Seguimiento optométrico después de la cirugía de cataratas
Seguimiento optométrico versus oftálmico de pacientes de cirugía de cataratas en Irlanda del Norte: un estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un estudio de métodos mixtos, que incluye un ensayo controlado aleatorizado en el que los participantes son aleatorizados después de la cirugía de cataratas para un seguimiento dirigido por un consultor o realizado por un optometrista capacitado de 4 a 6 semanas después de la cirugía. Luego, todos los participantes regresarán 6 meses después de la cirugía para una visita de seguimiento adicional con un oftalmólogo que no sea el cirujano operador y se medirán los resultados de satisfacción con la atención médica del paciente (resultado principal), rentabilidad y seguridad. Un subconjunto de pacientes y médicos locales también participará en una entrevista semiestructurada, individual y única.
Esta investigación probará un modelo alternativo de atención posterior a las cirugías de cataratas, que puede reducir el tiempo de espera y las molestias del paciente. A su vez, esto podría ayudar a mejorar la satisfacción del paciente y reducir los costos tanto para los pacientes como para el Servicio Nacional de Salud (NHS).
Los participantes serán reclutados por cirujanos operadores. La investigación se llevará a cabo en los consultorios del hospital/clínica/optometrista.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cataratas en el primer o segundo ojo por cataratas relacionadas con la edad, en Belfast Trust y Southern Trust
- Dispuesto a participar y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes considerados por el cirujano quirúrgico como de alto riesgo de pérdida de agudeza visual en el ojo operado (p. glaucoma en etapa terminal, etc.). Tenga en cuenta que los pacientes con comorbilidad ocular y cirugía previa no serán excluidos de forma rutinaria, ni tampoco los pacientes monoculares.
- Pacientes que no fueron derivados por un optometrista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: seguimiento postoperatorio por un optometrista capacitado
El grupo de intervención tendrá un seguimiento de cataratas realizado por un optometrista capacitado de 4 a 6 semanas después de la cirugía en una clínica comunitaria
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El optometrista remitente realizará un seguimiento de cataratas en el grupo de intervención de 4 a 6 semanas después de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual: seguimiento posoperatorio dirigido por un consultor
Seguimiento a las 4-6 semanas después de la cirugía dirigido por un oftalmólogo consultor
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Grupo de atención habitual: seguimiento posoperatorio dirigido por un consultor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente después de diferentes seguimientos a la cirugía de cataratas (seguimiento oftálmico frente a optométrico)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La satisfacción del paciente se medirá mediante el cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ)-18 a los 6 meses de la cirugía. La escala incluye valores de satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos económicos, tiempo con el médico y accesibilidad y comodidad. Cada pregunta se califica entre 1 y 5. Como algunas preguntas tienen puntaje inverso (los valores más altos indican insatisfacción), los puntajes se invierten, por lo que un 5 mostrará la satisfacción más alta y un 1 mostrará la satisfacción más baja. Se promediará cada ítem dentro de las subescalas y se darán los resultados para cada una de las 7 subescalas |
A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Se determinará y comparará el costo total por visita del paciente
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A los 6 meses
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Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Los resultados de seguridad del paciente en el ojo operado incluirán: pérdida de agudeza visual >=2 líneas aumento de la presión intraocular (PIO) >=8 milímetros de mercurio (mmHg) complicaciones postoperatorias documentadas por el oftalmólogo examinador. |
A los 6 meses
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Aumento de la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El aumento de la PIO se comparará entre los 2 grupos en mmHg
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6 meses
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se comparará la agudeza visual entre los 2 grupos.
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6 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las complicaciones postoperatorias se evaluarán cualitativamente.
Los cirujanos en el seguimiento de 6 meses detallarán si la córnea es profunda y tranquila, la herida está intacta, el lente intraocular centrado, la cápsula posterior intacta y clara, el vítreo anterior tranquilo, el polo posterior y la retina notables, los signos de infección, la materia retenida y otras anomalías registradas por el cirujano.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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También se comparará entre los dos grupos qué tan bien los pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas siguen los consejos para el cuidado en el hogar (uso de medicación postoperatoria, autoinforme) y asisten a las citas médicas de seguimiento (según los registros del paciente).
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- B17/29
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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