Optometrisk oppfølging etter kataraktkirurgi
Optometrisk versus oftalmisk oppfølging av kataraktkirurgiske pasienter i Nord-Irland: En studie med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en studie med blandede metoder, inkludert en randomisert kontrollert studie der deltakerne blir randomisert etter kataraktkirurgi for å følge opp for å bli konsulentledet oppfølging eller utført av en utdannet optometrist 4-6 uker etter operasjonen. Alle deltakere vil deretter returnere 6 måneder etter operasjonen for et ekstra oppfølgingsbesøk hos en annen øyelege enn operasjonskirurgen med pasientens helsetilfredshet (hovedutfall), kostnadseffektivitet og sikkerhetsresultater som blir målt. En undergruppe av pasienter og lokale klinikere vil også delta i et engangs, individuelt, semistrukturert intervju.
Denne forskningen vil teste en alternativ modell for etterbehandling for grå stæroperasjoner, som kan redusere pasientens ventetid og ulemper. Dette kan i sin tur bidra til å forbedre pasienttilfredsheten og redusere kostnadene for både pasienter og National Health Service (NHS).
Deltakerne vil bli rekruttert av operasjonskirurger. Forskningen vil foregå på sykehus/klinikken/optometristenes kontorer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi i 1. eller 2. øye for aldersrelatert grå stær, i Belfast Trust og Southern Trust
- Villig til å delta og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som av operativ kirurg bedømmes til å ha høy risiko for tap av synsskarphet i det operative øyet (f. sluttstadium glaukom etc.). Vær oppmerksom på at pasienter med okulær komorbiditet og tidligere kirurgi ikke rutinemessig vil bli ekskludert, og heller ikke monokulære pasienter.
- Pasienter som ikke ble henvist av optiker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Post op oppfølging av utdannet optiker
Intervensjonsgruppen vil ha kataraktoppfølging utført av en utdannet optometrist 4-6 uker etter operasjonen i samfunnsklinikken
|
Intervensjonsgruppen vil ha kataraktoppfølging utført av henvisende optiker 4-6 uker etter operasjonen
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe - Konsulent ledet post op oppfølging
Oppfølging 4-6 uker etter operasjon ledet av overlege øyelege
|
Vanlig omsorgsgruppe - Konsulent ledet post op oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet etter forskjellig oppfølging til kataraktkirurgi (Opthalmic led versus optometrisk oppfølging)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ)-18 6 måneder etter operasjonen. Skalaen inkluderer verdier for generell tilfredshet, teknisk kvalitet, mellommenneskelig væremåte, kommunikasjon, økonomiske aspekter, tidsbruk med lege og tilgjengelighet og bekvemmelighet. Hvert spørsmål gis mellom 1 og 5. Siden noen spørsmål har omvendt poengsum (høyere verdier indikerer misnøye), blir poengsummen reversert slik at en 5 vil vise høyest tilfredshet og 1 viser lavest tilfredshet. Hvert element i underskalaene vil bli gjennomsnittsberegnet og resultater vil bli gitt for hver av de 7 underskalaene |
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koste
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Den totale kostnaden per pasientbesøk vil bli bestemt og sammenlignet
|
Ved 6 måneder
|
|
Pasientsikkerhet
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Pasientsikkerhetsresultater i det operative øyet vil omfatte: tap av synsskarphet >=2 linjer Økning av intraokulært trykk (IOP) >=8 millimeter kvikksølv (mmHg) postoperative komplikasjoner som dokumentert av den undersøkende øyelegen. |
Ved 6 måneder
|
|
Økning av intraokulært trykk (IOP).
Tidsramme: 6 måneder
|
IOP-stigning vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene i mmHg
|
6 måneder
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrken vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
|
6 måneder
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperative komplikasjoner vil bli vurdert kvalitativt.
Kirurger ved 6-måneders oppfølging vil gi detaljer om hornhinnen dyp og stille, såret er intakt, intraokulært linsesentrert, bakre kapsel intakt og klar, fremre glasslegeme stille, bakre pol og netthinnen bemerkelsesverdig, tegn på infeksjon, retained ens matter og andre abnormiteter registrert av kirurgen.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Hvor godt pasienter som er operert for grå stær følger råd for hjemmehjelp (bruk av postoperativ medisin, egenmelding) og oppmøte til oppfølging av legetimer (i henhold til pasientjournal) vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B17/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .