Использование мобильных технологий для снижения психических расстройств среди учащихся колледжей (iAIM EDU)
Распространенность проблем с психическим здоровьем среди студентов колледжей неуклонно росла в последние десятилетия: треть сегодняшних студентов борются с тревогой, депрессией или расстройством пищевого поведения (ЭД). При этом только 20-40% студентов колледжей с психическими расстройствами получают лечение. Неадекватность оказания психиатрической помощи приводит к затяжному заболеванию, прогрессированию заболевания, худшему прогнозу и большей вероятности рецидива, что подчеркивает необходимость нового подхода к выявлению проблем с психическим здоровьем и привлечению студентов колледжей к услугам. Исследователи разработали трансдиагностическую, недорогую мобильную платформу для профилактики и вмешательства, которая использует скрининг на уровне населения для привлечения студентов колледжей к специализированным услугам, направленным на решение общих проблем психического здоровья. Эта система оказания медицинской помощи представляет собой идеальную модель, учитывая использование основанных на фактических данных мобильных программ, трансдиагностического подхода, направленного на решение сопутствующих проблем психического здоровья, а также персонализированного скрининга и вмешательства для повышения обращаемости за услугами, повышения вовлеченности и улучшения результатов. Кроме того, эта модель предоставления услуг использует опыт междисциплинарной группы ученых-бихевиористов, ученых-студентов в области психического здоровья, исследователей технологий и экономистов в области здравоохранения. Эта работа объединяет коллективное лидерство исследовательской группы за последние 25 лет в успешной реализации программы скрининга населения в более чем 160 колледжах и демонстрации эффективности интернет-программ для целенаправленной профилактики и вмешательства при тревоге, депрессии и ЭД. В ходе этого исследования следователи проверят влияние этой мобильной платформы психического здоровья на оказание услуг в ходе крупномасштабного испытания в различных колледжах США. Учащиеся с положительным результатом скрининга или с высоким риском клинической тревоги, депрессии или ЭД (за исключением нервной анорексии, для которой требуется более интенсивное медицинское наблюдение) и которые в настоящее время не участвуют в психиатрических службах, будут случайным образом распределены для: 1) вмешательства через мобильную платформу психического здоровья; или 2) направление к обычному медицинскому обслуживанию (например, в медицинский или консультационный центр кампуса).
Участники исследования будут зачислены на 2 года, и им будет предложено пройти опросы на исходном уровне, через 6 недель, 6 месяцев и 2 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата участвующих колледжей и университетов в возрасте 18 лет и старше.
- Учащиеся, прошедшие скрининг, имеют высокий риск или клинический/субклинический риск тревоги, депрессии и расстройств пищевого поведения.
- Студенты, не находящиеся на лечении в настоящее время, т. е. в прошлом месяце
Критерий исключения:
- Студенты, у которых нет смартфона
- Студенты, которые в настоящее время занимаются лечением психических заболеваний
- Студенты с нервной анорексией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное коучинговое вмешательство
Эта группа получит доступ к мобильному вмешательству на 6 месяцев.
Им будет назначена основная программа (например, тревожность, депрессия или расстройства пищевого поведения), в отношении которой они показали положительный результат скрининга.
Если у человека положительный результат скрининга на более чем одно расстройство, ему будет предоставлен выбор, с какой программы он хочет начать.
Им также будут предоставлены профилактические вмешательства в отношении тревожных, депрессивных расстройств или расстройств пищевого поведения, которых у них может не быть, но они подвержены риску.
После двух недель участия в программе тренер назначит компоненты, которые, как предполагается, необходимы для воздействия на сопутствующие расстройства и факторы риска.
|
SilverCloud Health — это мобильная платформа психического здоровья, предлагающая управляемые программы самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения и лечения беспокойства, депрессии и расстройств пищевого поведения по мере необходимости. Участники этого направления получат поддержку тренера, который поможет им пройти программу. .
В рамках программы участники смогут общаться со своим тренером.
|
|
Без вмешательства: Направление в консультационный центр
Эта группа получит информацию о том, как записаться на прием в их консультационный центр, и будет поощряться к этому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность мобильной платформы психического здоровья, по сравнению с обычным уходом, при изменении числа людей с расстройствами психического здоровья.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
Эффективность мобильной платформы психического здоровья, по сравнению с обычным уходом, в уменьшении или предотвращении числа людей с психическими расстройствами (то есть положительным экраном, по крайней мере, для тревоги, депрессии или расстройства пищевого поведения в качестве результата, отражающего «клинический случай»), оценивается через 6 месяцев и 2 года с первичной конечной точкой 2 года.
Статус клинического случая будет определяться с использованием обобщенного анкеты тревожного расстройства-IV (GAD-Q-IV) для генерализованного тревожного расстройства, анкеты по диагностике социальной фобий
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые получают лечение на мобильной психиатрической платформе по сравнению с количеством участников, которые получают лечение в контрольной группе.
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
Поглощение будет оцениваться как участие как минимум на одну сессию психиатрической службы, используя онлайн или личную.
Это будет оцениваться на основе фактического использования мобильной программы в условиях вмешательства и самоотчеты услуг по психическому здоровью, используемым, или от сообщений о принятии новых антидепрессантов или противоречия препарата в контрольном состоянии.
|
6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
|
Эффективность мобильной платформы психического здоровья, по сравнению с обычным уходом, при изменении симптомов, специфичных для расстройства.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
Анализ будет проводиться в каждой подгруппе расстройства отдельно.
Мы будем использовать обобщенный вопросник с обобщенным тревожным расстройством-IV (GAD-Q-IV) для обобщенного тревожного расстройства, эта шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 13, более низкий балл означает лучший результат.
Анкета для диагностики социальной фобии (SPDQ) для социального тревожного расстройства, эта шкала имеет минимальное значение 0, а максимальное значение - 31, более низкая оценка означает лучший результат.
Самостоятельный отчет о расстройстве паники (PDSR) для панического расстройства, эта шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 24, более низкий балл означает лучший результат.
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) для депрессии, эта шкала имеет минимальное значение 0, а максимальное значение 27-более низкий балл означает лучший результат.
Экзаменационная проверка расстройства пищевого поведения (EDE-Q) для расстройств пищевого поведения, эта шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 6, более низкий балл означает лучший результат.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
|
|
Эффективность мобильной платформы психического здоровья, по сравнению с обычным уходом, в изменении качества жизни и функционирования.
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев и 2 года
|
Нарушение/качество жизни будет оцениваться с использованием короткого обследования здоровья.
Эта шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 100, более высокий балл означает лучший результат как для физического компонента, так и для умственного компонента.
|
базовая линия, 6 месяцев и 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите, изменяет ли мобильное вмешательство уезжать для людей с или с высоким риском тревожности, и изменения в избежании связаны с клинической пользой.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Измеряется избегание с использованием пункта 3 общей шкалы беспокойства и нарушений.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
|
Изучите, изменяет ли мобильное вмешательство активацию поведения для людей с или с высоким риском депрессии и изменения в поведенческой активации связаны с клинической пользой.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Поведенческая активация будет измерена с использованием поведенческой активации для шкалы депрессии короткой формы.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
|
Изучите, изменяет ли мобильное вмешательство диетическое ограничение и проблемы веса/формы для людей с или с высоким риском расстройств пищевого поведения, а также если изменения в сдержанности диетического обеспечения и проблемы веса/формы связаны с клинической выгодой
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Диетическая сдержанность будет измерена с использованием подшкалы с ограниченными возможностями для осмотра пищевого поведения и изменения проблем с весом/формой с использованием масштаба проблем с весом.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
|
Изучите, изменяется ли мобильное вмешательство в дисфункциональных познаниях, и изменения в дисфункциональных познаниях связаны с клинической пользой.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Изменение дисфункционального познания будет измерено с использованием дисфункциональной шкалы отношения короткой формы 2.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
|
Изучите, изменяет ли мобильное вмешательство навыки когнитивно-поведенческой терапии (CBT), и изменения в навыках CBT связаны с клинической пользой.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Изменение навыков CBT будет измерено с использованием самоотчетной версии навыков когнитивной терапии.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
|
Определите другие предполагаемые посредники перемен.
Временное ограничение: базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Чтобы определить другие предполагаемые посредники изменений, мы рассмотрим раннее участие в службах помощи, количество завершенных сессий и быстром ответе.
|
базовая линия, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201901073
- R01MH115128 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .