Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильных технологий для снижения психических расстройств среди учащихся колледжей (iAIM EDU)

1 мая 2024 г. обновлено: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine

Распространенность проблем с психическим здоровьем среди студентов колледжей неуклонно росла в последние десятилетия: треть сегодняшних студентов борются с тревогой, депрессией или расстройством пищевого поведения (ЭД). При этом только 20-40% студентов колледжей с психическими расстройствами получают лечение. Неадекватность оказания психиатрической помощи приводит к затяжному заболеванию, прогрессированию заболевания, худшему прогнозу и большей вероятности рецидива, что подчеркивает необходимость нового подхода к выявлению проблем с психическим здоровьем и привлечению студентов колледжей к услугам. Исследователи разработали трансдиагностическую, недорогую мобильную платформу для профилактики и вмешательства, которая использует скрининг на уровне населения для привлечения студентов колледжей к специализированным услугам, направленным на решение общих проблем психического здоровья. Эта система оказания медицинской помощи представляет собой идеальную модель, учитывая использование основанных на фактических данных мобильных программ, трансдиагностического подхода, направленного на решение сопутствующих проблем психического здоровья, а также персонализированного скрининга и вмешательства для повышения обращаемости за услугами, повышения вовлеченности и улучшения результатов. Кроме того, эта модель предоставления услуг использует опыт междисциплинарной группы ученых-бихевиористов, ученых-студентов в области психического здоровья, исследователей технологий и экономистов в области здравоохранения. Эта работа объединяет коллективное лидерство исследовательской группы за последние 25 лет в успешной реализации программы скрининга населения в более чем 160 колледжах и демонстрации эффективности интернет-программ для целенаправленной профилактики и вмешательства при тревоге, депрессии и ЭД. В ходе этого исследования следователи проверят влияние этой мобильной платформы психического здоровья на оказание услуг в ходе крупномасштабного испытания в различных колледжах США. Учащиеся с положительным результатом скрининга или с высоким риском клинической тревоги, депрессии или ЭД (за исключением нервной анорексии, для которой требуется более интенсивное медицинское наблюдение) и которые в настоящее время не участвуют в психиатрических службах, будут случайным образом распределены для: 1) вмешательства через мобильную платформу психического здоровья; или 2) направление к обычному медицинскому обслуживанию (например, в медицинский или консультационный центр кампуса).

Участники исследования будут зачислены на 2 года, и им будет предложено пройти опросы на исходном уровне, через 6 недель, 6 месяцев и 2 года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6256

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Palo Alto University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Pennsylvania State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты бакалавриата участвующих колледжей и университетов в возрасте 18 лет и старше.
  • Учащиеся, прошедшие скрининг, имеют высокий риск или клинический/субклинический риск тревоги, депрессии и расстройств пищевого поведения.
  • Студенты, не находящиеся на лечении в настоящее время, т. е. в прошлом месяце

Критерий исключения:

  • Студенты, у которых нет смартфона
  • Студенты, которые в настоящее время занимаются лечением психических заболеваний
  • Студенты с нервной анорексией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное коучинговое вмешательство
Эта группа получит доступ к мобильному вмешательству на 6 месяцев. Им будет назначена основная программа (например, тревожность, депрессия или расстройства пищевого поведения), в отношении которой они показали положительный результат скрининга. Если у человека положительный результат скрининга на более чем одно расстройство, ему будет предоставлен выбор, с какой программы он хочет начать. Им также будут предоставлены профилактические вмешательства в отношении тревожных, депрессивных расстройств или расстройств пищевого поведения, которых у них может не быть, но они подвержены риску. После двух недель участия в программе тренер назначит компоненты, которые, как предполагается, необходимы для воздействия на сопутствующие расстройства и факторы риска.
Устройство: Вмешательство в здоровье SilverCloud
SilverCloud Health — это мобильная платформа психического здоровья, предлагающая управляемые программы самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения и лечения беспокойства, депрессии и расстройств пищевого поведения по мере необходимости. Участники этого направления получат поддержку тренера, который поможет им пройти программу. . В рамках программы участники смогут общаться со своим тренером.
Без вмешательства: Направление в консультационный центр
Эта группа получит информацию о том, как записаться на прием в их консультационный центр, и будет поощряться к этому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность мобильной платформы психического здоровья по сравнению с обычной помощью в изменении числа лиц с психическими расстройствами.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
Эффективность мобильной платформы по охране психического здоровья по сравнению с обычной помощью в снижении или предотвращении числа лиц с психическими расстройствами (т. case"), оцененный через 6 месяцев и 2 года, с первичной конечной точкой 2 года. Клинический статус случая будет определяться с использованием опросника генерализованного тревожного расстройства-IV (GAD-Q-IV) для генерализованного тревожного расстройства, диагностического опросника социальной фобии (SPDQ) для социального тревожного расстройства, самоотчета о паническом расстройстве (PDSR) для панического расстройства, Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9) для депрессии и Скрининг расстройств пищевого поведения Стэнфордско-Вашингтонского университета для расстройств пищевого поведения
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получающих лечение на мобильной платформе психического здоровья, по сравнению с количеством участников, получающих лечение в контрольной группе.
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев и 2 года
Восприятие будет оцениваться как участие по крайней мере в одном сеансе использования психиатрической службы онлайн или лично. Это будет оцениваться на основе фактического использования мобильной программы в условиях вмешательства и самоотчетов об услугах психического здоровья, использованных в контрольных условиях.
6 недель, 6 месяцев и 2 года
Эффективность мобильной платформы психического здоровья по сравнению с обычной помощью в изменении симптомов, характерных для расстройства.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
Анализы будут проводиться внутри каждой подгруппы расстройств отдельно. Мы будем использовать Опросник генерализованного тревожного расстройства-IV (GAD-Q-IV) для генерализованного тревожного расстройства, Диагностический опросник социальной фобии (SPDQ) для социального тревожного расстройства, Самоотчет о паническом расстройстве (PDSR) для панического расстройства, Здоровье пациента Опросник-9 (PHQ-9) для депрессии и опросник для обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) для расстройств пищевого поведения.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 2 года
Эффективность мобильной платформы психического здоровья по сравнению с обычной помощью в изменении качества жизни и функционирования.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 2 года
Нарушения/качество жизни будут оцениваться с помощью краткого опроса здоровья по форме 12. Эта шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 100, более высокий балл означает лучший результат.
исходный уровень, 6 месяцев и 2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите, меняет ли мобильное вмешательство избегание у лиц с тревожностью или с высоким риском, и связаны ли изменения в избегании с клинической пользой.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Избегание будет измеряться с использованием пункта 3 Шкалы общего беспокойства и нарушений.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изучите, меняет ли мобильное вмешательство поведенческую активацию у людей с депрессией или с высоким риском депрессии, и связаны ли изменения поведенческой активации с клинической пользой.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Поведенческая активация будет измеряться с использованием краткой формы шкалы поведенческой активации для депрессии.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изучите, изменяет ли мобильное вмешательство ограничения в питании и проблемы веса/формы у лиц с расстройствами пищевого поведения или с высоким риском их возникновения, и связаны ли изменения в ограничениях питания и проблемах веса/формы с клинической пользой
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Ограничения в питании будут измеряться с использованием подшкалы «Опросник исследования расстройств пищевого поведения», а изменения в весе/форме — с использованием Шкалы проблем с весом.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изучите, влияет ли мобильное вмешательство на дисфункциональные когнитивные функции и связаны ли изменения дисфункциональных когнитивных функций с клинической пользой.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изменения в дисфункциональном познании будут измеряться с использованием Шкалы дисфункционального отношения Краткая форма-2.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изучите, меняет ли мобильное вмешательство навыки когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и связаны ли изменения навыков КПТ с клинической пользой.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Изменения в навыках когнитивно-поведенческой терапии будут измеряться с использованием версии самооценки шкалы навыков когнитивной терапии.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Определите других предполагаемых посредников изменений.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года
Чтобы определить других предполагаемых посредников изменений, мы рассмотрим раннее участие в справочных службах, количество завершенных сеансов и быстроту реагирования.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
Penn State University
Palo Alto University

Следователи

  • Главный следователь: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901073
  • R01MH115128 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы в Архив данных Национального института психического здоровья в соответствии с требованиями Национального института здоровья.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в конце исследования, через пять лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут размещены в архиве данных Национального института психического здоровья и будут доступны только другим исследователям, имеющим доступ к этой платформе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в здоровье SilverCloud

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться