白内障手術後の検眼フォローアップ
北アイルランドの白内障手術患者の検眼対眼科フォローアップ：混合方法研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は混合法研究であり、白内障手術後に参加者を無作為に割り付けてコンサルタント主導のフォローアップにするか、手術の4〜6週間後に訓練を受けた検眼医が実施するランダム化比較試験が含まれます。 すべての参加者は、手術後 6 か月後に戻って、手術外科医以外の眼科医との追加のフォローアップ訪問を受け、患者の健康管理の満足度 (主な結果)、費用対効果、および安全性の結果が測定されます。 患者のサブセットと地元の臨床医も、1回限りの個別の半構造化インタビューに参加します。
この研究では、白内障手術の代替アフターケア モデルをテストします。これにより、患者の待ち時間と不便さが軽減される可能性があります。 これにより、患者の満足度が向上し、患者と国民保健サービス (NHS) の両方のコストが削減される可能性があります。
参加者は手術外科医によって募集されます。 研究は、病院/診療所/検眼医のオフィスで行われます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベルファスト・トラストとサザン・トラストで、加齢に伴う白内障のために第1または第2の目で白内障手術を受けている患者
- -参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 手術外科医が手術眼の視力低下のリスクが高いと判断した患者（例： 末期緑内障など）。 眼の併存疾患と以前の手術を有する患者は、日常的に除外されるわけではなく、単眼患者も除外されないことに注意してください。
- 検眼医から紹介されなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ - 訓練を受けた検眼医による手術後のフォローアップ
介入グループは、コミュニティクリニックでの手術後4〜6週間、訓練を受けた検眼医によって実施される白内障のフォローアップを受けます
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介入グループは、手術後4〜6週間で、参照検眼医によって白内障のフォローアップが行われます
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アクティブコンパレータ：通常のケア グループ - コンサルタント主導の手術後のフォローアップ
コンサルタント眼科医が率いる手術後4〜6週間のフォローアップ
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通常のケア グループ - コンサルタント主導の手術後のフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術までのさまざまなフォローアップ後の患者満足度 (眼科的フォローアップと検眼によるフォローアップ)
時間枠：6ヶ月で
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患者の満足度は、手術後6か月で患者満足度アンケート（PSQ）-18を使用して測定されます。スケールには、一般的な満足度、技術的品質、対人関係、コミュニケーション、経済的側面、医師と過ごす時間、アクセシビリティと利便性の値が含まれます。 各質問は 1 ～ 5 の間で採点されます。一部の質問は逆採点 (値が高いほど不満を示す) であるため、スコアが逆転するため、5 が最高の満足度を示し、1 が最低の満足度を示します。 サブスケール内の各項目が平均化され、7 つのサブスケールごとに結果が表示されます |
6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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料金
時間枠：6ヶ月で
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患者の訪問あたりの総費用が決定され、比較されます
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6ヶ月で
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患者の安全
時間枠：6ヶ月で
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手術眼における患者の安全性の結果には、以下が含まれます。 視力の低下 >= 2 ライン 眼圧 (IOP) の上昇 >= 8 ミリメートル水銀 (mmHg) 眼科医によって文書化された術後合併症。 |
6ヶ月で
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眼圧（IOP）上昇
時間枠：6ヵ月
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IOPの上昇は、mmHgで2つのグループ間で比較されます
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6ヵ月
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視力
時間枠：6ヵ月
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視力は2つのグループ間で比較されます
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6ヵ月
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術後合併症
時間枠：6ヵ月
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術後の合併症は定性的に評価されます。
外科医は、6か月のフォローアップで、角膜が深く静かである、傷が無傷である、眼内レンズが中心にある、後嚢が無傷で透明である、前部硝子体が静かである、後極と網膜が顕著である、感染の場合の徴候、内臓物質の保持、およびその他の異常が記録されているかどうかを詳しく説明します外科医によって。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：6ヶ月で
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白内障手術を受けた患者が、自宅でのケア（手術後の薬の使用、自己報告）およびフォローアップ医療の予約（患者の記録による）への出席についてのアドバイスにどれだけ従うかも、2つのグループ間で比較されます.
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6ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。