백내장 수술 후 검안 추적
북아일랜드 백내장 수술 환자의 검안 대 안과 추적: 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자들이 백내장 수술 후 후속 조치를 위해 무작위로 배정되어 후속 조치를 받거나 훈련된 검안사가 수술 후 4~6주 동안 실시하는 무작위 통제 시험을 포함하는 혼합 방법 연구가 될 것입니다. 모든 참가자는 수술 후 6개월 후에 환자의 의료 만족도(주요 결과), 비용 효율성 및 안전성 결과를 측정하는 수술 외과 의사 이외의 안과 의사와의 추가 후속 방문을 위해 다시 방문합니다. 환자 및 지역 임상의의 하위 집합도 일회성 개인 반 구조화 인터뷰에 참여합니다.
이 연구는 환자의 대기 시간과 불편함을 줄일 수 있는 백내장 수술 후 관리의 대체 모델을 테스트할 것입니다. 결과적으로 이것은 환자 만족도를 개선하고 환자와 NHS(National Health Service) 모두의 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 외과 의사가 모집합니다. 연구는 병원/진료소/안과에서 진행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 벨파스트 트러스트 및 서던 트러스트에서 연령 관련 백내장으로 첫 번째 또는 두 번째 눈에 백내장 수술을 받는 환자
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 수술의가 수술한 눈의 시력 상실 위험이 높다고 판단한 환자(예: 말기 녹내장 등). 안구 동반이환 및 이전 수술이 있는 환자는 일상적으로 제외되지 않으며 단안 환자도 마찬가지입니다.
- 검안사가 의뢰하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 훈련된 검안사가 수술 후 후속 조치
중재 그룹은 지역사회 클리닉에서 수술 후 4-6주 후에 숙련된 검안사가 실시하는 백내장 추적 검사를 받게 됩니다.
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개입 그룹은 수술 후 4-6주 동안 의뢰한 검안사가 수행하는 백내장 추적 검사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 일반 진료 그룹 - 컨설턴트가 수술 후 후속 조치 주도
컨설턴트 안과 의사가 이끄는 수술 후 4-6주 추적
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일반 진료 그룹 - 컨설턴트가 수술 후 후속 조치 주도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술에 대한 다양한 후속 조치에 따른 환자 만족도(Opthalmic led vs optometric follow up)
기간: 생후 6개월
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환자만족도는 수술 후 6개월째 환자만족도 설문지(PSQ)-18을 사용하여 측정하며, 전반적인 만족도, 기술적 질, 대인관계, 의사소통, 금전적 측면, 의사와의 시간, 접근성, 편의성 등을 평가 기준으로 삼는다. 각 질문은 1 - 5 사이의 점수가 매겨집니다. 일부 질문에는 역점수가 있으므로(높은 값은 불만족을 나타냄) 점수가 역전되어 5가 가장 높은 만족도를 나타내고 1이 가장 낮은 만족도를 나타냅니다. 하위 척도 내의 각 항목은 평균을 내고 결과는 7개 하위 척도 각각에 대해 제공됩니다. |
생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용
기간: 생후 6개월
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환자 방문당 총 비용을 결정하고 비교합니다.
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생후 6개월
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환자 안전
기간: 생후 6개월
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수술 눈의 환자 안전 결과에는 다음이 포함됩니다. 시력 상실 >=2 라인 안내압(IOP) 상승 >=8밀리미터의 수은(mmHg) 검사 안과의사가 문서화한 수술 후 합병증. |
생후 6개월
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안압(IOP) 상승
기간: 6 개월
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IOP 상승은 mmHg 단위로 두 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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시력
기간: 6 개월
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시력은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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수술 후 합병증
기간: 6 개월
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수술 후 합병증은 질적으로 평가됩니다.
6개월 후 외과의는 각막이 깊고 조용하고, 상처가 온전한지, 인공 수정체가 중심에 있는지, 후낭이 온전하고 깨끗한지, 전방 유리체의 조용한지, 후극 및 망막이 현저한지, 감염 징후가 있는지, 물질에 남아 있는지 및 기타 이상이 기록되었는지 자세히 설명합니다. 외과 의사에 의해.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 생후 6개월
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백내장 수술을 받은 환자가 재택 간호(수술 후 약물 사용, 자가 보고) 및 후속 의료 약속 참석(환자 기록에 따라)에 대한 조언을 얼마나 잘 따르는지 또한 두 그룹 간에 비교됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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