Aproveitando a tecnologia móvel para reduzir os distúrbios de saúde mental em populações universitárias (iAIM EDU)
A prevalência de problemas de saúde mental entre as populações universitárias aumentou constantemente nas últimas décadas, com um terço dos estudantes de hoje lutando contra ansiedade, depressão ou transtorno alimentar (DE). No entanto, apenas 20-40% dos estudantes universitários com transtornos mentais recebem tratamento. As inadequações na prestação de cuidados de saúde mental resultam em doença prolongada, progressão da doença, pior prognóstico e maior probabilidade de recaída, destacando a necessidade de uma nova abordagem para detectar problemas de saúde mental e envolver estudantes universitários nos serviços. Os pesquisadores desenvolveram uma plataforma de intervenção e prevenção direcionada à saúde móvel de baixo custo e transdiagnóstica que usa triagem em nível populacional para envolver estudantes universitários em serviços personalizados que abordam problemas comuns de saúde mental. Esse sistema de prestação de cuidados representa um modelo ideal devido ao uso de programas móveis baseados em evidências, uma abordagem transdiagnóstica que aborda problemas de saúde mental comórbidos e triagem e intervenção personalizadas para aumentar a aceitação do serviço, aumentar o envolvimento e melhorar os resultados. Além disso, esse modelo de prestação de serviços aproveita a experiência de uma equipe interdisciplinar de cientistas comportamentais, estudantes universitários acadêmicos de saúde mental, pesquisadores de tecnologia e economistas da saúde. Este trabalho une a liderança coletiva da equipe de estudo nos últimos 25 anos na implementação bem-sucedida de um programa de triagem populacional em mais de 160 faculdades e demonstra a eficácia de programas baseados na Internet para prevenção e intervenção direcionadas para ansiedade, depressão e TAs. Por meio deste estudo, os investigadores testarão o impacto dessa plataforma móvel de saúde mental para a prestação de serviços em um teste de larga escala em diversas faculdades dos EUA. Os alunos com triagem positiva ou de alto risco para ansiedade clínica, depressão ou TAs (excluindo anorexia nervosa, para a qual é necessário monitoramento médico mais intensivo) e que não estão atualmente envolvidos em serviços de saúde mental serão designados aleatoriamente para: 1) intervenção através da plataforma móvel de saúde mental; ou 2) encaminhamento para cuidados habituais (ou seja, saúde do campus ou centro de aconselhamento).
Os participantes do estudo serão inscritos por 2 anos e solicitados a preencher pesquisas na linha de base, 6 semanas, 6 meses e 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de graduação em faculdades e universidades participantes com 18 anos ou mais.
- Alunos que fazem triagem têm alto risco ou clínico/subclínico para ansiedade, depressão e transtornos alimentares.
- Alunos que não estão em tratamento no momento, ou seja, no último mês
Critério de exclusão:
- Alunos que não possuem smartphone
- Alunos que estão atualmente envolvidos em tratamento de saúde mental
- Alunos com anorexia nervosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção treinada móvel
Este grupo receberá acesso à intervenção móvel por 6 meses.
Eles serão designados para o programa primário (ou seja, ansiedade, depressão ou distúrbios alimentares) para os quais a triagem é positiva.
Se uma pessoa testar positivo para mais de um distúrbio, ela poderá escolher com qual programa deseja começar.
Eles também receberão intervenções preventivas para ansiedade, depressão ou transtornos alimentares que podem não ter, mas para os quais estão em risco.
Após duas semanas no programa, o treinador atribuirá os componentes considerados essenciais aos efeitos da intervenção para transtorno(s) comórbido(s) e fatores de risco.
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SilverCloud Health é uma plataforma móvel de saúde mental que oferece programas de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental para prevenir e tratar ansiedade, depressão e distúrbios alimentares conforme apropriado. .
Os participantes poderão se comunicar com seu treinador dentro do programa.
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Sem intervenção: Encaminhamento ao Centro de Aconselhamento
Este grupo receberá informações sobre como marcar uma consulta em seu centro de aconselhamento e será incentivado a fazê-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da plataforma de saúde mental móvel, em comparação com os cuidados usuais, na alteração do número de indivíduos com distúrbios de saúde mental.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses e 2 anos
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A eficácia da plataforma de saúde mental móvel, em comparação com os cuidados usuais, na redução ou prevenção do número de indivíduos com distúrbios de saúde mental (ou seja, uma tela positiva para pelo menos um de ansiedade, depressão ou distúrbio alimentar como o resultado que reflete um "caso clínico"), avaliado em 6 meses e 2 anos, com um fim primário de 2 anos.
Clinical case status will be determined using the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GAD-Q-IV) for generalized anxiety disorder, Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) for social anxiety disorder, the Panic Disorder Self Report (PDSR) for panic disorder, the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depression, and the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen for eating disorders
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linha de base, 6 semanas, 6 meses e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que recebem tratamento na plataforma de saúde mental móvel em comparação com o número de participantes que recebem tratamento no grupo controle.
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 2 anos
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A adoção será avaliada como envolvida em pelo menos uma sessão de uso de serviços de saúde mental on-line ou pessoalmente.
Isso será avaliado com base no uso real do programa móvel na condição de intervenção e no auto-relato de serviços de saúde mental utilizados ou relatando tomar um novo medicamento antidepressivo ou anti-ansiedade na condição de controle.
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6 semanas, 6 meses e 2 anos
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Eficácia da plataforma de saúde mental móvel, em comparação com os cuidados usuais, na mudança dos sintomas específicos do distúrbio.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses e 2 anos
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As análises serão realizadas dentro de cada subgrupo de distúrbios separadamente.
Usaremos o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-Q-IV) para transtorno de ansiedade generalizada, essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 13, uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
O questionário de diagnóstico de fobia social (SPDQ) para transtorno de ansiedade social, essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 31, uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
O Relatório do Transtorno do Pânico (PDSR) para Transtorno do Pânico, essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 24, uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para depressão, essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 27, uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
O exame de transtorno alimentar-questionário (EDE-Q) para distúrbios alimentares, essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 6, uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses e 2 anos
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Eficácia da plataforma de saúde mental móvel, em comparação com os cuidados usuais, na mudança da qualidade de vida e do funcionamento.
Prazo: linha de base, 6 meses e 2 anos
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O comprometimento/qualidade de vida será avaliado usando a pesquisa de saúde do formulário-12 curta.
Essa escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 100, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado para o componente físico e o componente mental.
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linha de base, 6 meses e 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine se a intervenção móvel mudar de prevenção de indivíduos com ou em alto risco de ansiedade e se as mudanças na prevenção estão associadas a benefícios clínicos.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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A evasão será medida usando o item 3 da escala geral de ansiedade e redução ao valor recuperável.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Examine se a intervenção móvel altera a ativação comportamental para indivíduos com ou em alto risco de depressão e se as alterações na ativação comportamental estão associadas a benefícios clínicos.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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A ativação comportamental será medida usando a ativação comportamental para a escala de depressão.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Examine se a intervenção móvel mudar de restrição alimentar e peso/forma de preocupações de indivíduos com ou de alto risco para distúrbios alimentares e se as mudanças na restrição alimentar e nas preocupações de peso/forma estão associadas a benefícios clínicos
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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A restrição dietética será medida usando a subescala de restrição do exame de transtorno alimentar e as preocupações de peso/forma usando a escala de preocupações com peso.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Examine se a intervenção móvel muda nas cognições disfuncionais e se as alterações nas cognições disfuncionais estiverem associadas ao benefício clínico.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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A alteração na cognição disfuncional será medida usando a escala de atitude disfuncional curto-2.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Examine se a intervenção móvel altera as habilidades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e se as alterações nas habilidades da TCC estão associadas ao benefício clínico.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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A mudança nas habilidades da TCC será medida usando a versão de autorrelato das habilidades da escala de terapia cognitiva.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Identifique outros mediadores putativos de mudança.
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Para identificar outros mediadores putativos de mudança, examinaremos o envolvimento precoce nos serviços de ajuda, o número de sessões concluídas e a resposta rápida.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901073
- R01MH115128 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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