Мобильное приложение для борьбы с студенческим одиночеством
12 сентября 2022 г. обновлено: University of Oregon
Использование мобильного приложения для решения проблемы студенческого одиночества среди студентов колледжей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого испытания является оценка влияния позитивной психологии и вмешательства в развитие навыков на основе когнитивно-поведенческой терапии, осуществляемого через мобильное приложение под названием Nod-on одиночество, а также других результатов психического здоровья и удовлетворенности учреждением.
Первичным результатом является самооценка одиночества через 2 и 4 недели после исходного уровня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное восьминедельное рандомизированное контролируемое вмешательство. В нем используется стратегия контроля «список ожидания» в течение первых 4 недель исследования (считающихся активным периодом исследования).
Рандомизация будет соответствовать одному из двух условий:
- Экспериментальная группа: Немедленный доступ к приложению Nod
- Контрольная группа списка ожидания: участникам будет предоставлен доступ к приложению через четыре недели после экспериментальной группы.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 2, 4 и 8 недель наблюдения. Оценки будут включать показатели одиночества, а также другие показатели психического здоровья и институциональной удовлетворенности, перечисленные в разделе вторичных показателей результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
221
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступающие в колледж первокурсники
- Живите вдали от дома без родителей/опекунов при поступлении в колледж
- Читать по-английски
- От 18 до 25 лет
- Иметь смартфон
Критерий исключения:
- Не читайте по-английски
- До 18 лет
- старше 25 лет
- У вас нет смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально-немедленный доступ к приложению Nod
Экспериментальная группа получит немедленный доступ ко всему контенту в приложении Nod и сможет свободно взаимодействовать с ним столько, сколько захочет, в течение четырех недель.
Они сохранят доступ к приложению Nod еще на четыре недели.
|
28 дней работы с приложением Nod, состоящим из интерактивных упражнений, взятых из когнитивно-поведенческой терапии (например, поведенческая активация и упражнения по когнитивному рефреймингу), позитивной психологии (например,
акты доброты) и программы осознанного сострадания к себе (например,
медитации любящей доброты)
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль списка ожидания — отложенный доступ к приложению Nod
Контрольная группа списка ожидания получит полный доступ к приложению Nod примерно через четыре недели после того, как экспериментальная группа получит доступ.
|
28 дней работы с приложением Nod, состоящим из интерактивных упражнений, взятых из когнитивно-поведенческой терапии (например, поведенческая активация и упражнения по когнитивному рефреймингу), позитивной психологии (например,
акты доброты) и программы осознанного сострадания к себе (например,
медитации любящей доброты)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в условиях самоотчета об одиночестве
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
|
Общий балл по UCLA-8.
Баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
2 недели после исходного уровня
|
|
Различия в условиях самоотчета об одиночестве
Временное ограничение: 4 недели после исходного уровня
|
Общий балл по UCLA-8.
Баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
4 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
Общий балл по 9-балльной шкале опросника здоровья пациента.
Баллы варьируются от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
Общий балл по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на усиление беспокойства.
|
Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
|
Социальная тревожность
Временное ограничение: Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
Общий балл по мини-опроснику социальных фобий.
Баллы варьируются от 0 до 12, более высокие баллы указывают на усиление социальной тревожности.
|
Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
|
Самосообщение о намерении остаться зачисленным в Орегонский университет в следующем учебном году
Временное ограничение: Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
Самосообщение о намерении остаться зачисленным в Орегонский университет в следующем учебном году
|
Через 2 и 4 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 06072019.014
- R34DA041637 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .