Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej w celu zmniejszenia zaburzeń zdrowia psychicznego w populacjach szkół wyższych (iAIM EDU)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine

Częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym wśród populacji uczelni stale rosła w ostatnich dziesięcioleciach, a jedna trzecia dzisiejszych studentów zmaga się z lękiem, depresją lub zaburzeniami odżywiania (ED). Jednak tylko 20-40% studentów z zaburzeniami psychicznymi otrzymuje leczenie. Niedociągnięcia w świadczeniu opieki w zakresie zdrowia psychicznego skutkują przedłużającą się chorobą, postępem choroby, gorszymi rokowaniami i większym prawdopodobieństwem nawrotu, co podkreśla potrzebę nowego podejścia do wykrywania problemów ze zdrowiem psychicznym i angażowania studentów w usługi. Badacze opracowali transdiagnostyczną, niedrogą mobilną platformę profilaktyki i interwencji ukierunkowanej na zdrowie, która wykorzystuje badania przesiewowe na poziomie populacji w celu zaangażowania studentów w dostosowane usługi, które rozwiązują typowe problemy ze zdrowiem psychicznym. Ten system świadczenia opieki stanowi idealny model, biorąc pod uwagę wykorzystanie programów mobilnych opartych na dowodach, podejście transdiagnostyczne, które dotyczy współistniejących problemów ze zdrowiem psychicznym oraz spersonalizowane badania przesiewowe i interwencje w celu zwiększenia korzystania z usług, zwiększenia zaangażowania i poprawy wyników. Co więcej, ten model świadczenia usług wykorzystuje wiedzę interdyscyplinarnego zespołu naukowców behawioralnych, naukowców zajmujących się zdrowiem psychicznym studentów, badaczy technologii i ekonomistów zdrowia. Ta praca stanowi pomost między zbiorowym przywództwem zespołu badawczego w ciągu ostatnich 25 lat w pomyślnym wdrażaniu populacyjnego programu badań przesiewowych w ponad 160 uczelniach i wykazywaniu skuteczności internetowych programów ukierunkowanej profilaktyki i interwencji w przypadku lęku, depresji i zaburzeń erekcji. W ramach tego badania śledczy przetestują wpływ tej mobilnej platformy zdrowia psychicznego na świadczenie usług w zakrojonej na szeroką skalę próbie przeprowadzonej na różnych amerykańskich uczelniach. Studenci, u których wykryto pozytywny lub wysoki stopień ryzyka klinicznego lęku, depresji lub zaburzeń erekcji (z wyłączeniem jadłowstrętu psychicznego, w przypadku których uzasadniona jest bardziej intensywna obserwacja medyczna) i którzy nie są obecnie zaangażowani w usługi w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną losowo przydzieleni do: 1) interwencji za pośrednictwem mobilnej platformy zdrowia psychicznego; lub 2) skierowanie do zwykłej opieki (tj. kampusowego ośrodka zdrowia lub poradni).

Uczestnicy badania zostaną zapisani na 2 lata i poproszeni o wypełnienie ankiet na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Palo Alto University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich uczestniczących szkół wyższych i uniwersytetów, którzy ukończyli 18 lat.
  • Studenci, u których przeprowadza się badania przesiewowe, mają wysokie ryzyko kliniczne/subkliniczne pod kątem lęku, depresji i zaburzeń odżywiania.
  • Studenci, którzy obecnie nie są w trakcie leczenia, tj. w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy nie posiadają smartfona
  • Studenci, którzy są obecnie zaangażowani w leczenie zdrowia psychicznego
  • Studentki z anoreksją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna interwencja trenerska
Ta grupa otrzyma dostęp do mobilnej interwencji na 6 miesięcy. Zostaną przydzieleni do głównego programu (tj. lęku, depresji lub zaburzeń odżywiania), w kierunku którego uzyskali pozytywny wynik. Jeśli dana osoba uzyska pozytywny wynik testu na więcej niż jedno zaburzenie, będzie miała wybór, od którego programu chce zacząć. Otrzymają również interwencje zapobiegawcze w przypadku zaburzeń lękowych, depresyjnych lub zaburzeń odżywiania, których mogą nie mieć, ale na które są narażone. Po dwóch tygodniach w programie trener przydzieli komponenty, które uważa się za istotne dla efektów interwencji w przypadku współistniejących zaburzeń i czynników ryzyka.
Urządzenie: Interwencja zdrowotna SilverCloud
SilverCloud Health to mobilna platforma zdrowia psychicznego oferująca programy samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej w celu zapobiegania i leczenia lęku, depresji i zaburzeń odżywiania. Uczestnicy tej grupy otrzymają wsparcie trenera, który poprowadzi ich przez program . Uczestnicy będą mogli komunikować się ze swoim trenerem w ramach programu.
Brak interwencji: Skierowanie do poradni
Ta grupa otrzyma informacje o tym, jak umówić się na wizytę w poradni i będzie do tego zachęcana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mobilnej platformy zdrowia psychicznego w porównaniu ze zwykłą opieką w zmianie liczby osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata
Skuteczność mobilnej platformy zdrowia psychicznego, w porównaniu ze zwykłą opieką, w zmniejszaniu lub zapobieganiu liczbie osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego (tj. przypadku”), ocenianego po 6 miesiącach i 2 latach, z pierwszorzędowym punktem końcowym wynoszącym 2 lata. Status przypadku klinicznego zostanie określony za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych IV (GAD-Q-IV) w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych, Kwestionariusza Diagnostyki Fobii Społecznej (SPDQ) w przypadku fobii społecznej, Samoopisu Zaburzeń Panicznych (PDSR) w przypadku zaburzeń lękowych, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dla depresji i Stanford-Washington University Eating Disorders Screen dla zaburzeń odżywiania
linii bazowej, 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymują leczenie na mobilnej platformie zdrowia psychicznego w porównaniu do liczby uczestników, którzy otrzymują leczenie w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata
Absorpcja zostanie oceniona jako zaangażowanie w co najmniej jedną sesję korzystania z usługi zdrowia psychicznego online lub osobiście. Zostanie to ocenione na podstawie faktycznego wykorzystania programu mobilnego w warunkach interwencji i samoopisu usług zdrowia psychicznego wykorzystanych w warunkach kontrolnych.
6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata
Skuteczność mobilnej platformy zdrowia psychicznego, w porównaniu ze zwykłą opieką, w zmianie objawów specyficznych dla zaburzeń.
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata
Analizy będą prowadzone w obrębie każdej podgrupy zaburzeń z osobna. Użyjemy Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych IV (GAD-Q-IV) w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych, Kwestionariusza Diagnostycznego Fobii Społecznej (SPDQ) w przypadku fobii społecznej, Samoopisu Zaburzeń Panicznych (PDSR) w przypadku zaburzeń lękowych, Pacjenta Zdrowia Kwestionariusz-9 (PHQ-9) w przypadku depresji oraz Kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) w przypadku zaburzeń odżywiania.
linii bazowej, 6 tygodni, 6 miesięcy i 2 lata
Skuteczność mobilnej platformy zdrowia psychicznego w porównaniu ze zwykłą opieką w zmianie jakości życia i funkcjonowania.
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 2 lata
Upośledzenie/jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej Formularz-12. Ta skala ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
linii bazowej, 6 miesięcy i 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj, czy mobilna interwencja zmienia unikanie u osób z lękiem lub z wysokim ryzykiem lęku oraz czy zmiany w unikaniu wiążą się z korzyścią kliniczną.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Unikanie będzie mierzone za pomocą pozycji 3 Ogólnej Skali Lęku i Upośledzenia.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zbadaj, czy mobilna interwencja zmienia aktywację behawioralną u osób z depresją lub z wysokim ryzykiem depresji oraz czy zmiany w aktywacji behawioralnej wiążą się z korzyścią kliniczną.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Aktywacja behawioralna będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zbadanie, czy mobilna interwencja zmienia ograniczenia dietetyczne i obawy związane z wagą/sylwetką u osób z zaburzeniami odżywiania lub z wysokim ryzykiem wystąpienia zaburzeń odżywiania oraz czy zmiany w ograniczeniach dietetycznych i obawach dotyczących wagi/sylwetki wiążą się z korzyścią kliniczną
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Ograniczenia dietetyczne będą mierzone za pomocą podskali Ograniczenia w kwestionariuszu do badania zaburzeń odżywiania, a zmiany dotyczące wagi/kształtu za pomocą Skali Zaniepokojenia Wagą.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zbadaj, czy mobilna interwencja zmienia dysfunkcyjne funkcje poznawcze i czy zmiany w dysfunkcjonalnych funkcjach poznawczych wiążą się z korzyścią kliniczną.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zmiana w dysfunkcjonalnym poznaniu będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Dysfunkcjonalnego Postawy-2.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zbadaj, czy mobilna interwencja zmienia umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i czy zmiany w umiejętnościach CBT wiążą się z korzyścią kliniczną.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zmiana w umiejętnościach CBT będzie mierzona za pomocą samoopisowej wersji Skali Umiejętności Terapii Poznawczej.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Zidentyfikuj innych domniemanych mediatorów zmian.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata
Aby zidentyfikować innych domniemanych mediatorów zmian, przyjrzymy się wczesnemu zaangażowaniu w usługi pomocy, liczbie zakończonych sesji i szybkiej reakcji.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
Penn State University
Palo Alto University

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901073
  • R01MH115128 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego zgodnie z wymaganiami Narodowego Instytutu Zdrowia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne pod koniec badania, za pięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i będą dostępne tylko dla innych badaczy, którzy mają dostęp do tej platformy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Interwencja zdrowotna SilverCloud

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj