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Nutzung mobiler Technologie zur Reduzierung psychischer Störungen in der Hochschulbevölkerung (iAIM EDU)

3. April 2025 aktualisiert von: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine

Die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme unter der Hochschulbevölkerung ist in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen, wobei ein Drittel der heutigen Studenten mit Angstzuständen, Depressionen oder einer Essstörung (ED) zu kämpfen hat. Dennoch erhalten nur 20–40 % der College-Studenten mit psychischen Störungen eine Behandlung. Unzulänglichkeiten bei der Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung führen zu längerer Krankheit, Krankheitsprogression, schlechterer Prognose und größerer Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls. Dies unterstreicht die Notwendigkeit eines neuen Ansatzes zur Erkennung psychischer Gesundheitsprobleme und zur Einbindung von Studenten in die Dienste. Die Forscher haben eine transdiagnostische, kostengünstige mobile Gesundheitspräventions- und Interventionsplattform entwickelt, die Screening auf Bevölkerungsebene nutzt, um College-Studenten in maßgeschneiderte Dienste einzubeziehen, die sich mit häufigen psychischen Gesundheitsproblemen befassen. Dieses Pflegesystem stellt ein ideales Modell dar, da es evidenzbasierte mobile Programme, einen transdiagnostischen Ansatz zur Behandlung komorbider psychischer Gesundheitsprobleme sowie personalisierte Screenings und Interventionen nutzt, um die Inanspruchnahme von Diensten, das Engagement und die Ergebnisse zu verbessern. Darüber hinaus nutzt dieses Servicebereitstellungsmodell das Fachwissen eines interdisziplinären Teams aus Verhaltensforschern, Studenten für psychische Gesundheit, Technologieforschern und Gesundheitsökonomen. Diese Arbeit verbindet die kollektive Führung des Studienteams in den letzten 25 Jahren bei der erfolgreichen Implementierung eines bevölkerungsbasierten Screening-Programms in mehr als 160 Hochschulen und dem Nachweis der Wirksamkeit internetbasierter Programme zur gezielten Prävention und Intervention bei Angstzuständen, Depressionen und EDs. Im Rahmen dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen dieser mobilen Plattform für psychische Gesundheit auf die Leistungserbringung in einem groß angelegten Versuch an verschiedenen US-amerikanischen Hochschulen testen. Studierende, bei denen das Screening positiv ausfällt oder bei denen ein hohes Risiko für klinische Angstzustände, Depressionen oder ED besteht (mit Ausnahme von Anorexia nervosa, für die eine intensivere medizinische Überwachung erforderlich ist) und die derzeit nicht an psychiatrischen Diensten beteiligt sind, werden nach dem Zufallsprinzip folgender Behandlung zugeteilt: 1) Intervention über die mobile Plattform für psychische Gesundheit; oder 2) Überweisung an die übliche Pflege (z. B. Campus-Gesundheit oder Beratungsstelle).

Teilnehmer der Studie werden für 2 Jahre eingeschrieben und gebeten, Umfragen zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monaten und 2 Jahren auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende der teilnehmenden Hochschulen und Universitäten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Studierende, die sich einem Screening unterziehen, haben ein hohes oder klinisches/subklinisches Risiko für Angstzustände, Depressionen und Essstörungen.
  • Studierende, die aktuell, also im vergangenen Monat, nicht in Behandlung sind

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die kein Smartphone besitzen
  • Studierende, die sich derzeit in psychiatrischer Behandlung befinden
  • Studierende mit Anorexia nervosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile gecoachte Intervention
Diese Gruppe erhält 6 Monate lang Zugang zur mobilen Intervention. Sie werden dem primären Programm (d. h. Angstzuständen, Depressionen oder Essstörungen) zugeordnet, auf das sie positiv getestet wurden. Wenn eine Person beim Test positiv auf mehr als eine Störung getestet wird, wird ihr die Wahl gegeben, mit welchem ​​Programm sie beginnen möchte. Sie erhalten außerdem präventive Interventionen gegen Angstzustände, Depressionen oder Essstörungen, die sie vielleicht nicht haben, für die sie aber gefährdet sind. Nach zwei Wochen im Programm wird der Coach die Komponenten zuordnen, die für die Interventionseffekte bei komorbiden Störungen und Risikofaktoren als wesentlich erachtet werden.
Gerät: SilverCloud-Gesundheitsintervention
SilverCloud Health ist eine mobile Plattform für psychische Gesundheit, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfeprogramme zur Vorbeugung und Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und Essstörungen anbietet. Teilnehmer in diesem Bereich erhalten die Unterstützung eines Trainers, der sie durch das Programm führt . Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, im Rahmen des Programms mit ihrem Trainer zu kommunizieren.
Kein Eingriff: Überweisung an Beratungsstelle
Diese Gruppe erhält Informationen zur Terminvereinbarung in ihrer Beratungsstelle und wird dazu ermutigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität der mobilen Plattform für psychische Gesundheit im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Veränderung der Anzahl der Personen mit psychischen Erkrankungen.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre
Effektivität der mobilen Plattform für psychische Gesundheit im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Verringerung oder Verhinderung der Anzahl der Personen mit psychischen Erkrankungen (d. H. Ein positiver Screen für mindestens eine von Angstzuständen, Depressionen oder Essstörungen als Ergebnis, das einen "klinischen Fall" spiegelt), bewertet nach 6 Monaten und 2 Jahren, mit einem primären Endpunkt von 2 Jahren. Der klinische Fallstatus wird unter Verwendung des generalisierten Fragebogens für Angststörungen (GAD-Q-IV) für generalisierte Angststörungen, diagnostischer Fragebogen für soziale Phobien (SPDQ) für soziale Angststörungen, die Panikstörung Selbstbericht (PDSR) für die Panikstörung, die Fragesta- störer (PHQ-9) und die Störung des Stanfordhochs (PHQ-9) und die Stan- und Störungen der Patienten (PHQ-9) und die Stanfordton-Störung (PHQ-9) und die Stanford-Washingon-Störungen (PHQ-9) und die Stanford-Washingon-Störung (PHQ-9) und die Stanford-Washingon-Störung (PHQ-9) und die Stanford-Washingon-Störung (PHQ-9) und die Stanfordhasing-9 (PHQ-9) ermitteln, wird festgelegt.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung auf der mobilen Plattform für psychische Gesundheit erhalten, im Vergleich zu der Anzahl der Teilnehmer, die in der Kontrollgruppe behandelt werden.
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre
Die Aufnahme wird als mindestens eine Sitzung des psychischen Gesundheitsdienstes online oder persönlich bewertet. Dies wird auf der Grundlage der tatsächlichen Nutzung des mobilen Programms im Interventionszustand und dem Selbstbericht der nutzten psychischen Gesundheitsdienste oder durch Berichterstattung über ein neues Antidepressivum oder ein Anti-Angst-Medikament im Kontrollbedingungen bewertet.
6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre
Effektivität der mobilen Plattform für psychische Gesundheit im Vergleich zur üblichen Pflege bei wechselnden störungsspezifischen Symptomen.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre
Die Analysen werden in jeder Störungsuntergruppe getrennt durchgeführt. Wir werden den Fragebogen für die generalisierte Angststörung (GAD-Q-IV) für eine generalisierte Angststörung verwenden. Diese Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 13, eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Der soziale Phobie -Diagnosefragebogen (SPDQ) für soziale Angststörungen hat diese Skala einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 31, eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Panikstörung Self Report (PDSR) für Panikstörung, diese Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 24, ein niedrigerer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) Bei Depressionen hat diese Skala einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 27, ein niedrigerer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Bei der Prüfung der Essstörungen (EDE-Q) für Essstörungen hat diese Skala einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 6, eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate und 2 Jahre
Effektivität der mobilen Plattform für psychische Gesundheit im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Veränderung der Lebensqualität und der Funktionsweise.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 2 Jahre
Beeinträchtigungen/Lebensqualität werden anhand der Kurzform-12-Gesundheitsumfrage bewertet. Diese Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 100, ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis für die physikalische und die mentale Komponente.
Grundlinie, 6 Monate und 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie, ob die mobile Intervention die Vermeidung von Personen mit oder einem hohen Angstrisiko ändert und ob Änderungen der Vermeidung mit dem klinischen Nutzen verbunden sind.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Die Vermeidung wird anhand von Punkt 3 der allgemeinen Angst- und Beeinträchtigungskala gemessen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Untersuchen Sie, ob die mobile Intervention die Verhaltensaktivierung für Personen mit oder aus einem hohen Risiko für Depressionen verändert und ob Änderungen der Verhaltensaktivierung mit dem klinischen Nutzen verbunden sind.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Die Verhaltensaktivierung wird unter Verwendung der Verhaltensaktivierung für die Kurzform der Depressionskala gemessen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Die Nahrungshinweise wird anhand der Untersuchung der Essstörung untersucht, die Subskala für die Untersuchung von Untersuchungen und Änderungen der Gewichtsbedenken unter Verwendung der Skala zur Gewichtsbedenken hinweg messen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Untersuchen Sie, ob sich die mobilen Interventionsänderungen in dysfunktionalen Erkenntnissen verändert und ob Änderungen der dysfunktionalen Erkenntnisse mit dem klinischen Nutzen verbunden sind.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Die Änderung der dysfunktionalen Wahrnehmung wird unter Verwendung der Kurzform-2 der dysfunktionalen Einstellungsskala gemessen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Untersuchen Sie, ob die mobilen Interventionsfähigkeiten die Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) verändern und ob Änderungen der CBT-Fähigkeiten mit dem klinischen Nutzen verbunden sind.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Die Veränderung der CBT-Fähigkeiten wird anhand der Selbstberichtsversion der Fähigkeiten der kognitiven Therapieskala gemessen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Identifizieren Sie andere mutmaßliche Veränderungsmediatoren.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre
Um andere mutmaßliche Veränderungsmediatoren zu identifizieren, werden wir uns mit dem frühen Engagement für Hilfsdienste, der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und einer schnellen Reaktion befassen.
Grundlinie, 6 Wochen, 6 Monate, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
Penn State University
Palo Alto University

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201901073
  • R01MH115128 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden gemäß den Anforderungen des National Institute of Health im Datenarchiv des National Institute of Mental Health weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende der Studie, also in fünf Jahren, verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Daten werden im Datenarchiv des National Institute of Mental Health geteilt und stehen nur anderen Forschern zur Verfügung, die Zugriff auf diese Plattform haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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