Udnyttelse af mobil teknologi til at reducere psykiske lidelser i universitetsbefolkninger (iAIM EDU)
Forekomsten af psykiske problemer blandt universitetsbefolkninger er steget støt i de seneste årtier, hvor en tredjedel af nutidens studerende kæmper med angst, depression eller en spiseforstyrrelse (ED). Alligevel modtager kun 20-40 % af universitetsstuderende med psykiske lidelser behandling. Utilstrækkelighed i leveringen af mental sundhedspleje resulterer i langvarig sygdom, sygdomsprogression, dårligere prognose og større sandsynlighed for tilbagefald, hvilket understreger behovet for en ny tilgang til at opdage psykiske problemer og engagere universitetsstuderende i tjenester. Efterforskerne har udviklet en transdiagnostisk, billig mobil sundhedsmålrettet forebyggelses- og interventionsplatform, der bruger screening på befolkningsniveau til at engagere universitetsstuderende i skræddersyede tjenester, der adresserer almindelige psykiske problemer. Dette plejesystem repræsenterer en ideel model i betragtning af dets brug af evidensbaserede mobilprogrammer, en transdiagnostisk tilgang, der adresserer komorbide mentale helbredsproblemer, og personlig screening og intervention for at øge serviceoptagelsen, øge engagementet og forbedre resultaterne. Ydermere udnytter denne serviceleveringsmodel ekspertisen fra et tværfagligt team af adfærdsforskere, universitetsstuderende i mental sundhed, teknologiforskere og sundhedsøkonomer. Dette arbejde bygger bro mellem studieholdets kollektive ledelse gennem de sidste 25 år med succesfuld implementering af et befolkningsbaseret screeningprogram på mere end 160 gymnasier og demonstrerer effektiviteten af internetbaserede programmer til målrettet forebyggelse og intervention for angst, depression og ED'er. Gennem denne undersøgelse vil efterforskere teste virkningen af denne mobile mentale sundhedsplatform til levering af tjenester i et storstilet forsøg på tværs af en bred vifte af amerikanske colleges. Studerende, der screener positive eller med høj risiko for klinisk angst, depression eller ED'er (undtagen anorexia nervosa, for hvilken mere intensiv medicinsk overvågning er berettiget), og som ikke i øjeblikket er involveret i mentale sundhedstjenester, vil blive tilfældigt tildelt: 1) intervention via den mobile platform for mental sundhed; eller 2) henvisning til sædvanlig pleje (dvs. campussundheds- eller rådgivningscenter).
Deltagere i undersøgelsen vil blive tilmeldt i 2 år og bedt om at gennemføre undersøgelser ved baseline, 6 uger, 6 måneder og 2 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende på deltagende gymnasier og universiteter, der er 18 år og ældre.
- Studerende, der screener, har høj risiko eller klinisk/subklinisk for angst, depression og spiseforstyrrelser.
- Studerende, der ikke i øjeblikket er i behandling, dvs. inden for den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke ejer en smartphone
- Studerende, der i øjeblikket er i gang med psykisk behandling
- Elever med anorexia nervosa
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilt coachet intervention
Denne gruppe får adgang til den mobile intervention i 6 måneder.
De vil blive tildelt det primære program (dvs. angst, depression eller spiseforstyrrelser), de screener positive for.
Hvis en person screener positivt for mere end én lidelse, vil de få mulighed for at vælge, hvilket program de vil starte med.
De vil også blive ydet forebyggende interventioner til angst, depressiv eller spiseforstyrrelser, som de måske ikke har, men er i risiko for.
Efter to uger i programmet vil coachen tildele de komponenter, der formodes at være væsentlige for interventionseffekter for komorbide lidelse(r) og risikofaktorer.
|
SilverCloud Health er en mobil platform for mental sundhed, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsprogrammer til forebyggelse og behandling af angst, depression og spiseforstyrrelser efter behov. Deltagere i denne arm vil modtage støtte fra en coach til at guide dem gennem programmet .
Deltagerne vil være i stand til at kommunikere med deres træner inden for programmet.
|
|
Ingen indgriben: Henvisning til rådgivningscenter
Denne gruppe vil modtage information om, hvordan man bestiller tid på deres rådgivningscenter og vil blive opfordret til at gøre det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af den mobile mentale sundhedsplatform sammenlignet med sædvanlig pleje ved at ændre antallet af individer med psykiske lidelser.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder og 2 år
|
Effektiviteten af den mobile mentale sundhedsplatform sammenlignet med sædvanlig pleje ved at reducere eller forhindre antallet af individer med psykiske lidelser (dvs. en positiv skærm i mindst et af angst, depression eller spiseforstyrrelse som resultatet afspejler et "klinisk tilfælde"), vurderet efter 6 måneder og 2 år med et primært slutpunkt på 2 år.
Klinisk sagsstatus bestemmes ved hjælp af den generaliserede angstlidelse af spørgeskema-IV (GAD-Q-IV) til generaliseret angstlidelse, social fobi-diagnostisk spørgeskema (SPDQ) til social angstlidelse, paniklidelsesrapporten (PDSR) til panikforstyrrelse, Patient Health-spørgeskema-9 (PHQ-9) til depression og Stanford-Washington University Eating DiSours Screen for Eatering DiSorders.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager behandling på den mobile mentale sundhedsplatform sammenlignet med antallet af deltagere, der modtager behandling i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 2 år
|
Optagelse vurderes som engagerende i mindst en session med mental sundhedstjeneste, der bruger enten online eller personligt.
Dette vil blive vurderet baseret på faktisk brug af det mobile program i interventionstilstanden og selvrapporten af mentale sundhedsydelser, der anvendes eller ved at rapportere at tage et nyt antidepressivt middel eller anti-angst medicin i kontroltilstanden.
|
6 uger, 6 måneder og 2 år
|
|
Effektiviteten af den mobile mentale sundhedsplatform sammenlignet med sædvanlig pleje ved skiftende forstyrrelsesspecifikke symptomer.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder og 2 år
|
Analyser vil blive udført inden for hver forstyrrelsesundergruppe separat.
Vi vil bruge den generaliserede angstlidelse spørgeskema-IV (GAD-Q-IV) til generaliseret angstlidelse, denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 13, et lavere score betyder et bedre resultat.
Den sociale fobi -diagnostiske spørgeskema (SPDQ) for social angstlidelse, denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 31, en lavere score betyder et bedre resultat.
Panic Disorder Self Report (PDSR) for paniklidelse, denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 24, en lavere score betyder et bedre resultat.
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) for depression, denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 27, en lavere score betyder et bedre resultat.
Eating Disorder Examination-spørgsmålstegn (EDE-Q) for spiseforstyrrelser, denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 6, en lavere score betyder et bedre resultat.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder og 2 år
|
|
Effektivitet af den mobile mentale sundhedsplatform sammenlignet med sædvanlig pleje, ved at ændre livskvalitet og funktion.
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 2 år
|
Nedskrivning/livskvalitet vurderes ved hjælp af den korte form-12 sundhedsundersøgelse.
Denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 100, en højere score betyder et bedre resultat for både den fysiske komponent og den mentale komponent.
|
baseline, 6 måneder og 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg, om den mobile intervention ændrer undgåelse for personer med eller med høj risiko for angst, og om ændringer i undgåelse er forbundet med klinisk fordel.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Undgåelse måles ved hjælp af punkt 3 i den samlede angst- og værdiforringelse.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
|
Undersøg, om den mobile intervention ændrer adfærdsaktivering for personer med eller med høj risiko for depression, og hvis ændringer i adfærdsaktivering er forbundet med klinisk fordel.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Adfærdsaktivering måles ved hjælp af adfærdsaktivering til depressionskala kortform.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
|
Undersøg, om den mobile intervention ændrer diætbegrænsning og vægt/form bekymringer for personer med eller med høj risiko for spiseforstyrrelser, og hvis ændringer i diætbegrænsning og vægt/form bekymringer er forbundet med klinisk fordel
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Diætbegrænsning måles ved hjælp af underskalaen for spiseforstyrrelsesundersøgelsesstoprensning og ændringer i vægt/formproblemer ved hjælp af skalaen Vægtproblemer.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
|
Undersøg, om de mobile intervention ændres i dysfunktionelle kognitioner, og hvis ændringer i dysfunktionelle kognitioner er forbundet med klinisk fordel.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Ændring i dysfunktionel kognition måles ved hjælp af den dysfunktionelle holdningsskala kort form-2.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
|
Undersøg, om den mobile intervention ændrer færdigheder i kognitiv adfærdsterapi (CBT), og hvis ændringer i CBT-færdigheder er forbundet med klinisk fordel.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Ændring i CBT-færdigheder måles ved hjælp af selvrapporteringsversionen af færdighederne i kognitiv terapi skala.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
|
Identificer andre formodede formidlere af forandring.
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
For at identificere andre formodede mæglere af forandring vil vi se på tidligt engagement i hjælpetjenester, antal afsluttede sessioner og hurtig respons.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901073
- R01MH115128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .