Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace, která řeší osamělost studentů

12. září 2022 aktualizováno: University of Oregon

Použití mobilní aplikace k řešení studentské osamělosti mezi vysokoškolskými studenty: Randomizovaný kontrolovaný proces

Účelem této studie je zhodnotit účinky pozitivní psychologie a intervence dovedností založené na CBT poskytované prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Nod-on osamělost a další výsledky duševního zdraví a institucionální spokojenosti. Primárním výsledkem je osamělost sama hlášená 2 a 4 týdny po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní osmitýdenní randomizovanou kontrolovanou intervencí. Využívá kontrolní strategii „čekací listiny“ pro první 4 týdny studie (považované za období aktivní studie).

Randomizace bude na základě jedné ze dvou podmínek:

  1. Experimentální skupina: Okamžitý přístup k aplikaci Nod
  2. Kontrolní skupina pořadníku: Účastníci získají přístup k aplikaci čtyři týdny po experimentální skupině

Hodnocení bude probíhat na začátku, po 2, 4 a 8 týdnech sledování. Hodnocení bude zahrnovat měření osamělosti a další opatření týkající se duševního zdraví a institucionální spokojenosti uvedená v části měření sekundárních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nastupující první ročníky vysoké školy
  • Na začátku vysoké školy žijte mimo domov bez rodičů/opatrovníků
  • Čtěte anglicky
  • Mezi 18 a 25 lety
  • Vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nečtěte anglicky
  • Ve věku do 18 let
  • Věk nad 25 let
  • Nevlastní smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální-okamžitý přístup k aplikaci Nod
Experimentální skupina bude mít okamžitý přístup k veškerému obsahu v aplikaci Nod a po dobu čtyř týdnů se s ním bude moci volně zapojit, jak jen bude chtít. Zachovají si přístup k aplikaci Nod na další čtyři týdny.
Behaviorální: Intervence osamělosti
28 dní práce s aplikací Nod, která se skládá z interaktivních cvičení vycházejících z kognitivně behaviorální terapie (např. behaviorální aktivace a cvičení kognitivního přerámování), pozitivní psychologie (např. skutky laskavosti) a vědomé programy sebesoucitu (např. meditace milující laskavosti)
Ostatní jména:
  • Mobilní aplikace s názvem Nod
Jiný: Čekací kontrola – zpožděný přístup k aplikaci Nod
Kontrolní skupina bude mít plný přístup k aplikaci Nod přibližně čtyři týdny poté, co experimentální skupina získá přístup.
Behaviorální: Intervence osamělosti
28 dní práce s aplikací Nod, která se skládá z interaktivních cvičení vycházejících z kognitivně behaviorální terapie (např. behaviorální aktivace a cvičení kognitivního přerámování), pozitivní psychologie (např. skutky laskavosti) a vědomé programy sebesoucitu (např. meditace milující laskavosti)
Ostatní jména:
  • Mobilní aplikace s názvem Nod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve stavu osamělosti, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 2 týdny po základní linii
Celkové skóre na UCLA-8. Skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
2 týdny po základní linii
Rozdíly ve stavu osamělosti, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 4 týdny po základní linii
Celkové skóre na UCLA-8. Skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
4 týdny po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Celkové skóre na 9položkové škále Dotazník zdraví pacienta. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-27, vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Úzkost
Časové okno: 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Celkové skóre na 7 položkové škále Generalizovaná úzkostná porucha. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, vyšší skóre ukazuje na horší úzkost.
2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Sociální úzkost
Časové okno: 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Celkové skóre v inventáři mini sociální fobie. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-12, vyšší skóre ukazuje na horší sociální úzkost.
2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Vlastní záměr zůstat zapsán na University of Oregon v příštím akademickém roce
Časové okno: 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě
Vlastní záměr zůstat zapsán na University of Oregon v příštím akademickém roce
2 a 4 týdny po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence osamělosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit