Mobiiliteknologian hyödyntäminen mielenterveyshäiriöiden vähentämiseksi korkeakouluväestössä (iAIM EDU)
Mielenterveysongelmien esiintyvyys korkeakouluväestössä on noussut tasaisesti viime vuosikymmeninä, ja kolmasosa nykyajan opiskelijoista kamppailee ahdistuksen, masennuksen tai syömishäiriön (ED) kanssa. Silti vain 20–40 % mielenterveysongelmista kärsivistä opiskelijoista saa hoitoa. Puutteet mielenterveyshuollon toimittamisessa johtavat sairauden pitkittymiseen, taudin etenemiseen, huonompaan ennusteeseen ja lisääntyneeseen uusiutumisen todennäköisyyteen, mikä korostaa tarvetta uudenlaiselle lähestymistavalle mielenterveysongelmien havaitsemiseksi ja opiskelijoiden ottamiseksi mukaan palveluihin. Tutkijat ovat kehittäneet transdiagnostisen, edullisen mobiiliterveyteen kohdistetun ennaltaehkäisy- ja interventioalustan, joka käyttää väestötason seulontaa saadakseen opiskelijat mukaan räätälöityihin palveluihin, jotka käsittelevät yleisiä mielenterveysongelmia. Tämä hoitojärjestelmä edustaa ihanteellista mallia, koska siinä käytetään näyttöön perustuvia mobiiliohjelmia, transdiagnostista lähestymistapaa, joka käsittelee samanaikaisia mielenterveysongelmia, sekä henkilökohtaisia seulontoja ja interventioita palvelujen saatavuuden lisäämiseksi, sitoutumisen ja tulosten parantamiseksi. Lisäksi tämä palvelumalli hyödyntää käyttäytymistieteilijöiden, korkeakouluopiskelijoiden mielenterveystutkijoiden, teknologian tutkijoiden ja terveysekonomien monitieteisen ryhmän asiantuntemusta. Tämä työ yhdistää tutkimusryhmän kollektiivisen johtajuuden viimeisten 25 vuoden aikana väestöpohjaisen seulontaohjelman onnistuneessa toteuttamisessa yli 160 korkeakoulussa ja osoittaa Internet-pohjaisten ohjelmien tehokkuuden kohdennettuun ehkäisyyn ja interventioon ahdistuksen, masennuksen ja sairauksien hoidossa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat testaavat tämän mobiilin mielenterveysalustan vaikutusta palveluiden tarjoamiseen laajamittaisessa kokeilussa useissa yhdysvaltalaisissa korkeakouluissa. Opiskelijat, jotka seulovat positiivisesti tai joilla on korkea riski kliinisen ahdistuneisuuden, masennuksen tai ED-sairauksien suhteen (pois lukien anorexia nervosa, jonka osalta intensiivisempi lääketieteellinen seuranta on perusteltua) ja jotka eivät tällä hetkellä ole mukana mielenterveyspalveluissa, määrätään satunnaisesti: 1) interventioon mobiilin mielenterveysalustan kautta; tai 2) lähete normaaliin hoitoon (eli kampuksen terveys- tai neuvontakeskukseen).
Tutkimukseen osallistujat rekisteröidään 2 vuodeksi ja heitä pyydetään suorittamaan kyselyt lähtötilanteessa, 6 viikon, 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien korkeakoulujen ja yliopistojen perustutkinto-opiskelijat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Seulontaan osallistuvilla opiskelijoilla on korkea riski tai kliininen/subkliininen ahdistuneisuus, masennus ja syömishäiriöt.
- Opiskelijat, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa, eli viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla ei ole älypuhelinta
- Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä mukana mielenterveyshoidossa
- Opiskelijat, joilla on anorexia nervosa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilivalmennettu interventio
Tämä ryhmä saa pääsyn mobiiliinterventioon 6 kuukauden ajan.
Heidät määrätään ensisijaiseen ohjelmaan (eli ahdistuneisuus, masennus tai syömishäiriöt), jonka he testaavat positiivisesti.
Jos henkilö havaitsee positiivisesti useamman kuin yhden häiriön, hän voi valita, millä ohjelmalla hän haluaa aloittaa.
Heille tarjotaan myös ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ahdistuneisuus-, masennus- tai syömishäiriöiden varalta, joita heillä ei ehkä ole, mutta jotka ovat vaarassa.
Kahden viikon ohjelman jälkeen valmentaja määrittää komponentit, joiden oletetaan olevan olennaisia interventiovaikutusten kannalta komorbidihäiriö(t) ja riskitekijät.
|
SilverCloud Health on mobiili mielenterveysalusta, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvia ohjattuja itseapuohjelmia ahdistuneisuuden, masennuksen ja syömishäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon tarpeen mukaan. Tämän ryhmän osallistujat saavat valmentajan tuen, joka ohjaa heitä ohjelman läpi. .
Osallistujat voivat kommunikoida valmentajansa kanssa ohjelman sisällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus neuvolaan
Tämä ryhmä saa tietoa ajanvarauksesta neuvontakeskuksessaan ja sitä kannustetaan tekemään niin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiili mielenterveysalustan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mielenterveyshäiriöiden lukumäärän muuttamisessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Mobiili mielenterveysalustan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon vähentämällä tai estämällä mielenterveyshäiriöitä sairastavien henkilöiden lukumäärää (ts. Ainakin ahdistuksen, masennuksen tai syömishäiriön positiivinen seulonta, joka heijastaa "kliinistä tapausta"), arvioidaan 6 kuukauden ja 2 vuoden ajan, ja ensisijainen päätepiste on 2 vuotta.
Kliinisen tapauksen tila määritetään yleistä ahdistuneisuushäiriöiden kyselylomakkeen (GAD-Q-IV) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisen fobian diagnostisen kyselylomakkeen (SPDQ) sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriöiden itseraportin (PDSR) paniikkihäiriöiden, potilaan terveyskyselyn kyselylomakkeen (PHQ-9) kanssa ja Stanford-Washingtonin yliopiston syöminen -näyttely-disordorien sekoittumisen häiriöiden disordorien soittaminen.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat hoitoa mobiili mielenterveysalustalla verrattuna osallistujien lukumäärään, jotka saavat hoitoa kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Otteen arvioidaan osallistuvan ainakin yhdelle mielenterveyspalvelun istunnolle joko verkossa tai henkilökohtaisesti.
Tätä arvioidaan mobiiliohjelman todellisen käytön perusteella käytettyjen mielenterveyspalveluiden interventioolosuhteissa ja itseraportoinnissa tai ilmoittamalla uuden masennuslääkkeen tai ahdistuneisuuden vastaisten lääkkeiden ottamisesta ohjausolosuhteissa.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
Mobiili mielenterveysalustan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, häiriökohtaisiin oireisiin.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Jokaisessa häiriön alaryhmässä suoritetaan analyysit erikseen.
Käytämme yleistä ahdistuneisuushäiriöiden kyselylomaketta (GAD-Q-IV) yleistetylle ahdistuneisuushäiriölle, tämän asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 13, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön sosiaalisen fobian diagnostinen kyselylomake (SPDQ) tämän asteikon vähimmäisarvo 0 ja enimmäisarvo 31, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Paniikkihäiriöiden itseraportti (PDSR) paniikkihäiriöille, tämän asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 24, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennuksessa, tämän asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 27, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Syömishäiriön syömishäiriöiden (EDE-Q) syömishäiriöiden suhteen tämän asteikon vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 6, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
Mobiili mielenterveysalustan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, elämänlaadun ja toiminnan muuttumiseen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Lyhyen Form-12-terveystutkimuksen arvonalentumista/elämänlaatua arvioidaan.
Tämän asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta sekä fyysiselle komponentille että henkiselle komponentille.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, muuttaako liikkuva interventio yksilöiden välttäminen, joilla on suuri ahdistusriski, ja liittyykö välttämisen muutokset kliiniseen hyötyyn.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Vältäminen mitataan käyttämällä kokonais ahdistuksen ja heikentymisasteikon kohdetta 3.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Tutki, muuttaako liikkuva interventio käyttäytymisaktivaatio henkilöille, joilla on suuri masennuksen riski tai joilla on suuri riski käyttäytymisen aktivoinnissa, liittyy kliiniseen hyötyyn.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Käyttäytymisen aktivaatio mitataan käyttäytymisaktivaatiolla masennuksen asteikolla lyhytaikaisesti.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Tutki, muuttaako liikkuva interventio ruokavalion hillinnästä ja painon/muodon huolenaiheista henkilöille, joilla on suuri syömishäiriöiden riski, ja jos ruokavalion rajoittamisen ja painon/muodon huolenaiheet liittyvät kliiniseen hyötyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Ruokavalion hillitseminen mitataan syömishäiriöiden tutkimuksen ja kyselyjen rajoitusasteikoilla ja painon/muodon muutokset painon huolenaiheiden avulla.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Tutki, muuttuuko liikkuva interventio toimintahäiriöiden kognitioissa ja jos toimintahäiriöiden kognitioiden muutokset liittyvät kliiniseen hyötyyn.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Häiriöiden kognition muutos mitataan käyttämällä toimintahäiriöistä asenneasteikkoa lyhyt muoto-2.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Tutki, muuttaako liikkuva interventio kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) taitoja (CBT-taitojen muutoksia, liittyykö CBT-taidot kliiniseen hyötyyn.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
CBT-taitojen muutos mitataan kognitiivisen terapiaasteikon taitojen itseraportointikerroksen avulla.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Tunnista muut muutoksen oletetut sovittelijat.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Muiden muutosvälittäjien tunnistamiseksi tarkastelemme varhaisen sitoutumista avustuspalveluihin, valmistuneiden istuntojen lukumäärään ja nopeaan vastaukseen.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901073
- R01MH115128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .