Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliteknologian hyödyntäminen mielenterveyshäiriöiden vähentämiseksi korkeakouluväestössä (iAIM EDU)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine

Mielenterveysongelmien esiintyvyys korkeakouluväestössä on noussut tasaisesti viime vuosikymmeninä, ja kolmasosa nykyajan opiskelijoista kamppailee ahdistuksen, masennuksen tai syömishäiriön (ED) kanssa. Silti vain 20–40 % mielenterveysongelmista kärsivistä opiskelijoista saa hoitoa. Puutteet mielenterveyshuollon toimittamisessa johtavat sairauden pitkittymiseen, taudin etenemiseen, huonompaan ennusteeseen ja lisääntyneeseen uusiutumisen todennäköisyyteen, mikä korostaa tarvetta uudenlaiselle lähestymistavalle mielenterveysongelmien havaitsemiseksi ja opiskelijoiden ottamiseksi mukaan palveluihin. Tutkijat ovat kehittäneet transdiagnostisen, edullisen mobiiliterveyteen kohdistetun ennaltaehkäisy- ja interventioalustan, joka käyttää väestötason seulontaa saadakseen opiskelijat mukaan räätälöityihin palveluihin, jotka käsittelevät yleisiä mielenterveysongelmia. Tämä hoitojärjestelmä edustaa ihanteellista mallia, koska siinä käytetään näyttöön perustuvia mobiiliohjelmia, transdiagnostista lähestymistapaa, joka käsittelee samanaikaisia ​​mielenterveysongelmia, sekä henkilökohtaisia ​​seulontoja ja interventioita palvelujen saatavuuden lisäämiseksi, sitoutumisen ja tulosten parantamiseksi. Lisäksi tämä palvelumalli hyödyntää käyttäytymistieteilijöiden, korkeakouluopiskelijoiden mielenterveystutkijoiden, teknologian tutkijoiden ja terveysekonomien monitieteisen ryhmän asiantuntemusta. Tämä työ yhdistää tutkimusryhmän kollektiivisen johtajuuden viimeisten 25 vuoden aikana väestöpohjaisen seulontaohjelman onnistuneessa toteuttamisessa yli 160 korkeakoulussa ja osoittaa Internet-pohjaisten ohjelmien tehokkuuden kohdennettuun ehkäisyyn ja interventioon ahdistuksen, masennuksen ja sairauksien hoidossa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat testaavat tämän mobiilin mielenterveysalustan vaikutusta palveluiden tarjoamiseen laajamittaisessa kokeilussa useissa yhdysvaltalaisissa korkeakouluissa. Opiskelijat, jotka seulovat positiivisesti tai joilla on korkea riski kliinisen ahdistuneisuuden, masennuksen tai ED-sairauksien suhteen (pois lukien anorexia nervosa, jonka osalta intensiivisempi lääketieteellinen seuranta on perusteltua) ja jotka eivät tällä hetkellä ole mukana mielenterveyspalveluissa, määrätään satunnaisesti: 1) interventioon mobiilin mielenterveysalustan kautta; tai 2) lähete normaaliin hoitoon (eli kampuksen terveys- tai neuvontakeskukseen).

Tutkimukseen osallistujat rekisteröidään 2 vuodeksi ja heitä pyydetään suorittamaan kyselyt lähtötilanteessa, 6 viikon, 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Palo Alto University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien korkeakoulujen ja yliopistojen perustutkinto-opiskelijat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Seulontaan osallistuvilla opiskelijoilla on korkea riski tai kliininen/subkliininen ahdistuneisuus, masennus ja syömishäiriöt.
  • Opiskelijat, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa, eli viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, joilla ei ole älypuhelinta
  • Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä mukana mielenterveyshoidossa
  • Opiskelijat, joilla on anorexia nervosa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilivalmennettu interventio
Tämä ryhmä saa pääsyn mobiiliinterventioon 6 kuukauden ajan. Heidät määrätään ensisijaiseen ohjelmaan (eli ahdistuneisuus, masennus tai syömishäiriöt), jonka he testaavat positiivisesti. Jos henkilö havaitsee positiivisesti useamman kuin yhden häiriön, hän voi valita, millä ohjelmalla hän haluaa aloittaa. Heille tarjotaan myös ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ahdistuneisuus-, masennus- tai syömishäiriöiden varalta, joita heillä ei ehkä ole, mutta jotka ovat vaarassa. Kahden viikon ohjelman jälkeen valmentaja määrittää komponentit, joiden oletetaan olevan olennaisia ​​interventiovaikutusten kannalta komorbidihäiriö(t) ja riskitekijät.
Laite: SilverCloud Health Intervention
SilverCloud Health on mobiili mielenterveysalusta, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvia ohjattuja itseapuohjelmia ahdistuneisuuden, masennuksen ja syömishäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon tarpeen mukaan. Tämän ryhmän osallistujat saavat valmentajan tuen, joka ohjaa heitä ohjelman läpi. . Osallistujat voivat kommunikoida valmentajansa kanssa ohjelman sisällä.
Ei väliintuloa: Ohjaus neuvolaan
Tämä ryhmä saa tietoa ajanvarauksesta neuvontakeskuksessaan ja sitä kannustetaan tekemään niin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilin mielenterveysalustan tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna mielenterveyshäiriöiden määrän muuttamisessa.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Liikkuvan mielenterveysalustan tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden määrän vähentämisessä tai estämisessä (eli positiivinen näyttö ainakin jommastakummasta ahdistuneisuudesta, masennuksesta tai syömishäiriöstä, joka kuvastaa "kliinistä sairautta" tapaus"), arvioitiin 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua, ja ensisijainen päätetapahtuma on 2 vuotta. Kliinisen tapauksen tila määritetään käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriökyselyä IV (GAD-Q-IV), sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä varten Social Fobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) ja paniikkihäiriön paniikkihäiriöselvitys (PDSR), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) masennukseen ja Stanford-Washingtonin yliopiston syömishäiriönäyttö syömishäiriöistä
lähtötasolla, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat hoitoa mobiilin mielenterveysalustan avulla verrattuna kontrolliryhmän hoitoa saaneiden osallistujien määrään.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Käyttöönotto arvioidaan osallistumisena vähintään yhteen mielenterveyspalveluiden käyttöön joko verkossa tai henkilökohtaisesti. Tämä arvioidaan perustuen mobiiliohjelman todelliseen käyttöön interventiotilassa ja kontrollitilassa käytettävien mielenterveyspalvelujen itseraportoimiseen.
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Mobiilin mielenterveysalustan tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna häiriökohtaisten oireiden muuttamisessa.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Analyysit tehdään kussakin häiriöalaryhmässä erikseen. Käytämme yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön yleistynyttä ahdistuneisuushäiriökyselyä IV (GAD-Q-IV), sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön Social Fobia Diagnostic Questionnairea (SPDQ), paniikkihäiriöön paniikkihäiriöselvitysraporttia (PDSR) ja potilaan terveyttä. Questionnaire-9 (PHQ-9) masennukseen ja Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) syömishäiriöihin.
lähtötasolla, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Mobiili mielenterveysalustan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon elämänlaadun ja toiminnan muuttamisessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Heikentynyttä elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisen 12 terveyskyselyn avulla. Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
lähtötaso, 6 kuukautta ja 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki, muuttaako liikkuva interventio välttämistä henkilöillä, joilla on suuri ahdistuneisuusriski tai joilla on suuri riski ahdistua, ja liittyvätkö välttämisen muutokset kliiniseen hyötyyn.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Välttämistä mitataan yleisen ahdistuneisuus- ja vammautumisasteikon 3:lla.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tutki, muuttaako liikkuva interventio käyttäytymisen aktivaatiota henkilöillä, joilla on korkea masennuksen riski tai joilla on korkea riski sairastua, ja liittyykö käyttäytymisaktivaatioiden muutoksiin kliinistä hyötyä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Käyttäytymisaktivaatio mitataan käyttämällä Behavioral Activation for Depression Scale Short Form -lomaketta.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tutki, muuttaako liikkuva interventio ruokavalion rajoituksia ja paino-/muotoongelmia henkilöillä, joilla on suuri syömishäiriön riski tai joilla on suuri riski saada syömishäiriö, ja liittyykö ruokavalion rajoituksiin ja painoon/muotoon liittyviin muutoksiin kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Ruokavalion rajoittuneisuus mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen rajoitus-ala-asteikolla ja painon/muodon muutosten painoarvoasteikolla.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tutki, muuttaako liikkuva interventio dysfunktionaalisissa kognitioissa ja liittyykö dysfunktionaalisten kognitioiden muutoksiin kliinistä hyötyä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Muutoksia dysfunktionaalisessa kognitiossa mitataan Dysfunctional Attitude Scale Short form-2 -asteikolla.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tutki, muuttaako liikkuva interventio kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) taitoja ja liittyykö CBT-taitojen muutoksiin kliinistä hyötyä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
CBT-taitojen muutosta mitataan Skills of Cognitive Therapy Scalen itseraportoivalla versiolla.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tunnista muut oletetut muutoksen välittäjät.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta
Tunnistaaksemme muut oletetut muutoksen välittäjät tarkastelemme varhaista sitoutumista apupalveluihin, suoritettujen istuntojen määrää ja nopeaa reagointia.
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
Penn State University
Palo Alto University

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901073
  • R01MH115128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan Mielenterveyslaitoksen tietoarkistoon Terveyden laitoksen edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa, viiden vuoden kuluttua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot jaetaan Mielenterveysinstituutin tietoarkistossa, ja ne ovat vain muiden tutkijoiden saatavilla, joilla on pääsy tälle alustalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset SilverCloud Health Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa