Aprovechamiento de la tecnología móvil para reducir los trastornos de salud mental en las poblaciones universitarias (iAIM EDU)
La prevalencia de los problemas de salud mental entre las poblaciones universitarias ha aumentado constantemente en las últimas décadas, y un tercio de los estudiantes de hoy luchan contra la ansiedad, la depresión o un trastorno alimentario (DE). Sin embargo, solo entre el 20% y el 40% de los estudiantes universitarios con trastornos mentales reciben tratamiento. Las insuficiencias en la prestación de atención de salud mental dan como resultado una enfermedad prolongada, progresión de la enfermedad, peor pronóstico y mayor probabilidad de recaída, lo que destaca la necesidad de un nuevo enfoque para detectar problemas de salud mental e involucrar a los estudiantes universitarios en los servicios. Los investigadores han desarrollado una plataforma de intervención y prevención dirigida a la salud móvil transdiagnóstica y de bajo costo que utiliza la detección a nivel de población para involucrar a los estudiantes universitarios en servicios personalizados que abordan problemas comunes de salud mental. Este sistema de prestación de atención representa un modelo ideal dado su uso de programas móviles basados en evidencia, un enfoque transdiagnóstico que aborda problemas de salud mental comórbidos y detección e intervención personalizadas para aumentar la aceptación del servicio, mejorar el compromiso y mejorar los resultados. Además, este modelo de prestación de servicios aprovecha la experiencia de un equipo interdisciplinario de científicos del comportamiento, estudiantes universitarios académicos en salud mental, investigadores de tecnología y economistas de la salud. Este trabajo une el liderazgo colectivo del equipo de estudio durante los últimos 25 años en la implementación exitosa de un programa de detección basado en la población en más de 160 universidades y demuestra la efectividad de los programas basados en Internet para la prevención e intervención específicas para la ansiedad, la depresión y los TCA. A través de este estudio, los investigadores probarán el impacto de esta plataforma móvil de salud mental para la prestación de servicios en una prueba a gran escala en una amplia gama de universidades de EE. UU. Los estudiantes que obtengan un resultado positivo o tengan un alto riesgo de ansiedad clínica, depresión o ED (excluyendo la anorexia nerviosa, para la cual se justifica un control médico más intensivo) y que actualmente no participen en servicios de salud mental serán asignados al azar a: 1) intervención a través de la plataforma móvil de salud mental; o 2) derivación a la atención habitual (es decir, centro de salud o de asesoramiento del campus).
Los participantes en el estudio se inscribirán durante 2 años y se les pedirá que completen encuestas al inicio, 6 semanas, 6 meses y 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado en colegios y universidades participantes que tengan 18 años o más.
- Los estudiantes que se evalúan tienen un riesgo alto o clínico/subclínico de ansiedad, depresión y trastornos alimentarios.
- Estudiantes que no están actualmente en tratamiento, es decir, en el último mes
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no poseen un teléfono inteligente
- Estudiantes que actualmente están recibiendo tratamiento de salud mental.
- Estudiantes con anorexia nerviosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dirigida móvil
Este grupo recibirá acceso a la intervención móvil durante 6 meses.
Se les asignará el programa principal (es decir, ansiedad, depresión o trastornos alimentarios) para el que resulten positivos.
Si una persona da positivo en más de un trastorno, se le dará la opción de elegir con qué programa desea comenzar.
También se les proporcionarán intervenciones preventivas para la ansiedad, la depresión o los trastornos alimentarios que pueden no tener pero que corren el riesgo de sufrir.
Después de dos semanas en el programa, el entrenador asignará los componentes que se supone que son esenciales para los efectos de la intervención para los trastornos comórbidos y los factores de riesgo.
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SilverCloud Health es una plataforma móvil de salud mental que ofrece programas de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual para prevenir y tratar la ansiedad, la depresión y los trastornos alimentarios, según corresponda. Los participantes en este brazo recibirán el apoyo de un entrenador para guiarlos a través del programa. .
Los participantes podrán comunicarse con su entrenador dentro del programa.
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Sin intervención: Remisión al Centro de Consejería
Este grupo recibirá información sobre cómo hacer una cita en su centro de consejería y se le animará a hacerlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La efectividad de la plataforma de salud mental móvil, en comparación con la atención habitual, para cambiar el número de personas con trastornos de salud mental.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses y 2 años
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La efectividad de la plataforma de salud mental móvil, en comparación con la atención habitual, para reducir o prevenir el número de personas con trastornos de salud mental (es decir, una pantalla positiva para al menos uno de ansiedad, depresión o trastorno alimentario como el resultado que refleja un "caso clínico"), evaluada a los 6 meses y 2 años, con un punto final primario de 2 años.
