- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164654
Mobiilisovellus opiskelijoiden yksinäisyyteen puuttumiseen
Mobiilisovelluksen käyttäminen opiskelijoiden yksinäisyyden korjaamiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu interventio. Se käyttää "odotuslistan" ohjausstrategiaa tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon ajan (jota pidetään aktiivisena tutkimusjaksona).
Satunnaistaminen tapahtuu jommallakummalla kahdesta ehdosta:
- Kokeellinen ryhmä: Nod-sovelluksen välitön pääsy
- Odotuslistan kontrolliryhmä: Osallistujat saavat pääsyn sovellukseen neljä viikkoa koeryhmän jälkeen
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2, 4 ja 8 viikon seurannassa. Arvioinnit sisältävät yksinäisyyden mittareita ja muita mielenterveys- ja laitostyytyväisyysmittareita, jotka on lueteltu toissijaisessa tulosmittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulevat yliopiston ensimmäiset vuodet
- Asua poissa kotoa ilman vanhempia/huolijoita yliopiston alkaessa
- Lue englantia
- 18-25 vuoden iässä
- Oma älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Älä lue englantia
- Alle 18-vuotiaat
- Yli 25-vuotias
- Älä omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen - välitön pääsy Nod-sovellukseen
Koeryhmällä on välitön pääsy kaikkeen Nod-sovelluksen sisältöön ja se voi vapaasti olla tekemisissä sen kanssa niin paljon tai vähän kuin haluavat neljän viikon ajan.
Heillä on pääsy Nod-sovellukseen vielä neljä viikkoa.
|
28 päivää sitoutumista Nod-sovellukseen, joka koostuu interaktiivisista harjoituksista, jotka on saatu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (esim.
ystävällisiä tekoja) ja tietoisia itsemyötätunto-ohjelmia (esim.
rakkauden ystävällisyyden meditaatiot)
Muut nimet:
|
Muut: Odotuslista Ohjaus-viivetty pääsy Nod-sovellukseen
Odotuslistan kontrolliryhmällä on täysi pääsy Nod-sovellukseen noin neljä viikkoa sen jälkeen, kun koeryhmä on saanut käyttöoikeuden.
|
28 päivää sitoutumista Nod-sovellukseen, joka koostuu interaktiivisista harjoituksista, jotka on saatu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (esim.
ystävällisiä tekoja) ja tietoisia itsemyötätunto-ohjelmia (esim.
rakkauden ystävällisyyden meditaatiot)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ehtojen erot itse ilmoittamassa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
UCLA-8:n kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ehtojen erot itse ilmoittamassa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
UCLA-8:n kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä Potilaan terveyskyselyn 9-pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kokonaispisteet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta.
|
2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mini Social Fobia -luettelon kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0-12, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sosiaalista ahdistusta.
|
2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama aikomus pysyä Oregonin yliopistossa seuraavana lukuvuonna
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama aikomus pysyä Oregonin yliopistossa seuraavana lukuvuonna
|
2 ja 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06072019.014
- R34DA041637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksinäisyyden interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot