Acompanhamento optométrico após cirurgia de catarata
Acompanhamento optométrico versus oftalmológico de pacientes de cirurgia de catarata na Irlanda do Norte: um estudo de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um estudo de métodos mistos, incluindo um estudo controlado randomizado no qual os participantes são randomizados após a cirurgia de catarata para acompanhamento para acompanhamento conduzido por um consultor ou conduzido por um optometrista treinado 4-6 semanas após a cirurgia. Todos os participantes retornarão 6 meses após a cirurgia para uma consulta de acompanhamento adicional com um oftalmologista diferente do cirurgião operacional com a satisfação do paciente com a saúde (resultado principal), custo-efetividade e resultados de segurança sendo medidos. Um subconjunto de pacientes e médicos locais também participará de uma entrevista única, individual e semiestruturada.
Esta pesquisa testará um modelo alternativo de pós-atendimento para cirurgias de catarata, que pode reduzir o tempo de espera e os transtornos do paciente. Por sua vez, isso poderia ajudar a melhorar a satisfação do paciente e reduzir os custos para os pacientes e para o Serviço Nacional de Saúde (NHS).
Os participantes serão recrutados por cirurgiões operacionais. A pesquisa será realizada no hospital/clínica/consultórios de optometristas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de catarata no 1º ou 2º olho para catarata relacionada à idade, no Belfast Trust e no Southern Trust
- Disposto a participar e dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados pelo cirurgião operatório como de alto risco de perda de acuidade visual no olho operatório (por exemplo, glaucoma em estágio terminal, etc.). Observe que pacientes com comorbidade ocular e cirurgia prévia não serão excluídos rotineiramente, nem pacientes monoculares.
- Pacientes que não foram encaminhados por um optometrista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção - Acompanhamento pós-operatório por optometrista treinado
O grupo de intervenção terá acompanhamento de catarata conduzido por um optometrista treinado 4-6 semanas após a cirurgia em clínica comunitária
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O grupo de intervenção terá acompanhamento de catarata conduzido pelo optometrista de referência 4-6 semanas após a cirurgia
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais - acompanhamento pós-operatório conduzido por um consultor
Acompanhamento em 4-6 semanas após a cirurgia conduzido por oftalmologista consultor
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Grupo de cuidados habituais - acompanhamento pós-operatório conduzido por um consultor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente após diferentes acompanhamentos para cirurgia de catarata (guia oftalmológico versus acompanhamento optométrico)
Prazo: Aos 6 meses
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A satisfação do paciente será medida por meio do questionário de satisfação do paciente (PSQ)-18 aos 6 meses após a cirurgia. A escala inclui valores para satisfação geral, qualidade técnica, relacionamento interpessoal, comunicação, aspectos financeiros, tempo gasto com o médico e acessibilidade e conveniência. Cada pergunta é pontuada entre 1 - 5. Como algumas perguntas têm pontuação reversa (valores mais altos indicam insatisfação), as pontuações são invertidas, então 5 mostrará a maior satisfação e 1 mostrará a menor satisfação. Cada item dentro das subescalas será calculado e os resultados serão dados para cada uma das 7 subescalas |
Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo
Prazo: Aos 6 meses
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O custo total por visita do paciente será determinado e comparado
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Aos 6 meses
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Segurança do paciente
Prazo: Aos 6 meses
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Os resultados de segurança do paciente no olho operatório incluirão: perda de acuidade visual >=2 linhas Aumento da pressão intraocular (PIO) >=8 milímetros de mercúrio (mmHg) complicações pós-operatórias documentadas pelo oftalmologista examinador. |
Aos 6 meses
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Aumento da pressão intraocular (PIO)
Prazo: 6 meses
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O aumento da PIO será comparado entre os 2 grupos em mmHg
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6 meses
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Acuidade visual
Prazo: 6 meses
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A acuidade visual será comparada entre os 2 grupos
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6 meses
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
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As complicações pós-operatórias serão avaliadas qualitativamente.
Os cirurgiões no acompanhamento de 6 meses detalharão se a córnea é profunda e silenciosa, a ferida está intacta, a lente intraocular centrada, a cápsula posterior intacta e clara, o vítreo anterior tranquilo, o polo posterior e a retina notáveis, sinais de infecção, retenção de matéria e outras anormalidades registradas pelo cirurgião.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Aos 6 meses
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O quão bem os pacientes que fizeram cirurgia de catarata seguem os conselhos para cuidados domiciliares (uso de medicação pós-operatória, autorrelato) e comparecimento às consultas médicas de acompanhamento (conforme prontuário do paciente) também será comparado entre os dois grupos.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B17/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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