Suivi optométrique après chirurgie de la cataracte
Suivi optométrique versus suivi ophtalmique des patients opérés de la cataracte en Irlande du Nord : une étude à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude à méthodes mixtes, y compris un essai contrôlé randomisé dans lequel les participants sont randomisés après la chirurgie de la cataracte pour être suivis par un consultant ou menés par un optométriste formé 4 à 6 semaines après la chirurgie. Tous les participants reviendront ensuite 6 mois après la chirurgie pour une visite de suivi supplémentaire avec un ophtalmologiste autre que le chirurgien opérant avec la satisfaction du patient en matière de soins de santé (résultat principal), le rapport coût-efficacité et les résultats de sécurité étant mesurés. Un sous-ensemble de patients et de cliniciens locaux participera également à un entretien ponctuel, individuel et semi-structuré.
Cette recherche testera un autre modèle de suivi des chirurgies de la cataracte, qui pourrait réduire le temps d'attente et les inconvénients pour les patients. À son tour, cela pourrait contribuer à améliorer la satisfaction des patients et à réduire les coûts pour les patients et le National Health Service (NHS).
Les participants seront recrutés par des chirurgiens opérateurs. La recherche aura lieu dans l'hôpital/la clinique/les bureaux des optométristes.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de la cataracte du 1er ou du 2e œil pour une cataracte liée à l'âge, dans le Belfast Trust et le Southern Trust
- Volonté de participer et de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients jugés par le chirurgien opératoire comme présentant un risque élevé de perte d'acuité visuelle dans l'œil opéré (par ex. glaucome en phase terminale, etc.). Notez que les patients présentant une comorbidité oculaire et une chirurgie antérieure ne seront pas systématiquement exclus, pas plus que les patients monoculaires.
- Patients non référés par un optométriste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - Suivi post op par optométriste formé
Le groupe d'intervention aura un suivi de la cataracte effectué par un optométriste qualifié 4 à 6 semaines après la chirurgie dans une clinique communautaire
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Le groupe d'intervention aura un suivi de la cataracte effectué par l'optométriste référent 4 à 6 semaines après la chirurgie
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels - Suivi postopératoire dirigé par un consultant
Suivi à 4-6 semaines après la chirurgie dirigé par un ophtalmologiste consultant
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Groupe de soins habituels - Suivi postopératoire dirigé par un consultant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients suite aux différents suivis de la chirurgie de la cataracte (Led ophtalmique versus suivi optométrique)
Délai: A 6 mois
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La satisfaction du patient sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ)-18 à 6 mois après la chirurgie. L'échelle comprend des valeurs de satisfaction générale, de qualité technique, de relation interpersonnelle, de communication, d'aspects financiers, de temps passé avec le médecin et d'accessibilité et de commodité. Chaque question est notée entre 1 et 5. Comme certaines questions ont une notation inversée (des valeurs plus élevées indiquent une insatisfaction), les scores sont inversés de sorte qu'un 5 indique la satisfaction la plus élevée et 1 indique la satisfaction la plus faible. Chaque élément des sous-échelles sera moyenné et les résultats seront donnés pour chacune des 7 sous-échelles |
A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût
Délai: A 6 mois
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Le coût total par visite de patient sera déterminé et comparé
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A 6 mois
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Sécurité du patient
Délai: A 6 mois
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Les résultats en matière de sécurité des patients dans l'œil opéré comprendront : perte d'acuité visuelle >=2 lignes Augmentation de la pression intraoculaire (PIO) >=8 millimètres de mercure (mmHg) complications postopératoires documentées par l'ophtalmologiste examinateur. |
A 6 mois
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Augmentation de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 6 mois
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L'élévation de la PIO sera comparée entre les 2 groupes en mmHg
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6 mois
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Acuité visuelle
Délai: 6 mois
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L'acuité visuelle sera comparée entre les 2 groupes
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6 mois
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Complications post-opératoires
Délai: 6 mois
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Les complications postopératoires seront évaluées qualitativement.
Lors du suivi de 6 mois, les chirurgiens détailleront si la cornée est profonde et calme, la plaie est intacte, la lentille intraoculaire centrée, la capsule postérieure intacte et claire, le vitré antérieur calme, le pôle postérieur et la rétine remarquables, les signes d'infection, la rétention de matière et d'autres anomalies enregistrées par le chirurgien.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: A 6 mois
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La mesure dans laquelle les patients ayant subi une chirurgie de la cataracte suivent les conseils pour les soins à domicile (utilisation de médicaments postopératoires, auto-évaluation) et se présentent aux rendez-vous médicaux de suivi (selon les dossiers des patients) sera également comparée entre les deux groupes.
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B17/29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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