Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilních technologií ke snížení poruch duševního zdraví u vysokoškolské populace (iAIM EDU)

1. května 2024 aktualizováno: Denise Wilfley, Washington University School of Medicine

Prevalence problémů s duševním zdravím mezi vysokoškolskou populací v posledních desetiletích neustále roste, přičemž jedna třetina dnešních studentů bojuje s úzkostí, depresí nebo poruchou příjmu potravy (ED). Přesto se léčí pouze 20–40 % vysokoškolských studentů s duševními poruchami. Nedostatky v poskytování péče o duševní zdraví mají za následek prodloužené onemocnění, progresi onemocnění, horší prognózu a větší pravděpodobnost relapsu, což zdůrazňuje potřebu nového přístupu k odhalování problémů duševního zdraví a zapojení vysokoškolských studentů do služeb. Vyšetřovatelé vyvinuli transdiagnostickou, nízkonákladovou mobilní zdravotně cílenou preventivní a intervenční platformu, která využívá screening na úrovni populace pro zapojení vysokoškolských studentů do služeb šitých na míru, které řeší běžné problémy duševního zdraví. Tento systém poskytování péče představuje ideální model vzhledem k používání mobilních programů založených na důkazech, transdiagnostickému přístupu, který řeší komorbidní problémy duševního zdraví, a personalizovanému screeningu a intervencím pro zvýšení využití služeb, posílení zapojení a zlepšení výsledků. Tento model poskytování služeb dále využívá odborné znalosti interdisciplinárního týmu behaviorálních vědců, vysokoškolských studentů v oblasti duševního zdraví, technologických výzkumníků a zdravotních ekonomů. Tato práce překlenuje kolektivní vedení studijního týmu za posledních 25 let v úspěšné implementaci populačního screeningového programu na více než 160 vysokých školách a demonstruje účinnost internetových programů pro cílenou prevenci a intervenci u úzkosti, deprese a ED. Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé otestují dopad této mobilní platformy pro duševní zdraví na poskytování služeb ve velkém měřítku na různých vysokých školách v USA. Studenti, kteří jsou pozitivní nebo mají vysoké riziko klinické úzkosti, deprese nebo ED (s výjimkou mentální anorexie, u které je zaručeno intenzivnější lékařské sledování) a kteří se v současné době nezabývají službami duševního zdraví, budou náhodně přiřazeni k: 1) intervenci prostřednictvím mobilní platformy duševního zdraví; nebo 2) doporučení k obvyklé péči (tj. kampusové zdravotní nebo poradenské centrum).

Účastníci studie budou zapsáni na 2 roky a požádáni o vyplnění průzkumů na začátku, 6 týdnech, 6 měsících a 2 letech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti zúčastněných vysokých škol a univerzit, kteří jsou starší 18 let.
  • Studenti, kteří provádějí screening, mají vysoké riziko nebo klinické/subklinické riziko úzkosti, deprese a poruch příjmu potravy.
  • Studenti, kteří se aktuálně neléčí, tj. v posledním měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nevlastní chytrý telefon
  • Studenti, kteří se v současné době věnují léčbě duševního zdraví
  • Studenti s mentální anorexií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní koučovaná intervence
Tato skupina získá přístup k mobilní intervenci po dobu 6 měsíců. Budou zařazeni do primárního programu (tj. úzkosti, deprese nebo poruchy příjmu potravy), na který budou pozitivní. Pokud má osoba pozitivní screening na více než jednu poruchu, bude mít na výběr, se kterým programem chce začít. Budou jim také poskytnuty preventivní intervence při úzkostných, depresivních nebo poruchách příjmu potravy, které nemusí mít, ale jsou ohroženy. Po dvou týdnech v programu trenér přiřadí složky, o kterých se předpokládá, že jsou zásadní pro intervenční účinky u komorbidních poruch a rizikových faktorů.
Přístroj: Zdravotní intervence SilverCloud
SilverCloud Health je mobilní platforma pro duševní zdraví, která nabízí řízené svépomocné programy založené na kognitivně-behaviorální terapii pro prevenci a léčbu úzkosti, deprese a poruch příjmu potravy. Účastníci této větve získají podporu kouče, který je provede programem. . Účastníci budou moci v rámci programu komunikovat se svým trenérem.
Žádný zásah: Doporučení do Poradny
Tato skupina obdrží informace o tom, jak si domluvit schůzku v jejich poradně, a bude k tomu vyzvána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita mobilní platformy duševního zdraví ve srovnání s běžnou péčí při změně počtu jedinců s poruchami duševního zdraví.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky
Účinnost mobilní platformy duševního zdraví ve srovnání s obvyklou péčí při snižování nebo prevenci počtu jedinců s poruchami duševního zdraví (tj. pozitivní screening na alespoň jednu úzkost, depresi nebo poruchu příjmu potravy jako výsledek odrážející „klinický případ"), hodnoceno po 6 měsících a 2 letech, s primárním koncovým parametrem 2 roky. Stav klinického případu bude určen pomocí Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GAD-Q-IV) pro generalizovanou úzkostnou poruchu, Social Fobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) pro sociální úzkostnou poruchu, Panic Disorder Self Report (PDSR) pro panickou poruchu, Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) pro depresi a obrazovka Poruchy příjmu potravy Stanford-Washington University pro poruchy příjmu potravy
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostávají léčbu na mobilní platformě duševního zdraví, ve srovnání s počtem účastníků, kteří dostávají léčbu v kontrolní skupině.
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky
Využívání bude hodnoceno jako zapojení do alespoň jednoho sezení využití služeb duševního zdraví buď online nebo osobně. To bude posouzeno na základě skutečného používání mobilního programu v intervenčním stavu a self-reportu služeb duševního zdraví využívaných v kontrolním stavu.
6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky
Účinnost mobilní platformy pro duševní zdraví ve srovnání s běžnou péčí při změně symptomů specifických pro poruchu.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky
Analýzy budou prováděny v rámci každé podskupiny poruch samostatně. Použijeme Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GAD-Q-IV) pro generalizovanou úzkostnou poruchu, Social Fobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) pro sociální úzkostnou poruchu, Panic Disorder Self Report (PDSR) pro panickou poruchu, Patient Health Dotazník-9 (PHQ-9) pro depresi a Dotazník vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) pro poruchy příjmu potravy.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 2 roky
Efektivita mobilní platformy pro duševní zdraví ve srovnání s běžnou péčí při změně kvality života a fungování.
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 2 roky
Zhoršení/kvalita života bude posouzena pomocí krátkého zdravotního průzkumu Form-12. Tato stupnice má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí, 6 měsíců a 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda mobilní intervence mění vyhýbání se jedincům s nebo s vysokým rizikem úzkosti a zda jsou změny ve vyhýbání spojeny s klinickým přínosem.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Vyhýbání se bude měřeno pomocí položky 3 celkové škály úzkosti a poškození.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Prozkoumejte, zda mobilní intervence mění aktivaci chování u jedinců s depresí nebo s vysokým rizikem deprese a zda změny v aktivaci chování jsou spojeny s klinickým přínosem.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Behaviorální aktivace bude měřena pomocí Behavioral Activation for Depression Scale Short-Form.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Prozkoumejte, zda mobilní intervence mění dietní omezení a obavy z hmotnosti/tvaru u jedinců s nebo s vysokým rizikem poruch příjmu potravy a zda změny dietního omezení a obavy týkající se hmotnosti/tvaru jsou spojeny s klinickým přínosem
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Dietní omezení bude měřeno pomocí subškály Eating Disorder Examination-Questionnaire Restraint a změna hmotnosti/tvaru pomocí váhy Weight Concerns Scale.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Zkoumejte, zda se mobilní intervence mění v dysfunkčních kognicích a zda jsou změny v dysfunkčních kognicích spojeny s klinickým přínosem.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Změna dysfunkční kognice bude měřena pomocí Dysfunctional Attitude Scale Short form-2.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Zjistěte, zda mobilní intervence mění dovednosti kognitivně-behaviorální terapie (KBT) a zda jsou změny dovedností KBT spojeny s klinickým přínosem.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Změna v dovednostech CBT bude měřena pomocí self-reportové verze škály dovedností kognitivní terapie.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Identifikujte další domnělé zprostředkovatele změny.
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky
Abychom identifikovali další domnělé zprostředkovatele změny, podíváme se na včasné zapojení do služeb pomoci, počet dokončených sezení a rychlou reakci.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
Penn State University
Palo Alto University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901073
  • R01MH115128 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny v datovém archivu Národního ústavu duševního zdraví podle požadavků Národního zdravotního ústavu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie, za pět let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena v datovém archivu Národního institutu duševního zdraví a budou dostupná pouze ostatním výzkumníkům, kteří mají přístup k této platformě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní intervence SilverCloud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit