Оптометрическое наблюдение после операции по удалению катаракты
Оптометрическое и офтальмологическое наблюдение за пациентами после операции по удалению катаракты в Северной Ирландии: исследование смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться с использованием смешанных методов, включая рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники рандомизированы после операции по удалению катаракты для последующего наблюдения под руководством консультанта или под руководством обученного окулиста через 4-6 недель после операции. Затем все участники вернутся через 6 месяцев после операции для дополнительного последующего визита к офтальмологу, отличному от оперирующего хирурга, с измерением удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием (основной результат), эффективности затрат и безопасности результатов. Часть пациентов и местных клиницистов также примут участие в одноразовом индивидуальном полуструктурированном интервью.
В этом исследовании будет проверена альтернативная модель ухода после операции по удалению катаракты, которая может сократить время ожидания пациента и неудобства. В свою очередь, это может помочь повысить удовлетворенность пациентов и сократить расходы как для пациентов, так и для Национальной службы здравоохранения (NHS).
Участников будут набирать оперирующие хирурги. Исследование будет проходить в больнице/клинике/офтальмологическом кабинете.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты на 1-м или 2-м глазу по поводу возрастной катаракты, в Belfast Trust и Southern Trust
- Готов участвовать и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые, по мнению оперирующего хирурга, имеют высокий риск потери остроты зрения на оперируемом глазу (например, терминальная стадия глаукомы и др.). Обратите внимание, что пациенты с сопутствующей офтальмологической патологией и предшествующей операцией не будут исключены рутинно, равно как и пациенты с монокулярным поражением глаз.
- Пациенты, не направленные оптометристом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - послеоперационное наблюдение обученным оптометристом
Группа вмешательства будет проходить наблюдение за катарактой, проводимое обученным оптометристом через 4-6 недель после операции в общественной клинике.
|
Группа вмешательства будет проходить наблюдение за катарактой у направляющего офтальмолога через 4-6 недель после операции.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода – послеоперационное наблюдение под руководством консультанта
Последующее наблюдение через 4-6 недель после операции под руководством офтальмолога-консультанта
|
Группа обычного ухода – послеоперационное наблюдение под руководством консультанта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов после различных последующих операций после операции по удалению катаракты (офтальмологическое наблюдение в сравнении с оптометрическим наблюдением)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациента будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности пациента (PSQ)-18 через 6 месяцев после операции. Шкала включает значения общей удовлетворенности, технического качества, межличностного общения, общения, финансовых аспектов, времени, проведенного с врачом, а также доступности и удобства. Каждый вопрос оценивается в диапазоне от 1 до 5. Поскольку некоторые вопросы имеют обратную оценку (более высокие значения указывают на неудовлетворенность), оценки меняются местами, поэтому 5 будет означать наивысшую удовлетворенность, а 1 - наименьшую удовлетворенность. Каждый элемент в подшкалах будет усреднен, и результаты будут даны для каждой из 7 подшкал. |
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Общая стоимость визита пациента будет определена и сравнена
|
В 6 месяцев
|
|
Безопасность пациентов
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Результаты безопасности пациента на оперируемом глазу будут включать: потеря остроты зрения >=2 строк Повышение внутриглазного давления (ВГД) >=8 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) послеоперационные осложнения по данным осмотра офтальмологом. |
В 6 месяцев
|
|
Повышение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повышение ВГД будет сравниваться между 2 группами в мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Острота зрения будет сравниваться между 2 группами
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационные осложнения будут оцениваться качественно.
Хирурги через 6 месяцев уточнят, глубока ли и спокойна роговица, не повреждена ли рана, центрирован ли интраокулярный хрусталик, не повреждена ли и прозрачна ли задняя капсула, нет ли переднего отдела стекловидного тела, заметны ли задний полюс и сетчатка, признаки инфекции, сохранено ли мозговое вещество и другие зарегистрированные аномалии. хирургом.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Насколько хорошо пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты, следуют советам по уходу на дому (использование послеоперационных лекарств, самоотчет) и посещению последующих медицинских приемов (согласно картам пациентов), также будет сравниваться между двумя группами.
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B17/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последующее наблюдение за катарактой в группе вмешательства
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты