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Eine mobile App gegen die Einsamkeit von Studenten

12. September 2022 aktualisiert von: University of Oregon

Verwendung einer mobilen App zur Bekämpfung der Einsamkeit von Studenten unter College-Studenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer positiven psychologischen und CBT-basierten Kompetenzintervention zu bewerten, die über eine mobile App namens Nod-on-Loniness und andere Ergebnisse zur psychischen Gesundheit und institutionellen Zufriedenheit bereitgestellt wird. Das primäre Ergebnis ist die selbstberichtete Einsamkeit 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine achtwöchige randomisierte kontrollierte Pilotintervention. Es verwendet eine „Wartelisten“-Kontrollstrategie für die ersten 4 Wochen der Studie (die als aktiver Studienzeitraum gelten).

Die Randomisierung erfolgt unter einer von zwei Bedingungen:

  1. Experimentelle Gruppe: Sofortiger Zugriff auf die Nod-App
  2. Kontrollgruppe Warteliste: Die Teilnehmer erhalten vier Wochen nach der experimentellen Gruppe Zugriff auf die App

Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn sowie nach 2, 4 und 8 Wochen. Die Bewertungen umfassen Maßnahmen zur Einsamkeit und andere Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und institutionellen Zufriedenheit, die im Abschnitt zu sekundären Ergebnismessungen aufgeführt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ankommende College-Erstjahre
  • Ohne Eltern/Erziehungsberechtigte zu Beginn des Studiums von zu Hause weg leben
  • Lese Englisch
  • Zwischen 18 und 25 Jahren
  • Ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Lesen Sie kein Englisch
  • Unter 18 Jahren
  • Über 25 Jahre alt
  • Besitze kein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell – Sofortiger Zugriff auf die Nod-App
Die experimentelle Gruppe hat sofortigen Zugriff auf alle Inhalte der Nod-App und kann sich vier Wochen lang so viel oder so wenig damit beschäftigen, wie sie möchte. Sie behalten den Zugriff auf die Nod-App für weitere vier Wochen.
Verhalten: Einsamkeit Intervention
28 Tage Beschäftigung mit der Nod-App, die aus interaktiven Übungen besteht, die aus der kognitiven Verhaltenstherapie (z. B. Übungen zur Verhaltensaktivierung und kognitiven Reframing), positiver Psychologie (z. B. Akte der Freundlichkeit) und Programme für achtsames Selbstmitgefühl (z. Meditationen der liebenden Güte)
Andere Namen:
  • Eine mobile App namens Nod
Sonstiges: Wartelistenkontrolle – verzögerter Zugriff auf die Nod-App
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste hat ungefähr vier Wochen, nachdem die experimentelle Gruppe Zugriff erhalten hat, vollen Zugriff auf die Nod-App.
Verhalten: Einsamkeit Intervention
28 Tage Beschäftigung mit der Nod-App, die aus interaktiven Übungen besteht, die aus der kognitiven Verhaltenstherapie (z. B. Übungen zur Verhaltensaktivierung und kognitiven Reframing), positiver Psychologie (z. B. Akte der Freundlichkeit) und Programme für achtsames Selbstmitgefühl (z. Meditationen der liebenden Güte)
Andere Namen:
  • Eine mobile App namens Nod

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsunterschiede bei selbstberichteter Einsamkeit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Grundlinie
Gesamtpunktzahl auf der UCLA-8. Die Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin.
2 Wochen nach der Grundlinie
Zustandsunterschiede bei selbstberichteter Einsamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gesamtpunktzahl auf der UCLA-8. Die Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin.
4 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen nach Baseline
Gesamtpunktzahl auf der 9-Punkte-Skala des Patient Health Questionnaire. Die Werte reichen von 0-27, höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin.
2 und 4 Wochen nach Baseline
Angst
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen nach Baseline
Gesamtpunktzahl auf der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung. Die Werte reichen von 0-21, höhere Werte weisen auf eine schlimmere Angst hin.
2 und 4 Wochen nach Baseline
Soziale Angst
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen nach Baseline
Gesamtpunktzahl im Mini Social Phobia Inventory. Die Werte reichen von 0-12, höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Angst hin.
2 und 4 Wochen nach Baseline
Selbsterklärte Absicht, im nächsten akademischen Jahr an der University of Oregon immatrikuliert zu bleiben
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen nach Baseline
Selbsterklärte Absicht, im nächsten akademischen Jahr an der University of Oregon immatrikuliert zu bleiben
2 und 4 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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