学生の孤独に対処するためのモバイルアプリ
2022年9月12日 更新者：University of Oregon
モバイルアプリを使用して大学生の学生の孤独に対処する: 無作為化対照試験
この試験の目的は、Nod-on loniness と呼ばれるモバイル アプリを通じて提供されるポジティブ心理学と CBT ベースのスキル介入の効果、およびその他の精神的健康と制度的満足度の結果を評価することです。
主要な結果は、ベースライン後 2 週間および 4 週間で自己申告された孤独です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パイロットの 8 週間の無作為化制御介入です。 研究の最初の 4 週間 (アクティブな研究期間と見なされます) の「待機リスト」制御戦略を採用しています。
ランダム化は、次の 2 つの条件のいずれかになります。
- 実験グループ: Nod アプリへの即時アクセス
- 待機リスト コントロール グループ: 参加者は、実験グループの 4 週間後にアプリへのアクセスが許可されます
評価は、ベースライン、2、4、および 8 週間のフォローアップで行われます。 評価には、孤独の測定、および二次結果測定セクションに記載されているその他のメンタルヘルスおよび施設の満足度測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- University of Oregon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学の最初の年
- 大学入学と同時に親元を離れて暮らす
- 英語を読む
- 18歳から25歳まで
- スマートフォンを所有
除外基準:
- 英語を読まない
- 18歳未満
- 25歳以上
- スマートフォンを所有していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nod アプリへの実験的即時アクセス
実験グループは、Nod アプリのすべてのコンテンツにすぐにアクセスでき、4 週間、好きなだけ自由に操作できます。
彼らはさらに 4 週間、Nod アプリへのアクセスを保持します。
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Nod アプリを 28 日間使用する
親切な行為）、およびマインドフルなセルフ・コンパッション・プログラム（例：
慈悲の瞑想）
他の名前：
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他の：キャンセル待ちリスト コントロール - Nod アプリへのアクセスの遅延
待機リスト コントロール グループは、実験グループがアクセス権を取得してから約 4 週間後に、Nod アプリに完全にアクセスできるようになります。
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Nod アプリを 28 日間使用する
親切な行為）、およびマインドフルなセルフ・コンパッション・プログラム（例：
慈悲の瞑想）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告された孤独の条件の違い
時間枠：ベースライン後 2 週間
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UCLA-8 の合計スコア。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
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ベースライン後 2 週間
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自己申告された孤独の条件の違い
時間枠：ベースライン後 4 週間
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UCLA-8 の合計スコア。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
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ベースライン後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン後 2 週間および 4 週間
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患者健康アンケート 9 項目スケールの合計スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
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ベースライン後 2 週間および 4 週間
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不安
時間枠：ベースライン後 2 週間および 4 週間
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全般性不安障害の 7 項目スケールの合計スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースライン後 2 週間および 4 週間
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社会不安
時間枠：ベースライン後 2 週間および 4 週間
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ミニ社会恐怖症目録の合計スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど社会不安が悪化していることを示します。
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ベースライン後 2 週間および 4 週間
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次の学年度もオレゴン大学に在籍し続けるという自己申告の意思
時間枠：ベースライン後 2 週間および 4 週間
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次の学年度もオレゴン大学に在籍し続けるという自己申告の意思
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ベースライン後 2 週間および 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月9日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2021年5月6日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06072019.014
- R34DA041637 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。