité de la plate-forme de santé mentale mobile, par rapport aux soins habituels, pour réduire ou empêcher le nombre de personnes atteintes de troubles de la santé mentale (c'est-à-dire un écran positif pour au moins un de l'anxiété, de la dépression ou du trouble de l'alimentation comme résultat reflétant un "cas clinique"), évalué à 6 mois et 2 ans, avec un point final principal de 2 ans.
Clinical case status will be determined using the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GAD-Q-IV) for generalized anxiety disorder, Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) for social anxiety disorder, the Panic Disorder Self Report (PDSR) for panic disorder, the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depression, and the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen for eating disorders
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui reçoivent un traitement sur la plate-forme de santé mentale mobile par rapport au nombre de participants qui reçoivent un traitement dans le groupe témoin.
Délai: 6 semaines, 6 mois et 2 ans
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L'adoption sera évaluée comme engageant au moins une session de services de santé mentale à utiliser en ligne ou en personne.
Ceci sera évalué en fonction de l'utilisation réelle du programme mobile dans la condition d'intervention et de l'auto-évaluation des services de santé mentale utilisés ou en rapportant une nouvelle antidépresseurs ou des médicaments anti-anxiété dans la condition de contrôle.
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6 semaines, 6 mois et 2 ans
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Efficacité de la plate-forme de santé mentale mobile, par rapport aux soins habituels, dans l'évolution des symptômes spécifiques aux troubles.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 2 ans
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Des analyses seront effectuées séparément dans chaque sous-groupe de troubles.
Nous utiliserons le questionnaire-IV des troubles anxieux généralisés (GAD-Q-IV) pour le trouble d'anxiété généralisée, cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 13, un score inférieur signifie un meilleur résultat.
Le questionnaire de diagnostic de phobie sociale (SPDQ) pour le trouble de l'anxiété sociale, cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 31, un score inférieur signifie un meilleur résultat.
Selon l'auto-rapport du trouble panique (PDSR) pour le trouble panique, cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 24, un score inférieur signifie un meilleur résultat.
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour la dépression, cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 27, un score inférieur signifie un meilleur résultat.
Examen des troubles de l'alimentation-questionnaire (EDE-Q) Pour les troubles de l'alimentation, cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 6, un score inférieur signifie un meilleur résultat.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 2 ans
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Efficacité de la plate-forme de santé mentale mobile, par rapport aux soins habituels, dans l'évolution de la qualité de vie et du fonctionnement.
Délai: ligne de base, 6 mois et 2 ans
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La déficience / la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé du formulaire court-12.
Cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat pour la composante physique et la composante mentale.
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ligne de base, 6 mois et 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examinez si l'intervention mobile change d'évitement pour les personnes présentant ou à haut risque d'anxiété et si les changements d'évitement sont associés à un bénéfice clinique.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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L'évitement sera mesuré à l'aide de l'article 3 de l'échelle globale d'anxiété et de déficience.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Examinez si l'intervention mobile modifie l'activation comportementale pour les personnes présentant ou à haut risque de dépression et si les changements d'activation comportementale sont associés à un bénéfice clinique.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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L'activation comportementale sera mesurée à l'aide de l'activation comportementale pour l'échelle de dépression courte.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Examinez si l'intervention mobile modifie la restriction alimentaire et le poids / la forme des préoccupations pour les personnes présentant ou à haut risque de troubles de l'alimentation et si les changements dans la restriction alimentaire et les préoccupations de poids / forme sont associés à un avantage clinique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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La retenue alimentaire sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de retenue de l'examen des troubles de l'alimentation-questionnaire et de changement de poids / de forme en utilisant l'échelle des préoccupations de poids.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Examinez si les changements d'intervention mobile dans les cognitions dysfonctionnelles et si les changements dans les cognitions dysfonctionnels sont associés à un bénéfice clinique.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Le changement de cognition dysfonctionnelle sera mesuré à l'aide de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle Short Form-2.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Examinez si l'intervention mobile modifie les compétences en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et si les changements dans les compétences de TCC sont associés à un bénéfice clinique.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Le changement des compétences CBT sera mesuré à l'aide de la version auto-évaluée de l'échelle des compétences de la thérapie cognitive.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Identifiez d'autres médiateurs putatifs du changement.
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Pour identifier d'autres médiateurs putatifs du changement, nous examinerons l'engagement précoce dans les services d'aide, le nombre de séances terminées et la réponse rapide.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901073
- R01MH115128 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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