대학 인구의 정신 건강 장애를 줄이기 위해 모바일 기술 활용 (iAIM EDU)
2025년 4월 3일 업데이트: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine
대학생들 사이에서 정신 건강 문제의 유병률은 최근 수십 년 동안 꾸준히 증가했으며 오늘날 학생의 1/3이 불안, 우울증 또는 섭식 장애(ED)로 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 정신장애가 있는 대학생의 20~40%만이 치료를 받고 있다. 정신 건강 관리 제공의 부적절성은 질병의 장기화, 질병 진행, 불량한 예후 및 재발 가능성 증가로 이어져 정신 건강 문제를 감지하고 서비스에 대학생을 참여시키기 위한 새로운 접근 방식의 필요성을 강조합니다. 조사관은 일반적인 정신 건강 문제를 해결하는 맞춤형 서비스에 대학생을 참여시키기 위해 인구 수준 스크리닝을 사용하는 트랜스 진단, 저비용 모바일 건강 대상 예방 및 개입 플랫폼을 개발했습니다. 이 치료 전달 시스템은 증거 기반 모바일 프로그램, 동반이환 정신 건강 문제를 해결하는 진단적 접근 방식, 서비스 이해를 높이고 참여를 강화하며 결과를 개선하기 위한 개인화된 선별 및 개입을 고려할 때 이상적인 모델을 나타냅니다. 또한 이 서비스 제공 모델은 행동 과학자, 대학생 정신 건강 학자, 기술 연구원 및 건강 경제학자로 구성된 학제 간 팀의 전문 지식을 활용합니다. 이 작업은 지난 25년 동안 160개 이상의 대학에서 인구 기반 스크리닝 프로그램을 성공적으로 구현하고 불안, 우울증 및 ED에 대한 표적 예방 및 개입을 위한 인터넷 기반 프로그램의 효과를 입증하는 연구 팀의 집단적 리더십을 연결합니다. 이 연구를 통해 조사관은 미국 대학의 다양한 범위에 걸친 대규모 시험에서 서비스 제공을 위한 이 모바일 정신 건강 플랫폼의 영향을 테스트할 것입니다. 임상적 불안, 우울증 또는 발기부전(더 집중적인 의료 모니터링이 필요한 신경성 식욕부진 제외)에 대해 양성이거나 위험이 높은 것으로 선별하고 현재 정신 건강 서비스에 종사하지 않는 학생은 무작위로 다음과 같이 배정됩니다. 1) 중재 모바일 정신 건강 플랫폼을 통해; 또는 2) 일반 진료(즉, 캠퍼스 보건 또는 상담 센터)로 의뢰.
연구 참가자는 2년 동안 등록하고 기준선, 6주, 6개월 및 2년에 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 참여 대학의 학부생.
- 검사하는 학생은 불안, 우울증 및 섭식 장애에 대한 고위험 또는 임상/무증상입니다.
- 현재 치료를 받고 있지 않은 학생, 즉 지난 한 달 동안
제외 기준:
- 스마트폰이 없는 학생
- 현재 정신건강 치료를 받고 있는 학생
- 신경성 식욕부진증이 있는 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 코칭 개입
이 그룹은 6개월 동안 모바일 중재에 액세스할 수 있습니다.
그들은 양성으로 선별된 기본 프로그램(즉, 불안, 우울증 또는 섭식 장애)에 배정됩니다.
한 사람이 하나 이상의 장애에 대해 양성 판정을 받으면 어떤 프로그램으로 시작하고 싶은지 선택할 수 있습니다.
그들은 또한 불안, 우울 또는 가지고 있지는 않지만 위험에 처할 수 있는 섭식 장애에 대한 예방 개입을 제공받을 것입니다.
프로그램에서 2주 후 코치는 동반 질환 및 위험 요인에 대한 개입 효과에 필수적인 것으로 추정되는 구성 요소를 할당합니다.
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SilverCloud Health는 불안, 우울증 및 섭식 장애를 적절하게 예방하고 치료하기 위한 인지 행동 치료 기반 안내 자가 진단 프로그램을 제공하는 모바일 정신 건강 플랫폼입니다. 이 팔의 참가자는 프로그램을 통해 그들을 안내하는 코치의 지원을 받게 됩니다. .
참가자는 프로그램 내에서 코치와 소통할 수 있습니다.
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간섭 없음: 상담센터 소개
이 그룹은 상담 센터에서 예약하는 방법에 대한 정보를 받게 되며 그렇게 하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 장애가있는 개인의 수를 바꾸는 일반적인 치료와 비교하여 모바일 정신 건강 플랫폼의 효과.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월 및 2 년
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평소 치료와 비교하여 정신 건강 장애가있는 개인의 수를 줄이거 나 예방하는 데있어 모바일 정신 건강 플랫폼의 효과 (즉, "임상 사례를 반영하는 결과로서 불안, 우울증 또는 섭식 장애의 적어도 하나 이상의 긍정적 인 스크린), 2 년의 1 차 종말점으로 평가 된 6 개월 및 2 년에 평가되었습니다.
임상 사례 상태는 일반화 불안 장애, 사회적 불안 장애에 대한 사회적 공포증 진단 설문지 (SPDQ), 공황 장애 자체 보고서 (PDSR), PANIC 장애에 대한 PDSR (Panic Disorder Self Report), 우울증에 대한 환자의 습관성에 대한 스크린 스크린 스크린을 사용하여 일반화 불안 장애 설문지 -IV (GAD-Q-IV)를 사용하여 결정될 것입니다.
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기준선, 6 주, 6 개월 및 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 정신 건강 플랫폼에서 치료를받는 참가자 수는 통제 그룹에서 치료를받는 참가자 수와 비교하여.
기간: 6 주, 6 개월 및 2 년
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흡수는 온라인 또는 직접 중 하나 이상의 정신 건강 서비스 사용 세션에 참여하는 것으로 평가됩니다.
이는 개입 조건에서 모바일 프로그램의 실제 사용 및 사용 된 정신 건강 서비스의 자체보고 또는 통제 조건에서 새로운 항우울제 또는 항 불안약을 복용하는 것을보고하여 평가 될 것입니다.
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6 주, 6 개월 및 2 년
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장애-특이 적 증상 변화에서 일반적인 치료와 비교하여 모바일 정신 건강 플랫폼의 효과.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월 및 2 년
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분석은 각 장애 하위 그룹 내에서 개별적으로 수행됩니다.
우리는 일반 불안 장애 질환 장애에 대해 일반 불안 장애 설문지 -IV (GAD-Q-IV)를 사용할 것입니다.이 척도는 최소값이 0이고 최대 값은 13 이하입니다. 점수는 낮은 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
사회적 불안 장애에 대한 사회적 공포증 진단 설문지 (SPDQ),이 척도는 최소 값이 0이고 최대 값은 31 점 더 낮은 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
공황 장애 자체 보고서 (PDSR) 공황 장애에 대한이 척도는 최소 값이 0이고 최대 값은 24이며 점수가 낮은 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
우울증에 대한 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9),이 척도의 최소값은 0이고 최대 값은 27이며 점수가 낮은 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
섭식 장애 검사-질문 Questionnaire (EDE-Q) 섭식 장애의 경우,이 척도는 최소값이 0이고 최대 값은 6이며 점수는 낮은 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 6 주, 6 개월 및 2 년
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삶의 질과 기능 변화에 대한 일반적인 치료와 비교하여 모바일 정신 건강 플랫폼의 효과.
기간: 기준선, 6 개월 및 2 년
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짧은 Form-12 Health Survey를 사용하여 손상/삶의 질이 평가됩니다.
이 척도의 최소값은 0이고 최대 값은 100이며, 점수가 높을수록 물리적 구성 요소와 정신 구성 요소 모두에 대한 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 6 개월 및 2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 위험이 높거나 높은 개인의 모바일 중재가 회피를 변경하고 회피의 변화가 임상 적 이점과 관련이 있는지 여부를 조사하십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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회피는 전체 불안 및 손상 척도의 항목 3을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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모바일 중재가 우울증에 걸릴 위험이 높거나 높은 개인의 행동 활성화를 변경하고 행동 활성화의 변화가 임상 적 이점과 관련이 있는지 여부를 조사하십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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행동 활성화는 우울증 척도 단락에 대한 행동 활성화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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모바일 중재가식이 장애에 대한 또는 높은 위험이있는 개인에 대한식이 구속 및 체중/모양 문제를 변화시키는 지 살펴보고식이 구속 및 체중/모양의 변화가 임상 적 이점과 관련이 있는지 여부를 조사하십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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식이 구속은 섭식 장애 검사-질문 제한 하위 척도와 체중 문제 척도를 사용하여 체중/모양 문제의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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기능 장애인인지의 모바일 중재가 변하는지, 기능 장애인인지의 변화가 임상 적 이점과 관련이 있는지 여부를 조사하십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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기능 장애 인식의 변화는 기능 장애 태도 척도 짧은 형태 -2를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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모바일 중재가인지 행동 요법 (CBT) 기술을 변경하는지 확인하고 CBT 기술의 변화가 임상 적 이점과 관련이 있는지 살펴보십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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CBT 기술의 변화는인지 치료 척도 기술의 자체보고 버전을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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변화의 다른 추정 매개자를 식별하십시오.
기간: 기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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다른 추정 중재자 중재자를 식별하기 위해 도움 서비스, 완료된 세션 수 및 빠른 응답에 대한 조기 참여를 살펴볼 것입니다.
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기준선, 6 주, 6 개월, 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201901073
- R01MH115128 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 National Institute of Health Data Archive에서 National Institute of Health의 요구에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 지금부터 5년 후인 연구가 끝날 때 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별화된 데이터는 National Institute of Mental Health Data Archive에서 공유되며 이 플랫폼에 액세스할 수 있는 다른 연구자만 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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