El estado del caso clínico se determinará utilizando el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada-IV (GAD-Q-IV) para el trastorno de ansiedad generalizada, el cuestionario de diagnóstico de fobia social (SPDQ) para el trastorno de ansiedad social, el desorden de trastorno de pánico (PDSR) para el trastorno de pánico, el cuestionario de salud-9 (PHQ-9) para la depresión de la alimentación de la Universidad de Stanford-washing en la universidad.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben tratamiento en la plataforma de salud mental móvil en comparación con el número de participantes que reciben tratamiento en el grupo de control.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 2 años
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La absorción se evaluará como involucrada en al menos una sesión de uso del servicio de salud mental, ya sea en línea o en persona.
Esto se evaluará en función del uso real del programa móvil en la condición de intervención y el autoinforme de los servicios de salud mental utilizados o informando tomando un nuevo medicamento antidepresivo o anti-ansiedad en la condición de control.
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6 semanas, 6 meses y 2 años
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La efectividad de la plataforma de salud mental móvil, en comparación con la atención habitual, en los síntomas cambiantes de trastorno específicos.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses y 2 años
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Los análisis se realizarán dentro de cada subgrupo de trastorno por separado.
Usaremos el Cuestionario-IV del trastorno de ansiedad generalizado (GAD-Q-IV) para el trastorno de ansiedad generalizada, esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 13, una puntuación más baja significa un mejor resultado.
El cuestionario de diagnóstico de fobia social (SPDQ) para el trastorno de ansiedad social, esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 31, una puntuación más baja significa un mejor resultado.
El autoestima del trastorno de pánico (PDSR) para el trastorno de pánico, esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 24, una puntuación más baja significa un mejor resultado.
El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Para la depresión, esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 27, una puntuación más baja significa un mejor resultado.
El examen-cuestionario del Trastorno Alimento (EDE-Q) Para los trastornos alimentarios, esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 6, una puntuación más baja significa un mejor resultado.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses y 2 años
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Efectividad de la plataforma de salud mental móvil, en comparación con la atención habitual, para cambiar la calidad de vida y el funcionamiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 2 años
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El deterioro/calidad de vida se evaluará utilizando la breve encuesta de salud del Formulario-12.
Esta escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 100, un puntaje más alto significa un mejor resultado tanto para el componente físico como para el componente mental.
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línea de base, 6 meses y 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine si la intervención móvil cambia de evitación para las personas con un alto riesgo de ansiedad y si los cambios en la evitación están asociados con el beneficio clínico.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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La evitación se medirá utilizando el ítem 3 de la escala general de ansiedad y deterioro.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Examine si la intervención móvil cambia la activación del comportamiento para individuos con un alto riesgo de depresión y si los cambios en la activación del comportamiento están asociados con un beneficio clínico.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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La activación conductual se medirá utilizando la activación conductual para la escala de depresión corta.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Examine si la intervención móvil cambia de restricción dietética y preocupaciones de peso/forma para las personas con un alto riesgo de trastornos alimentarios y si los cambios en la restricción dietética y las preocupaciones de peso/forma están asociados con beneficio clínico.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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La restricción dietética se medirá utilizando el examen de trastorno alimentario-subescala de restricción de cuestionario y el cambio en las preocupaciones de peso/forma utilizando la escala de preocupaciones de peso.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Examine si la intervención móvil cambia en las cogniciones disfuncionales y si los cambios en las cogniciones disfuncionales están asociados con un beneficio clínico.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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El cambio en la cognición disfuncional se medirá utilizando la escala de actitud disfuncional corta Forma 2.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Examine si la intervención móvil cambia las habilidades de terapia cognitiva-conductual (TCC) y si los cambios en las habilidades de TCC están asociados con el beneficio clínico.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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El cambio en las habilidades de TCC se medirá utilizando la versión de autoinforme de las habilidades de la escala de terapia cognitiva.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Identificar otros mediadores supuestos de cambio.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Para identificar a otros mediadores supuestos de cambio, analizaremos la participación temprana en los servicios de ayuda, el número de sesiones completadas y la respuesta rápida.
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línea de base, 6 semanas, 6 meses, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201901073
- R01MH115128 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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