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Un'app mobile per affrontare la solitudine degli studenti

12 settembre 2022 aggiornato da: University of Oregon

Utilizzo di un'app mobile per affrontare la solitudine degli studenti tra gli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di una psicologia positiva e di un intervento sulle abilità basate sulla CBT fornito attraverso un'app mobile chiamata Nod-on loneliness e altri risultati di salute mentale e soddisfazione istituzionale. L'esito primario è la solitudine auto-riportata a 2 e 4 settimane dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un intervento controllato randomizzato pilota di otto settimane. Impiega una strategia di controllo "lista d'attesa" per le prime 4 settimane dello studio (considerato il periodo di studio attivo).

La randomizzazione sarà a una delle due condizioni:

  1. Gruppo sperimentale: Accesso immediato all'app Nod
  2. Gruppo di controllo della lista d'attesa: i partecipanti avranno accesso all'app quattro settimane dopo il gruppo sperimentale

Le valutazioni avverranno al basale, 2, 4 e 8 settimane di follow-up. Le valutazioni includeranno misure di solitudine e altre misure di salute mentale e soddisfazione istituzionale elencate nella sezione delle misure di esito secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I primi anni del college in arrivo
  • Vivere lontano da casa senza genitori/tutori all'inizio del college
  • Leggi l'inglese
  • Tra i 18 e i 25 anni
  • Possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non leggere l'inglese
  • Minori di 18 anni
  • Oltre 25 anni di età
  • Non possedere uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso sperimentale-immediato all'app Nod
Il gruppo sperimentale avrà accesso immediato a tutti i contenuti dell'app Nod e sarà libero di interagire con essa quanto vuole per quattro settimane. Manterranno l'accesso all'app Nod per altre quattro settimane.
Comportamentale: Intervento sulla solitudine
28 giorni di impegno con l'app Nod, che consiste in esercizi interattivi tratti dalla terapia cognitivo-comportamentale (es. esercizi di attivazione comportamentale e ristrutturazione cognitiva), psicologia positiva (es. atti di gentilezza) e programmi di auto-compassione consapevole (ad es. meditazioni di gentilezza amorevole)
Altri nomi:
  • Un'app mobile chiamata Nod
Altro: Controllo della lista d'attesa: accesso ritardato all'app Nod
Il gruppo di controllo della lista d'attesa avrà pieno accesso all'app Nod circa quattro settimane dopo che il gruppo sperimentale ottiene l'accesso.
Comportamentale: Intervento sulla solitudine
28 giorni di impegno con l'app Nod, che consiste in esercizi interattivi tratti dalla terapia cognitivo-comportamentale (es. esercizi di attivazione comportamentale e ristrutturazione cognitiva), psicologia positiva (es. atti di gentilezza) e programmi di auto-compassione consapevole (ad es. meditazioni di gentilezza amorevole)
Altri nomi:
  • Un'app mobile chiamata Nod

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di condizione nella solitudine auto-riferita
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
Punteggio totale sull'UCLA-8. I punteggi vanno da 8 a 32, i punteggi più alti indicano una depressione peggiore.
2 settimane dopo il basale
Differenze di condizione nella solitudine auto-riferita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
Punteggio totale sull'UCLA-8. I punteggi vanno da 8 a 32, i punteggi più alti indicano una depressione peggiore.
4 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane dopo il basale
Punteggio totale sulla scala a 9 voci del questionario sulla salute del paziente. I punteggi vanno da 0 a 27, i punteggi più alti indicano una depressione peggiore.
2 e 4 settimane dopo il basale
Ansia
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane dopo il basale
Punteggio totale sulla scala a 7 voci del Disturbo d'Ansia Generalizzato. I punteggi vanno da 0 a 21, i punteggi più alti indicano un'ansia peggiore.
2 e 4 settimane dopo il basale
Ansia sociale
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane dopo il basale
Punteggio totale sul Mini Social Phobia Inventory. I punteggi vanno da 0 a 12, i punteggi più alti indicano una peggiore ansia sociale.
2 e 4 settimane dopo il basale
Intenzione autodichiarata di rimanere iscritta all'Università dell'Oregon nel prossimo anno accademico
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane dopo il basale
Intenzione autodichiarata di rimanere iscritta all'Università dell'Oregon nel prossimo anno accademico
2 e 4 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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